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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0115MA1H9XRPXL | 建设单位法人:黄启宽 |
| 张铉 | 建设单位所在行政区划:**市自贸区保税区 |
| 加枫路8号二层10、13室,五层01、02、03、05室,七层01、02、03、05室 |
| ****实验室三次改扩建项目(一阶段) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市自贸区保税区 加枫路8号二层10、13室,七层02室 |
| 经度:121.600970 纬度: 31.317190 | ****机关:中国(******管理委员****管理局 |
| 环评批复时间: | 2025-09-24 |
| 中(沪)自贸管环保许评〔2025〕20号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-12-15 | 项目实际总投资(万元):300 |
| 40 | 运营单位名称:**** |
| ****0115MA1H9XRPXL | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0115MA1H9XRPXL | 验收监测单位:埃欧孚(上****公司 |
| ****0117MA1J24G69N | 竣工时间:2025-12-10 |
| 2025-12-22 | 调试结束时间:2026-05-25 |
| 2026-05-26 | 验收报告公开结束时间:2026-06-25 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=F04AF0C51F2846A0A528E0C13B85B461 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 血清、血浆和全血等样本的药物含量及药效检测分析的检测样本数由10万个/年增至15万个/年;蜡块的切片及染色等检测分析、石蜡样本切片的DNA抽提及扩增检测分析规模不变。 | 实际建设情况:血清、血浆和全血等样本的药物含量及药效检测分析的检测样本数由10万个/年增至14万个/年;蜡块的切片及染色等检测分析、石蜡样本切片的DNA抽提及扩增检测分析规模不变。 |
| 根据公司实际运行需求,****实验室三次改扩建项目分期建设。一阶段建成后,血清、血浆和全血等样本的药物含量及药效检测分析的检测样本数由10万个/年增至14万个/年;蜡块的切片及染色等检测分析、石蜡样本切片的DNA抽提及扩增检测分析规模不变。本次验收主要针对一阶段建设内容进行验收。 | 是否属于重大变动:|
| 样本检测:原料准备-样本制作-实验分析-出具报告;细胞实验:细胞制备-样品制作-实验分析-出具报告;流式实验:原料准备-样本制作-实验分析-出具报告 | 实际建设情况:样本检测:原料准备-样本制作-实验分析-出具报告;细胞实验:细胞制备-样品制作-实验分析-出具报告;流式实验:原料准备-样本制作-实验分析-出具报告 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| (1)废气:5****实验室除消毒剂外不涉及挥发性试剂的使用,****实验室内排放。7层P2实验室2产生的生物气溶胶经生物安全柜自带高效过滤器净化处理;实验废气经生物安全柜、实验室抽排风系统收集,****实验室抽排风系统收集后引至活性炭吸附装置净化处理,尾气通过30m高排气筒DA007排放。(2)废水:5F新增的纯水制备尾水、实验设备排水、洗手排水经废水检测口1纳入园区污水管网;7F新增的纯水制备尾水、洗手排水经废水检测口2纳入园区污水管网。生活污水通过所在建****园区污水管网。(3)噪声:合理布局,并采取隔声降噪措施。(4)本项目产生的实验废液(沾染生物活性物质)、实验废物(沾染生物活性物质)属于医疗废物,固态废物经高温高压蒸汽灭菌、液态废物投加84消毒液并进行紫外线照射消毒后委托相应危废处理资质单位清运处置。实验废液、实验废物、废紫外灯管、实验清洗废液、废高效过滤器、废活性炭、废包装容器等属于危险废物,委托相应危废处理资质单位清运处置。生活垃圾委托环卫部门定期清运处置。 | 实际建设情况:(1)废气:7层P2实验室2产生的生物气溶胶经生物安全柜自带高效过滤器净化处理;实验废气经生物安全柜、实验室抽排风系统收集,****实验室抽排风系统收集后引至活性炭吸附装置净化处理,尾气通过30m高排气筒DA007排放。(2)废水:7F新增的纯水制备尾水、洗手排水经废水检测口2纳入园区污水管网。生活污水通过所在建****园区污水管网。(3)噪声:已合理布局,并采取隔声降噪措施。(4)固废:本项目产生的实验废液(沾染生物活性物质)、实验废物(沾染生物活性物质)属于医疗废物,固态废物经高温高压蒸汽灭菌、液态废物投加84消毒液并进行紫外线照射消毒后委托****清运处置。实验废液、实验废物、废紫外灯管、实验清洗废液、废高效过滤器、废活性炭、废包装容器等属于危险废物,****集团****公司清运处置清运处置。5F设置1个面积约4m2的医废暂存间1、1个面积约2m2危废暂存间1、1个面积约6m2危废暂存间2,7F设置1个面积约6m2的医废暂存间2;各个危险废物贮存场所地面铺设环氧地坪,液态危险废物下方设置防泄漏托盘。生活垃圾经分类收集后委托环卫部门统一清运处置。 |
| 根据公司实际运行需求,项目分期建设。7层P2实验室2已落实环评要求;五层02室的建设为二阶段建设内容。 | 是否属于重大变动:|
| 新增实验单元、样本间地面铺设环氧地坪;实验单元设置化学品安全柜,用于存放各类原辅料。依托现有危废暂存间、医废暂存间。新增实验单元拟配备应急物资,及时修订现有应急预案,将本项目内容纳入全厂的应急预案体系中。 | 实际建设情况:新增实验单元、样本间地面铺设环氧地坪;实验单元设置化学品安全柜,用于存放各类原辅料。依托现有危废暂存间、医废暂存间,各个危险废物贮存场所地面铺设环氧地坪,液态危险废物下方设置防泄漏托盘,设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。新增实验单元已配备应急物资,已编制环境突发环境事件应急预案并报中国(******管理委员****管理局备案(备案号:02-常-310171-2026-005-L)。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 0.0086 | 0.0016 | 0 | 0 | 0 | 0.01 | 0.002 | |
| 0.0042 | 0.0004 | 0 | 0 | 0 | 0.005 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 684.25 | 207.11 | 0 | 0 | 0 | 891.36 | 207.11 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.0079 | 0.0486 | 0 | 0 | 0 | 0.057 | 0.049 | / |
| 1 | 排气筒DA007,活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1、表2标准;《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)附录A标准 | 实验废气经生物安全柜、实验室抽排风系统收集,****实验室抽排风系统收集后引至活性炭吸附装置净化处理,尾气通过30m高排气筒DA007排放。 | 排气筒DA007排放的非甲烷总烃、丙酮符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1、表2标准要求;异丙醇符合《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)附录A标准要求。TVOC、二甲基亚砜、乙酸暂无国家污染物监测方法标准,未进行监测。 |
| 1 | 隔声降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类区标准 | 项目已采取的噪声治理措施如下:①设备选型上,选用低噪声先进设备,并进行合理布局;②废气处理风机置于箱体内,采取建筑隔声等降噪措施;③建筑墙面为实体墙,加强建筑门窗隔声;④建立设备定期维护、保养的管理制度,以防止设备故障产生的非正常生产噪声。 | 四侧厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求(昼间Leq≤60dB(A)、夜间不运行)。 |
| 1 | 新增实验单元、样本间地面铺设环氧地坪;实验单元设置化学品安全柜,用于存放各类原辅料。依托现有危废暂存间、医废暂存间。 | 新增实验单元、样本间地面铺设环氧地坪;实验单元设置化学品安全柜,用于存放各类原辅料。依托现有危废暂存间、医废暂存间,各个危险废物贮存场所地面铺设环氧地坪,液态危险废物下方设置防泄漏托盘,设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。 |
| 1 | 本项目产生的实验废液(沾染生物活性物质)、实验废物(沾染生物活性物质)属于医疗废物,固态废物经高温高压蒸汽灭菌、液态废物投加84消毒液并进行紫外线照射消毒后委托相应危废处理资质单位清运处置。实验废液、实验废物、废紫外灯管、实验清洗废液、废高效过滤器、废活性炭、废包装容器等属于危险废物,委托相应危废处理资质单位清运处置。生活垃圾委托环卫部门定期清运处置。危险废物贮存场所设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。 | 本项目产生的实验废液(沾染生物活性物质)、实验废物(沾染生物活性物质)属于医疗废物,固态废物经高温高压蒸汽灭菌、液态废物投加84消毒液并进行紫外线照射消毒后委托****清运处置。实验废液、实验废物、废紫外灯管、实验清洗废液、废高效过滤器、废活性炭、废包装容器等属于危险废物,****集团****公司清运处置清运处置。5F设置1个面积约4m2的医废暂存间1、1个面积约2m2危废暂存间1、1个面积约6m2危废暂存间2,7F设置1个面积约6m2的医废暂存间2;各个危险废物贮存场所地面铺设环氧地坪,液态危险废物下方设置防泄漏托盘,设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。生活垃圾经分类收集后委托环卫部门统一清运处置。 |
| 1 | 新增实验单元、样本间地面铺设环氧地坪;实验单元设置化学品安全柜,用于存放各类原辅料。依托现有危废暂存间、医废暂存间。新增实验单元拟配备应急物资,及时修订现有应急预案,将本项目内容纳入全厂的应急预案体系中。 | 新增实验单元、样本间地面铺设环氧地坪;实验单元设置化学品安全柜,用于存放各类原辅料。依托现有危废暂存间、医废暂存间,各个危险废物贮存场所地面铺设环氧地坪,液态危险废物下方设置防泄漏托盘,设置符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)。新增实验单元已配备应急物资,已编制环境突发环境事件应急预案并报中国(******管理委员****管理局备案(备案号:02-常-310171-2026-005-L)。 |
| 依托现有7F试剂间、5F危险品仓库、危废暂存间、医废暂存间。 | 验收阶段落实情况:依托现有7F试剂间、5F危险品仓库、危废暂存间、医废暂存间。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |