为规范我院医用耗材及外加工服务采购管理,满足颞下颌关节专科临床诊疗需求,保障医疗质量与患者安全,我院拟对“颞下颌关节专科定制式口腔医疗器械(外加工)项目”进行公开市场调研。现邀请具备相关资质、技术实力强、服务优质的医疗器械生产企业或定制式义齿加工企业参与本次调研。
一、项目背景与目的
随着我院颞下颌关节专科业务的快速发展,临床对用于治疗颞下颌关节紊乱病、正颌外科术后及颌骨创伤固定的定制化医疗器械需求日益增加。本次调研旨在全面了解国内颞下颌关节专科外加工产品的市场主流技术路线、产品性能、价格水平及供应商综合服务能力,为后续编制正式招标文件、设定科学合理的技术参数与预算提供依据。
二、调研产品目录及核心技术需求
本次调研产品共分为3个品类,分别是稳定颌垫(支架基托式)、咬合板(支架基托式)、上下颌固定器(固定式)。供应商可投报部分或全部的资料。详见附件市场调研表。
三、供应商资质要求
参与调研的供应商必须满足以****医院合规底线):
(一)基础资质:在中华人民**国境内注册,具有独立承担民事责任的能力(提供营业执照)。
(二)生产/经营资质:
若为生产企业:须具备有效的《医疗器械生产许可证》,生产范围必须包含“定制式义齿”或“定制式口腔医疗器械”。
若为代理/经营企业:须具备有效的《医疗器械经营许可证》或备案凭证。
(三)产品资质:投报****药监局颁发的有效 《医疗器械注册证》 或《第一类医疗器械备案凭证》(定制式义齿类)。
(四)质量体系:具备有效的医疗器械质量管理体系认证证书。
(五)信誉要求:近三年内无重大医疗器械质量事故,未被列入“信用中国”失****政府采购严重违法失信行为记录名单。
四、调研资料编制要求
请参与调研的供应商按以下顺序编制《市场调研响应文件》(加盖公章,胶装成册):
(一)资质证明文件:上述“第三条”要求的所有资质复印件。
(二)产品技术与方案响应:
1.针对上述3个产品,提供详细的技术参数响应表、产品彩页、材料物性说明(如树脂耐磨度测试报告、金属支架生物相容性报告)。
2.提供数字化设计流程说明(如使用的CAD/CAM软件品牌、设计团队规模)。
3.价格信息(核心):
(1)提供各产品的市场建议供货价及收费参考依据。
(2)若产品已在省级医药集中采购平台(或阳光采购平台) 挂网,必须提供挂网截图及挂网代码,并承诺供货价不高于平台挂网价。
4.售后与服务承诺:
(1)明确常规交付周期及紧急加急交付周期。
(2)明确返工/重做机制(如因加工原因导致不合格的免费重做承诺)。
(3)是否提供驻点技师服务、临床医生数字化设计培训、免费收发物流等增值服务。
5.同类业绩证明:提供近三年内****医院****医院) **的同类项目合同复印件(至少3份)。
五、 资料提交方式及截止时间标书代写
(一)提交方式:
1.电子版:请将加盖公章的PDF扫描件打包压缩,发送至指定邮箱(邮箱主题请注明:颞下颌关节定制式外加工调研+公司名称)。
2.纸质版:一式三份,密封并加盖骑缝章,通过快递或专人送达至我院指定地点(封面注明“颞下颌关节外加工项目调研资料”)。
截止时间:2026年7月6日17:00(逾期不再接收)。标书代写
六、联系方式
联系人:陈老师/吴老师
联系电话:0551-****3750
电子邮箱:****@163.com
资料送达地址:**省**市**区云谷路与玉龙路******医学装备处
七、注意事项与免责声明
1.****医院编制采购需求和预算参考,不作为正式招标、投标或采购承诺。
2.医院对供应商提交的所有资料予以保密,仅用于本项目需求论证,不退还。
3.供应商应保证所提供资料的真实性、合法性,若发现弄虚作假,将取消其参与后续采购活动的资格,并上报相关监管部门。
4.医院保留根据调研结果调整采购方式或取消采购计划的权利。
****
2026年6月29日