镇宁自治县中医院精神（心理）科药物血药浓度检测服务比选公告

为满足我院精神（心理）科临床精准用药诊疗需求，补齐院内治疗药物监测（TDM）检测技术短板，规范精神科药物血药浓度检测服务管理，我院现就精神（心理）科药物血药浓度检测服务组织院内公开比选，择优遴选具备资质****实验室提供检测配套服务，欢迎符合资格条件的服务商前来参与本次比选。

一、项目基本信息

1. 项目名称：****精神（心理）科药物血药浓度检测服务项目

2.项目编号：****

3. 采购单位：****

4. 服务预算：无固定总价，按实际送检标本数量据实结算

5. 采购方式：院内公开比选

6. 公告发布日期：2026年6月30日

二、服务内容概述

本次比选选取1家第三方医学检验机构，为本院精神（心理）科提供全套精神科药物治疗药物监测（TDM）服务，包含碳酸锂、丙戊酸钠、卡马**、奥氮平、利培酮、氯氮平、喹硫平等临床常用精神类药物血药浓度定量检测、数据专业分析、标准化检测报告出具全流程服务，依托检测数据支撑临床个体化用药，规避药物中毒风险，保障精神疾病患者诊疗安全。

三、项目采购背景及服务需求

（一）政策临床依据

当前精神疾病就诊量持续增长，精准医疗已成为临床诊疗主流方向。国家卫健委《精神障碍诊疗规范（2020年版）》、《精神科治疗药物监测临床应用专家共识》均明确要求对治疗窗窄、毒副作用风险高的精神类药物常态化开展血药浓度监测。

（二）院内现状

我院精神（心理）科收治心境障碍、精神分裂症、癫痫伴精神障碍等患者，长期使用碳酸锂、丙戊酸钠、氯氮平等药物，该类药物个体代谢差异大，有效浓度区间狭窄，浓度过低无治疗效果，超标极易引发中毒甚至危及生命。目前本院无标准化血药浓度检测平台，患者需外送转诊检测，报告出具周期长、诊疗连续性差，增加患者就医成本，延误急症处置时机。

（三）本次比选目标

通过合规第三方检验机构**，搭建标准化、全流程可追溯的精神（心理）科药物血药浓度检测服务体系，覆盖标本采集、冷链运输、实验室检测、报告发放、异常结果预警、临床解读全链条服务，完善我院精神科诊疗配套能力，提升科室诊疗水平。

四、检测服务标准要求

（一）核心检测项目范围（可根据临床需求拓展）

序号	药物名称	有效治疗窗	中毒临界值	推荐检测方法
1	碳酸锂	0.6-1.2mmol/L	＞1.4mmol/L	ICP-MS
2	丙戊酸钠	50-100μg/mL	＞120μg/mL	LC-MS/MS
3	卡马**	4-12μg/mL	＞15μg/mL	LC-MS/MS
4	奥氮平	20-80ng/mL	＞100ng/mL	LC-MS/MS
5	利培酮	20-60ng/m	＞120ng/mL	LC-MS/MS
6	氯氮平	350-600ng/mL	＞1000ng/mL	LC-MS/MS
7	喹硫平	100-500ng/mL	＞750ng/mL	LC-MS/MS

****实验室技术质量硬性要求

1. ****实验室持有有效《医疗机构执业许可证》，诊疗科目含医学检验科，****实验室完成技术审核并取得合格证明；

2. 全部检测方法完成规范方法学验证，精密度、准确度、线性、检出限等指标符合《****实验室管理办法》标准；

3. 建立完整质控管理体系：每日开展室内质控，连续三年参与国家/省级室间质评，所有参评项目成绩全部合格；

4. 正式检测报告要素齐全，包含患者标本信息、检测方法、实测结果、标准参考区间、临床用药参考建议。

（三）响应及交付服务要求

1. 标本收取：工作日每日定点上门接收标本，急诊加急样本随叫随收；

2. 报告时效：常规检测3-5个工作日出具完整报告；急诊加急样本第一时间反馈初步检测结果；

3. 报告推送：支持医院LIS系统数据对接、加密邮箱电子报告、纸质盖章报告多渠道同步交付；

4. 风险预警：检测数值超出治疗范围或达到中毒阈值，须第一时间电话通知我院精神科临床医师。

（四）标本全流程管理要求

1. 免费提供配套标准化采血管、标本保存试剂、恒温冷链运输箱；

2. 提供完整标本采集、标识、低温储存、转运标准操作SOP文件；

3. 标本全程冷链运输，全程温度实时记录，数据永久留存可追溯。

五、参选服务商资格条件

1. 具备独立法人主体资格，持有合法有效的营业执照；

2. 拥有《医疗机构执业许可证》，医学检验科诊疗科目齐全，****实验室审核合格；

3. 近三年相关精神药物血药浓度检测项目室间质评证书齐全，参评结果全部合格；

4. 具备标准化质量管理体系，持有ISO15189医学实验室认可或CAP认证的服务商优先择优；

5. 自有配套检测设备、专业检验技术人员，具备长期稳定承接本项目服务能力；

6. 近三年经营期间无重大违法违规记录，未列入失信被执行人、重大税收违法名单、政府采购失信黑名单；

7. 本次比选不接受联合体参选，不允许转包、分包本项目。

六、参选文件编制内容

服务商须按要求编制完整参选文件，统一制作正本1份，全部加盖单位公章，材料清单如下：

1. 参选函；

2. 法定代表人身份证明、授权委托书（委托参与时提供）；

3. 全套资格证明文件：营业执照、医疗机构执业许可证、实验室资质证书复印件（原件现场备查）；

4. 检测能力佐证材料：近三年室间质评合格证书、检测方法学验证报告；

5. 完整技术服务方案：检测操作流程、质控管理方案、医院LIS系统对接实施方案；

6. 服务保障承诺、各类突发情况应急预案；

7. 分项报价明细表（标注各药物单项检测单价、月度预估总价）；

8. 同类医院精神科TDM检测服务业绩证明（合同关键页复印件）；

9. 服务商认为可佐证自身实力的其他补充材料。

七、比选流程及评审规则

（一）递交文件

1. 参选文件递交截止：2026年7月7日18时00分（**时间）标书代写

2. 比选地点：****院内会议室

（二）评审方式

本次采用综合评分法，总分100分，由院内采购代表、临床专家、医务质控****小组，评审专家人数占比不低于三分之二，评分细则如下：

1. 参选报价（30分）：采用低价优先法核算价格得分；

2. 技术实施方案（35分）：检测技术先进性、质控体系完善度、院内信息系统对接可行性；

3. 综合服务能力（20分）：标本响应速度、报告出具周期、异常结果预警机制、过往客户服务评价；

4. 资质与同类业绩（10分）：实验室高端认可资质、医院同类检测服务项目实施经验；

5. 增值服务及应急保障（5分）：免费培训、配套耗材供给、各类故障应急处置方案。

八、合同签订与履约要求

1. 比选结果公示期满无异议后，30日内我院与中选服务商签订正式服务合同；

2. 合同首期服务期限1年，年度服务考核合格后双方可续签；

3. 费用结算：按每月实际送检标本数量核对账单，按季度支付服务款项；

4. 我院定期开展服务质量考核，若出现检测重大差错、逾期报告、预警不及时等严重问题，我院有权单方面终止**合同；

5. 服务商严格执行医疗数据保密制度，患者检测信息、临床数据不得擅自泄露给任何第三方。

九、项目时间安排

1. 公告发布阶段：2026年6月30日，发布本次比选公告；

2. 文件递交时间：2026年6月30日—7月7日。标书代写

3.文件递交地点：****采购中心标书代写

4.联系人：胡老师

5.联系电话：139****6458

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2026年6月30日