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两性霉素B中基因毒性杂质NMEA（N-亚硝基甲乙胺）质量研究及方法学验证(第2次采购)项目公告
招标详情
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两性霉素B中基因毒性杂质NMEA（N-亚硝基甲乙胺）质量研究及方法学验证(第2次采购)
| 项目编号 | **** | 采购经理 | 王凤亚-151****2338 |
| 报名截止时间加急标书代写 | 2026-07-03 13:00 | 报价截止时间加急标书代写 | 2026-07-03 14:10 |
采购明细信息：
| 物资编码 | 物资名称 | 生产厂家（品牌） | 规格型号 | 采购数量 | 计量单位 | 交货期 | 备注 |
| 1 | 两性霉素B中基因毒性杂质NMEA（N-亚硝基甲乙胺）质量研究及方法学验证 | 1 | 1 | 1 | 40个工作日 |
项目要求：
1.保证金金额：0元
2.商务条款：1、被委托单位在中标后2~3个工作日内进行验证方案的沟通，验证内容经过华胜各专业线人员审核后开始验证。 2、被委托单位要在合同约定时间内完成验证，并出具验证报告，完成相关质量研究。 3、方法验证及质量研究过程中出现问题要及时沟通，保证委托工作的顺利进行。
3.技术条款：1、进行分析方法全验证（验证项目：系统适用性、专属性、精密度、定量限和检测限、线性及范围、准确度、耐用性）。 2、分析方法验证的定量限（LOQ）要求做到限度(26.5ng/天)的10%。
4.注册资本必须大于等于100万元
5.报名要求：1、被委托单位具备液质检测能力，能自行开发方法并进行系统适用性、专属性、精密度、定量限和检测限、线性及范围、准确度、耐用性等方法全验证；方法验证的定量限（LOQ）能做到限度(26.5ng/天)的10%。2、验证人员具有丰富的验证经验，能够完成验证方案及报告。3、验证所使用的仪器、设备、器具、试剂、试液、对照品等符合FDA、欧盟及中国GMP要求，能够接受FDA、欧盟及中国GMP等相关审计。4、不接受二次委托。5、被委托单位需自行购买所需对照品。
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