南京市儿童医院试剂项目采购文件

项目编号

申请 科室

试剂名称

参数要求

****

血液科

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)/CD19-PE-Cy7

III类注册证，****医院**业绩（提供证明材料）

SJ****0702

血液科

白细胞分化抗原CD19检测试剂(流式细胞仪法-APC)（CD19-APC）

III类注册证，****医院**业绩（提供证明材料）

SJ****0703

血液科

CD123-PE

有备案凭证，要求注册证为单一荧光，****医院**业绩（提供证明材料）

SJ****0704

血液科

CD24-PE

有备案凭证，****医院**业绩优先（提供证明材料）

SJ****0705

血液科

12项细胞因子检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法）

1、检测指标:IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α。
2、产品在2025 ****检验中心细胞因子（评价项目：IL-6；调查项目：IL-8、IL-10）室间质量评价中，具有单独分组，参加实验室在20家及以上。
3、配套使用同品牌的校准品及质控品（两种浓度水平），且都具有医疗器械(体外诊断试剂)注册证。
4、性能指标：准确度：相对偏差≤±10%；精密度：重复性CV≤15%。
5、具有生物素与链霉亲和素的信号放大系统，需后加SA-PE，提高定量检测灵敏度。
6、可在同一反应体系中同时进行12项检测，节省样本量和时间。
7、试剂盒有效期≥1年，试剂开瓶保质期≥30天。

SJ****0706

检验科

胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

1、取得罗氏C7O2型生化仪开放通道授权;

2 、试剂包装及性能参数，能够适配罗氏C702生化仪，并且能不停机加载试剂;

3 、以****卫健委临检中心组织的2026年第一次室间质评（常规化学B、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、视黄醇结合蛋白）中，均有单独分组，****实验室数量均>50家。

视黄醇结合蛋白检测试剂盒

腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）