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创新药车间智能化改造项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********8343116 | 建设单位法人：陈松海 |
| 路才 | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| 高新技术产业集聚区 |
建设项目基本信息
| 创新药车间智能化改造项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**市 高新技术产业集聚区****现有厂区内 |
| 经度:120.302140 纬度: 37.380510 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2025-08-18 |
| 烟环审〔2025〕48号 | 本工程排污许可证编号：913********8343116001P |
| 项目实际总投资(万元)： | 5072.8 |
| 67.814 | 运营单位名称：**** |
| 913********8343116 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 913********8343116 | 验收监测单位：******公司,******公司 |
| 913********818769C,****0100MA3CKBFWXW | 竣工时间：2025-12-30 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-06-02 | 验收报告公开结束时间：2026-06-30 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/news/732.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 技改 | 实际建设情况：技改 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产4-([1,2,4]三唑并[1,5-a]吡啶-7-氧基)-3-甲基苯胺 0.97t/a。 | 实际建设情况：年产4-([1,2,4]三唑并[1,5-a]吡啶-7-氧基)-3-甲基苯胺 0.97t/a。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 项目在1#****一中试装置基础上，调整现有中试方案。该产品的现有中试方案从工艺步骤上分为取代、叠缩、关环、氢化工序，调整后中试方案为从工艺步骤上分为取代、叠缩、关环、氢化、提纯工序，调整后增加了提纯工序，并对现有主要设备进行了淘汰替代。中试方案调整后，现有取代、叠缩、关环、氢化工序的工艺参数不变，污染物产生环节及污染物种类、排放量均未变化。 | 实际建设情况：项目在1#****一中试装置基础上，调整现有中试方案。该产品的现有中试方案从工艺步骤上分为取代、叠缩、关环、氢化工序，调整后中试方案为从工艺步骤上分为取代、叠缩、关环、氢化、提纯工序，调整后增加了提纯工序，并对现有主要设备进行了淘汰替代。中试方案调整后，现有取代、叠缩、关环、氢化工序的工艺参数不变，污染物产生环节及污染物种类、排放量均未变化。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气： 中试过程工艺废气直接通过管道收集经设备自带的冷凝器冷凝处理后再进入废气处理系统（两级碱喷淋+两级臭氧微泡高级氧化+活性炭）处理。 中试过程投料区域废气采用集气罩收集后进入废气处理系统（两级碱喷淋+活性炭）处理，该环节单独设置1套两级碱喷淋设施，废气经两级碱喷淋处理后与工艺废气共用1套活性炭设施处理后，共同经现有1根25m高排气筒排放（DA002）。 废水： ****处理站共包含2条污水处理线，总设计处理能力1500m3/d，单条线设计处理能力750m3/d。目前运行一条线。地面冲洗废水和设备清洗废水****处理站生化处理系统进行处理后经厂区现有废水总排口排入市政污水管网，最****处理厂达标处理后排放。 固体废物： 项目产生****公司现有危废仓库内，中试废液、过滤滤渣、废包装桶、废活性炭危险废物委托有资质单位处置。 噪声： 选用低噪声设备，优化厂区平面布置，对主要噪声源采取减振、消声、隔声等措施。 | 实际建设情况：废气： 本项目中试过程工艺废气直接通过管道收集经设备自带的冷凝器冷凝处理后再进入废气处理系统（两级碱喷淋+两级臭氧微泡高级氧化+活性炭）处理。 中试过程投料区域废气采用集气罩收集后进入废气处理系统（两级碱喷淋+活性炭）处理，该环节单独设置1套两级碱喷淋设施，废气经两级碱喷淋处理后与工艺废气共用1套活性炭设施处理后，共同经现有1根25m高排气筒排放（DA002）。 废水： ****处理站共包含2条污水处理线，总设计处理能力1500m3/d，单条线设计处理能力750m3/d。目前运行一条线。地面冲洗废水和设备清洗废水****处理站生化处理系统进行处理后经厂区现有废水总排口排入市政污水管网，最****处理厂达标处理后排放。 固体废物： 项目产生****公司现有危废仓库内，中试废液、过滤滤渣、废包装桶、废活性炭危险废物委托有资质单位处置。 噪声： 项目采取选用低噪声设备，采取室内设置、基础减振、隔音、吸声等降噪措施。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
其他
| 风险防范措施： 项目厂区建有1座1200m3事故水池用来接收事故状态下的事故废水以及1座800m3初期雨水池用来收集初期雨水。 土壤或地下水污染防治措施： 落实土壤、地下水污染防控措施，强化环境管理和土壤、地下水监测。严格落实项目区分区防渗措施，强化日常巡查、管理工作，避免发生“跑、冒、滴、漏”。涉及有毒有害物质的生产装置区等存在土壤污染物风险的设施应设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏和泄漏监测装置，防止污染土壤和地下水。建立土壤和地下水隐患排查治理制度，定期对重点区域、重点设施开展隐患排查。合理设置地下水监测井，加强土壤、地下水跟踪监测，保护地下水和土壤环境。 | 实际建设情况：风险防范措施： 本项目依托厂区现有1座1200m3事故水池以及1座800m3初期雨水池。 土壤或地下水污染防治措施： 项目车间地面进行防渗，安排专人负责日常巡查。公司建立土壤和地下水隐患排查治理制度，定期对重点区域、重点设施开展隐患排查。公司在厂区内以及周边设置了地下水监测井，定期对土壤、地下水跟踪监测，其中土样表层样每年监测1次（深层样每3年1次）、地下水每半年监测1次。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 4.4008 | 0.0023 | 0 | 0 | 0 | 4.403 | 0.002 | |
| 11.222 | 0.0023 | 12.5446 | 0 | 0 | 11.224 | 0.002 | |
| 0.0955 | 0 | 0.9101 | 0 | 0 | 0.096 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.9374 | 0.0003 | 0.9504 | 0 | 0 | 0.938 | 0 | |
| 94030.37 | 2088.48 | 0 | 0 | 0 | 96118.85 | 2088.48 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.019 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.019 | 0 | / |
| 0.475 | 0.049 | 0.628 | 0 | 0 | 0.524 | 0.049 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2排放限值、排水协议中规定的限值 | ****处理站 | 验收监测期间，厂区废水总排口废水各污染物日均值最大值分别为：pH值范围为7.7~7.8（无量纲）、COD：105mg/L、SS：15mg/L、氨氮：0.647mg/L、总氮：15.4mg/L、苯：0.0002mg/L、甲苯：0.00015mg/L、对/间二甲苯：0.00025mg/L、邻二甲苯：0.0001mg/L、二氯甲烷：0.00025mg/L、总有机碳：30.8mg/L，厂区废水总排口污染物二氯甲烷、总有机碳排放浓度满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2排放限值，其他水质指标排放浓度满足排水协议中规定的限值。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 冷凝、两级碱喷淋+两级臭氧微泡高级氧化+活性炭 | 《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》( DB37/2801.6-2018)表1医药制造行业Ⅱ时段要求 | 冷凝、两级碱喷淋+两级臭氧微泡高级氧化+活性炭 | 验收监测期间，1#中试车间废气排气筒甲苯最大排放浓度为0.261mg/m3、最大排放速率为0.002kg/h，VOCs最大排放浓度为8.59mg/m3、最大排放速率为0.076kg/h。 项目1#中试车间废气排气筒污染物甲苯和VOCs排放浓度和排放速率符合《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》( DB37/2801.6-2018)表1医药制造行业Ⅱ时段要求。验收监测期间，无组织废气污染物厂界监控点甲苯未检出、VOCs（以非甲烷总烃表征）最大浓度为1.31mg/m3。厂区内VOCs（以非甲烷总烃表征）无组织排放小时值最大浓度为1.84mg/m3。 综上，无组织废气甲苯、VOCs（以非甲烷总烃表征）厂界监控点浓度符合《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》( DB37/2801.6-2018) 表3厂界监控点浓度限值要求。厂区内VOCs（以非甲烷总烃表征）无组织排放符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A表A.1排放限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 选用低噪声设备，厂房隔声、基础减振等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准 | 选用低噪声设备，厂房隔声、基础减振等 | 验收监测期间，厂界昼间噪声最大值55.7dB（A），夜间噪声最大值为52.6dB（A）。各厂界昼间、夜间噪声值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 落实土壤、地下水污染防控措施，强化环境管理和土壤、地下水监测。严格落实项目区分区防渗措施，强化日常巡查、管理工作，避免发生“跑、冒、滴、漏”。涉及有毒有害物质的生产装置区等存在土壤污染物风险的设施应设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏和泄漏监测装置，防止污染土壤和地下水。建立土壤和地下水隐患排查治理制度，定期对重点区域、重点设施开展隐患排查。合理设置地下水监测井，加强土壤、地下水跟踪监测，保护地下水和土壤环境。 | 项目车间地面进行防渗，安排专人负责日常巡查。公司建立土壤和地下水隐患排查治理制度，定期对重点区域、重点设施开展隐患排查。公司在厂区内以及周边设置了地下水监测井，定期对土壤、地下水跟踪监测，其中土样表层样每年监测1次（深层样每3年1次）、地下水每半年监测1次。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 按固体废物“**化、减量化、无害化”处置原则，加强各类固体废物管理，落实各类固体废物特别是危险废物的收集、暂存和处置措施。中试废液、过滤滤渣、废包装桶、废活性炭等危险废物委托有资质单位处置。一般固体废物依法依规利用或处置。危废暂存场所应满足 《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023) 要求。严格按照法律法规要求开展危险废物收集、贮存、转移等相关工作，确保环境安全，避免二次污染。 | 项目运营过程会产生危险废物中试废液、过滤滤渣、废包装桶、废活性炭，危险废物依托现有危险废物仓库暂存，公司与有资质单位鑫广绿环****公司签订了危险废物委托处置合同。危险废物转移按照《危险废物转移管理办法》等相关文件进行，避免二次污染。 各类危废分类收集、分区暂存在危险废物暂存间，危废暂存间设置标识牌、危废管理制度、危废台账，地面进行防渗，设置收集槽等。危险废物暂存间满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023) 要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 严格落实报告书中提出的各项环境风险防范措施，完善三级防控体系建设，修订环境风险应急预案，配备必要的应急装备和监测仪器，定期开展环境风险应急培训和演练。设立企业内部环境保护机构，制定执行健全的环境安全管理制度，****园区、当地政府的风险应急联动机制。环境风险应急****生态环境局**分局的备案证明。 | 项目落实了报告书中提出的各项环境风险防范措施，设置三级防控体系：一级防控将污染物控制在生产车间；二级防控将污染物控制在厂区事故水池；三级防控将污染物控制在终端厂内，确保事故废水控制在厂区内，不会进入外环境，厂区建有1座1200m3事故水池、1座800m3初期雨水池，厂区总排口设置切断措施。公司于2025年9月重新修订了突发环境事件应急预案，****环境局**分局进行了备案，备案编号为370685-2025-127-L，备案时间为2025年9月16日，修订后的应急预案中包含了本项目的环境风险内容，备案登记表见附件。公司配备了必要的应急装备和监测仪器，每年均开展环境风险应急培训和演练。设立企业内部环境保护机构安环部，****公司各项环境安全管理制度，****园区、当地政府的风险应急联动机制。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 拟建项目在现有1#车间中试装置基础上，采用先进防腐和甲级防爆新工艺，关键环节采用先进水平的智能化设备，淘汰替换部分性能落后的反应釜设备，购置哈氏合金C22反应釜、过滤洗涤干燥三合一、净化组合式空调机组等设备103台套，提高现有中试产物4-([1,2,4]三唑并[1,5-a]吡啶-7-氧基)-3-甲基苯胺质量。 门卫、设备仓库、各类原辅料仓库、危废仓库、供水设施、雨污管网、污水处理设施、废气设施碱喷淋塔、活性炭吸附箱及1根25m排气筒DA002均为依托现有。 | 验收阶段落实情况：本项目在现有1#车间中试装置基础上，采用先进防腐和甲级防爆新工艺，关键环节采用先进水平的智能化设备，淘汰替换部分性能落后的反应釜设备，购置哈氏合金C22反应釜、过滤洗涤干燥三合一、净化组合式空调机组等设备103台套，提高现有中试产物4-([1,2,4]三唑并[1,5-a]吡啶-7-氧基)-3-甲基苯胺质量。 门卫、设备仓库、各类原辅料仓库、危废仓库、供水设施、雨污管网、污水处理设施、废气设施碱喷淋塔、活性炭吸附箱及1根25m排气筒DA002均为依托现有。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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