广汉市人民医院关于一批耗材调研公告

耗材名称

参数要求

一次性使用人体动脉血样采集器

适用于人体动脉血样采集。由贮样器、锥头密封件、采血针、针头帽、橡皮块和肝素组成

手臂式电子血压计

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率。

100S过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌卡匣

适配我院强生牌过氧化氢低温等离子体灭菌器，型号100S，用于过氧化氢低温灭菌消毒中，储存和释放过氧化氢灭菌剂。

颅颌骨内固定夹板

适用于颅颌骨骨折内固定及颌面因肿瘤切除造成下颌骨缺损的替代。颅骨网板、上颌骨钛板等耳鼻咽喉科常规使用。

颅颌骨内固定夹板钛板1.5mm等距8孔

适用于颅颌骨骨折内固定及颌面因肿瘤切除造成下颌骨缺损的替代。钛板1.5mm等距8孔

颅颌骨内固定夹板钛板2.0mm等距4孔

适用于颅颌骨骨折内固定及颌面因肿瘤切除造成下颌骨缺损的替代。钛板2.0mm等距4孔

颅颌骨内固定螺钉（G877028 G877085 G877073)

与配套接骨板配合使用，适用于颅面骨骨折内固定。

人体管腔内支架

用于食道、尿道的支撑。

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。

医用超声耦合剂

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。250ml/瓶

无菌防护套

产品适用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

造口袋

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤的护理。

一次性使用痰液收集器

1.要求能匹配采购人现有因赛德思牌InsightiS3型纤支镜配套使用。
2.用于与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。
3.包含吸痰管和检查手套或一次性纸塑检查手套。
4.规格：集液Ⅳ型。

一次性使用胸腔引流瓶

1.用于临床胸腔闭式引流用。为单腔引流瓶，包含集液腔（瓶体）、瓶盖、悬挂装置、吸引连接管、加液口/排气孔、引流连接管。规格：1600ml。

一次性使用无针密闭输液接头

1.用于与重力型静脉输液装置连接输注药液用。
2.包含外壳、正压硅胶弹性体、接头和保护帽。
3.接头要求透明。

一次性使用腰椎穿刺针及套件

1.用于需要通过腰椎穿刺诊断疾病的患者。包含一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、腰椎穿刺针、测压管、试管、塑料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、医用纱布片、塑料盘、洞巾、包布、创口贴、无菌敷贴。规格：9#。

****中心静脉导管

1.复合装，组件包括:中心静脉导管（配滑扣）、穿刺针、导丝（含导丝控制手柄）、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、移动夹（移动内夹和移动外夹）、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块（外科纱布敷料）、棉球（医用脱脂棉制品）、一次性医用中单、一次性无菌孔巾、带线缝合针、粘贴伤口敷料、导管固定装置。
2.另中心静脉导管及附件应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。
3.规格：双腔7Fr。
4.外径：2.40mm。
5.有效长度：20cm。

中性电极

1.与高频手术电极配套使用，在外科手术中做切割或凝血时使用。
2.双极型。

一次性使用静脉留置针

1.供动脉穿刺使用，直型（笔杆式）20G。

一次性使用无菌针灸针

1.供中医针灸疗法使用，0.25*13mm、0.30*25mm、0.35*40mm、0.25*13mm。

一次性使用三通旋塞

1.用于临床输液治疗时一次性使用，可改变输液方向、**管输液管路、压力监测管路，三通道。
2.由底座、锁母、护帽、管体、多连板座组成。
3.各连接口采用6:100鲁尔圆锥接头，旋塞旋转起始扭矩不大于1.0N.m

输液用肝素帽

1.与长期使用的外周套针导管（如静脉留置针）配合使用。
2.由锁紧座和硅胶片组成。
3.材料主要采用有机硅胶和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共（ABS）聚物制成。

一次性使用鞘管

1.外鞘基座及**管部分在300KPa压力下的泄露应不足以形成滴液
2.止血阀在42KPa压力下的泄露应不足以形成滴液
3.外鞘、外鞘与基座连接处的断裂力≥15N，扩张管、扩张管与基座连接处的断裂力≥15N
4.穿刺针针管和针座的连接强度：施加20N力，针管和针座的连接不应松动
5.X射线可探测性：除取直器外，其余部件均应能被射线探测到
6.耐腐蚀性：所有金属件的（手术刀除外）耐腐蚀性符合YY 0450.1-2020中4.4的规定

一次性使用Y型连接阀

1.旋转式Y形连接器在400kPa 压力下持续15s，止血法/**管连接处及单三通阀处泄露不形成液滴
2.导入器针座和针管连接器正直牢固，在施加20N的拉力下，两者的连接不会松动或分离
3.导入器针座通畅，适用的导丝直径最大为0.53mm（0.021”）
4.紧固转向器能固定导丝，并可带动导丝旋转；其中导丝的最小直径为0.014”，最大直接为0.021”

1.推拉式Y接头应密封，在1250kPa压力下，推压手柄、**管连接处及单三通阀泄露不应成液滴。
2.导入器座和不锈钢管连接应正直牢固，在施加20N的拉力下，两者的连接不应该松动或分离。
3.导入器座应通畅，适用的导丝直径最大为0.53mm（0.021英寸）

一次性使用压力**管

1.密封性：连接管应能承受内腔500psi（3448kPa）的液压，持续15s，不得出现泄露现象。
2.连接强度：连接管应承受不小于15N的静态拉力，持续15s，不得出现断裂或脱落现象。

一次性使用无菌血管内导管：造影导管

1.所用管材含有可在X光下显影材料。
2.自身有支撑性。
3.产品一体化成型，产品表面及各段连接处无阶台。

造影导丝1

1.R1.5mm弯头半径，适用于桡动脉介入
2.PEFE涂层全覆盖，通过率达到99%
3.连接强度满足YY 0450.1-2020
4.应无菌，环氧乙烷灭菌残留量≤10ug/g

造影导丝2

1.R1.5mm弯头半径，适用于桡动脉介入
2.PEFE涂层全覆盖，通过率达到99%
3.连接强度满足YY 0450.1-2020
4.应无菌，环氧乙烷灭菌残留量≤10ug/g

连通板

1.控制开关得紧密性：连通板管路内可承受500psi±50psi水压，保持15s，开关控制的各管路没有漏液现象。
2.连接强度：连通板应能承受不小于15N的静态拉力，保持15s，不得出现断裂或脱落现象。

一次性使用环柄注射器

1.锥头直径不小于1.2mm
2.滑动性能：启示力最大为25N，平均力最大为10N，回推最大力≤20N，回推最小力≤8.5N，施3N的倾向力、300kPa的轴向压力对芯杆作用30s，外套与活塞接触部位没有渗漏现象。
3.推注器标称容量允许大与4%。

一次性使用血压传感器

1.工作压力范围：-30-300mmHg（-4KPa至+40KPa）
2.工作温度范围：10℃～30℃
3.工作湿度范围：10%～90%
4.激发电压：6VDC，符合9706.1（idt IEC 60601-1）的要求
5.灵敏度：4.95～5.05μV/V/ mmHg
6.非线性和滞后作用：±1mmHg+读数的±1%（压力范围：-30～50mmHg）或±1mmHg+读数的±3%（压力范围：50-300mmHg）
7.固有频率：40Hz（标准套装）

球囊加压装置

1.压力表的基本误差以引用误差表示（以量程的%计），在测量范围的90%以上部分的基本误差限为±4.0%，其余测量部分的基本误差限为±3.0%。充压装置推出的容量体积不超过表示量的±4.0%。

一次性使用活检针

该产品用于从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。由内针、外针、针座以及主体、外壳和保护套等组成。

一次性使用高压造影注射器及附件1

一次性使用高压造影注射器及附件是为高压注射泵配套用的一次性使用消耗品，主要用在X 射线（CT、DSA）、核磁共振（MR）和超声（US）诊断、治疗中按相关造影技术要求高压注射造影剂及生理盐水等药液。一次性使用高压造影注射器由保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。

一次性使用直线型切割吻合器及组件

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

一次性使用静脉留置针高压

用于插入人体外周血管静脉系统输液用，产品可进行高压造影剂输注，最大耐受压力350PSI。

****中心静脉导管

1.用于建立静脉输注通道，还可用于抽取静脉血样。
2.规格：4F，开口60cm，塞丁格型。
3.需包含：带影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝以及手术刀片、一次性使用无菌导管鞘、肝素帽。配套赠送提供一次性使用无菌手术包（治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、镊子、医用剪、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性止血带、医用无菌保护套、耦合剂）

一次性使用导尿管

临床导尿用。规格：F8、F12

氧气面罩

用于临床连接吸氧装置实行氧气输送。需包含面罩、面罩气垫、输氧管。输氧管≥2m，吸氧接头为内径22mm或外径15mm外圆锥的接头。

一次性使用肛门镜

临床肛肠检查使用。

一次性使用肠道冲洗袋

1.临床灌肠用。规格：1000ml。需为无菌产品。

一次性使用齿科器械盒

用于齿科临床检查或护理。需包含：棉球、压舌板、金属镊、弯盘、操作台布、吸水管、纱布、润滑剂、换药碗。

一次性使用三腔双囊胃管

1.用于食道胃底静脉曲张破裂出血压迫止血用。规格：三腔、带两个球囊，16FR。需为无菌产品。

一次性使用口咽通气道

1、对患者保持上呼吸道通畅时一次性使用。规格：中央通道型，6cm、9cm。需为无菌产品。

一次性使用静脉营养输液袋

1.用于暂存、混合营养液后进行静脉输液。进液管路管长≥105cm，输液管路管长≥170cm，容量≥3000mL，配置：输液管路，孔径5.0μm的过滤器，过滤膜材：核孔滤膜，过滤孔径：5.0μm，滤除率：≥90%。需为无菌产品。

一次性使用连接管

1.作注射治疗、注药管道**连接用。规格：静脉连接管 1.4*1200mm。需为无菌产品。

一次性使用脉搏血氧饱和度

用于与具有血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量。规格：7孔、9孔。

一次性使用乳胶胆管引流管

1.用于胆道术后胆管引流时一次性使用。规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。需为无菌产品。

一次性使用无菌梅花头导尿引流管

1.对膀胱或肾脏造瘘患者导尿引流时一次性使用。规格：22Fr。需为无菌产品。

一次性使用吸引管

1.用于临床吸引用。需包含:吸引管≥20cm、连接导管≥150cm。需为无菌产品双层包装。

****中心静脉导管及附件单腔

1.插入中心静脉系统，进行输液、输血和/****中心静脉压力。
2.规格：单腔。需包含导管（16Ga*20cm）、手术刀、Y型穿刺针（18Ga，1.3mm*70mm）、导丝（0.89mm*60cm）及助推器、扩张管（6F）、输液接头（肝素帽/无针接头）、一次性使用无菌注射针和一次性使用无菌注射器、镊子、消毒刷（不含消毒液）、橡胶医用手套、脱脂纱布、医用带线缝合针、手术巾、铺巾和孔巾。需为无菌包装。

一次性使用麻醉呼吸管路组件

1.用于与麻醉机、呼吸机、湿化器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。
2.需包含：伸缩呼吸管路（含接头）≥1.8m、麻醉面罩、呼吸过滤器。
3.规格：小儿、成人。

钙石灰钠石灰

用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。规格：5L。

一次性使用导尿包

1.用于对患者做常规临床一次性导尿用。由导尿管、导尿夹、塑料镊子、碘伏消毒棉球、注射器（内装无菌水，非注射人体使用）、集尿袋、塑料试管、纱布块、孔布、医用橡胶检查手套、润滑剂、器械盘1、器械盘2和托盘组成。规格：超滑双腔标准型16FR-30ml。需为无菌产品。

一次性使用硅胶导尿管

1.用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。规格：三腔 18Fr。需为无菌产品。

****中心静脉导管及附件双腔

1.插入中心静脉系统，用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管。规格：双腔。需为无菌产品。

一次性使用灭菌橡胶外科手套

供临床外科操作时防护使用。

一次性使用有创血压传感器

用于对患者进行有创血压测量和血液样本采集。

一次性使用高压造影注射器及附件2

配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及心血管造影时推注造影剂之用。

一次性使用压力连接管

用于连接注射器和造影导管，注入造影剂进行血管造影或在介入手术中用于连接各器械通路和**液路。