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长沙市市场监督管理局2026年医疗器械监督抽检外包服务项目单一来源公示

湖南 -长沙

发布时间： 2026年07月01日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

市场监督管理医疗器械监督抽检外包服务

招标详情

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****2026年医疗器械监督抽检外包服务项目单一来源公示

发布时间：2026-06-30

(一)项目信息采购人名称:****采购项目名称:2026年医疗器械监督抽检外包服务项目

采购项目编号:****

委托代理编号:TJGJCS2026-112拟采购的服务的总预算金额:400000.00元拟采购的服务的最高限价:400000.00元采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

(1)****2026年医疗器械监督抽检外包服务项目采用竞争性磋商的方式进行采购,发布两次竞争性磋商公告均废标,****积极报名参与,是两次报名期间的唯一一家报名单位。

(2)****曾经是我局2021—2025年医疗器械监督抽检外包服务项目服务单位,较好地完成了我局近五年的外包服务项目。

(3)****曾经承担过省、市医疗器械抽检任务,有一定实力与经验。且满足本次招标项目要求的相关资质及技术要求,有完成项目的实力与基础。

综上所述,特申请采取单一来源方式进行采购,由****提供本项目的相关服务。

拟采购服务的说明:

序号

标的名称

简要技术需求或服务要求等

数量

计量单位

单价(元)

合计金额(元)

2026年医疗器械监督抽检外包服务项目

1.要严格按照采购人要求组织抽样检测工作,完成项目任务,在项目执行中要把医疗器械抽检品种以及检验结果及报告等信息及时录入“**省药品抽检管理系统”。同时将检验结果纸质报告书送采购人,不合格报告一式五份,合格报告一式两份。

2.医疗器械抽检品种、数量、检验项目及执行标准原则上按照《2026年**市医疗器械监督抽检外包服务项目明细表》中内容落实。机动品种需满足检测资质范围,检测项目由双方协商确定。经采购人同意,适情况可以对品种项目进行调整。

3.建立医疗器械检验检测管理制度,明确岗位职责、检测流程和工作纪律,加强对抽检人员的培训和指导,保证抽检工作质量,必须依法依规依程序开展检验检测工作。检验检测结果要求严谨、科学、公正、准确。

4.医疗器械抽检要求应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关法律法规规定。

批

400000.00

(二)拟定的唯一供应商名称、地址

1、供应商名称:****

2、供应商所在地址:****开发区谷苑路426号三和智汇产业园15栋101室

(三)本公示期限从2026-6-30至2026-7-6止,共计五个工作日。

(四)其他补充事宜

论证时间	2026年6月23日上午10时00分
论证地点	****812会议室
论证意见	本项目**政府采购限额以下的采购项目,并于2026年6月4日和2026年6月15日两次发布竞争性磋商公告均废标,两次报名的单位均只有一家单位-。参照政府采购87号令第四十三条第二款的规定和单位内控制度,满足本次招标项目要求和相关资质及技术要求,也是2021-2025年医疗器械监督抽检外包服务项目的服务单位。本项目竞争性磋商文件没有不合理条款,采购程序符合规定。建议本项目采用单一来源采购方式,由**具体实施。