三门峡市湖滨区医院全自动尿液分析仪及配套专机专用试剂项目采购公告

第一章 采购公告<<<<

一、采购单位名称：****

二、采购单位地址：**市**区黄河路与**路交叉口西80米

三、服务项目基本情况

1.服务范围：本项目为****全自动尿液分析仪及配套专机专用试剂项目，本设备试剂为原厂专机专用，无其他兼容品牌，只能随设备配套采购，属于仪器必备配套物资。欢迎符合本项目资格要求的供应商参加报名，具体要求详见参数。

2.采购方式：竞争性磋商

3.预算：本项目预算分为两部分，其中设备采购预算45000元；配套专机专用试剂无固定年度采购额度，按检验科临床实际用量据实结算。

4.服务周期：三年(采购人不承诺试剂最低采购数量，仅根据临床诊疗需求采购）

5.服务质量：合格，满足采购人要求。

6.服务地点：采购人指定地点。

7.本次招标为整体打包项目，供应商必须以整包为单位进行投标响应，不允许拆分投标，不得只投设备项或者只投试剂项。

四、供应商资格条件：

1.本次采购要求供应商须具备独立的法人资格，并具有有效的营业执照（提供营业执照副本）。

2. 提供的配套设备需与所配送试剂的技术参数完全匹配，且设备及配套试剂均具有合法医疗器械注册证、备案凭证，生产许可证等合规证明文件，且符合国家医疗器械相关标准（如《医疗器械监督管理条例》。

3.如果报名企业代表为非企业法定代表人的，企业代表应执有企业法定代表人签字、盖章的授权书原件。

4.企业法定代表人或授权企业代表（非企业法定代表人的）有效身份证复印件。

5.提供本企业无商业贿赂和不正当竞争行为承诺书；

6.根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目采购活动；供应商须提供“信用中国”网站（www.****.cn）关于失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单的查询截图。

7.本次磋商不接受联合体；

8.企业报名后，不能参加开标，需提前三天告知采购单位，如无故不参加开标的，将该企业拉入黑名单。标书代写

9.以上资格证明文件需提供原件及复印件，必须加盖供应商公章并注明“与原件一致” 并签名，报名时请出示资格要求中的各项资料原件，经核对无误后原件退回留复印件。
备注：报名资料按照公告资格序号排序整理，使用抽杆文件夹报送。本次采购要求供应商须具备独立的法人资格，并具有有效的营业执照（提供营业执照副本）。

五、档案袋内密封资料、标识及注意事项：

1.档案袋内密封资料：报价单、业绩合同、服务方案、优惠措施，各整理7份密封档案袋内；

2.档案袋标识：档案袋上应标明投标单位名称、项目名称、资料数量等信息，以便识别；

3.注意事项：在密封档案袋时，应确保相关资料均已放入袋内。

备注：报名资料与档案袋内密封资料一并报送。

六、报名时间: 2026年6月30日至7月13日（工作时间）

报名地址：****行政办公楼213室。

七、磋商时间：另行通知

磋商地址：****行政二楼会议室。

八、发布公告《****公众号》

九、报名电话：152****2713 （王女士）

第二章 供应商须知<<<<

一、供应商须知前附表

招标内容及参数

一、设备要求

1、产品要求：一次吸样，即可同时完成尿液有形成分和干化学检测。

2.测试原理：尿干化学采用图像扫描分析技术，尿有形成分分析采用平面鞘流技术及数字成像自动识别技术，深度学习人工智能识别技术。

3.检测项目：干化学测试项目14项，并提供微量蛋白和肌酐的比值参数（ACR比值）蛋白质和肌酐比值（PCR）； 有形成分自动识别测试项目25项； 理学项目：颜色（RGB**色法）浊度（散色法）比重（折射计法），电导率，渗透压共计5项结果。

4.红细胞形态学检测：可检测并显示红细胞平均直径（MCD）、红细胞直径分布宽度（RDDW）、异常红细胞比值（R-RATE）及红细胞直径分布直方图。

5.检测速度：干化学测试模式300个/每小时；有形成分测试模式120个/每小时；联合测试模式120个/每小时

6.联机测试功能：可两台联机成模块化流水线进行测试。

7.拓展功能：可进行脑脊液、胸腹水、妇科分泌物等体液检测项目。

8.携带污染率：干化学除比重和PH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性；尿液有形成分≤0.05%。

9.识别率：有形成分识别率红细胞≥92%、白细胞≥88%、管型≥85%

10.假阴性率及检出限：有形成分检测结果≤3%，红细胞、白细胞的检出限均为5个/ul

11.干化学检测重复性：分析系统反射率测试结果的变异系数CV≤0.8%
12.有形成分检测重复性：分析系统计数结果的变异系数，RBC：50个/ul，CV≤25%； RBC：200个/ul，CV≤15%； RBC：600个/ul，CV≤5%；
13.有形成分检测准确度：分析系统计数结果的准确度， RBC：200个/ul，允许偏差±15%； RBC：600个/ul，允许偏差±5%
14.清洗，排堵：配备强力清洗试剂，定期清洗及维护液路，且具备反冲排堵功能
15.尿有形图像查询功能：可显示并存储有形成份的真实全景图片
16.密闭样本采样：系统支持密闭样本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖。
17.样本处理：无需离心及等待粒子沉降，无需特殊染色
18.支持条码识别：可内置条形码扫描器识别条形码
19.电脑主机和显示屏配置：联想商务机型，处理器英特尔酷睿 i5，主频3.00GHz，内存8GB，硬盘128G SSD和1T 机械硬盘（7200转），显卡GTX1050Ti 4G GDDR5独显，操作系统Windows 10，显示器22英寸。
20.报告打印：可同时打印尿干化学及有形成分的检测结果，并显示有形成份真实图像

二、耗材要求：

1、本设备试剂为原厂专机专用，无其他兼容品牌，只能随设备配套采购，属于仪器必备配套物资。供应商须按照下表栏目逐一完整填写。

2、合同履约期内，如遇检验项目医保收费标准下调、省级医用耗材挂网限价、集采价格下调，乙方须同步下调对应试剂供货单价，确保耗材成本不高于项目收费标准。

3、合同期内乙方不得擅自涨价、断供、更改试剂配方及生产厂家，保证试剂货源稳定、质量合格，满足室内质控、室间质评要求。

4、试剂控制价均不能超过**省医药集中采购平台试剂网采价格。

5、资质审核及验收标准

验收医用耗材时，首次需提供以下资质：

(1)供货者（生产厂商）资质及产品资质（以下资质均需加盖供货者公章）

①营业执照（复印件）

②医疗器械注册证或备案凭证（复印件）

③医疗器械生产许可证或备案凭证（复印件）

④医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）

⑤销售人员身份证（复印件）

⑥授权书（原件）(需载明授权的品种、地域、期限三要素）
验收医用耗材时，每次配送需附带以下资质：

（2）产品合格证明文件(合格证或检验检测报告)。

（3）标签和说明书样件复印件。

（4）特殊储运要求的医疗器械(体外诊断试剂）的冷链运输单交接和温湿度监控记录小票；在有效期内的冷藏柜/冷冻柜/冷库温湿度验证报告。

（5****海关报关单、中文说明书、中文标签、进口商检报告。

6、效期管理

所供耗材效期需大于6个月。