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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第11号）
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****管理局《创新医疗器械特别审查程序》****监局2018年第83号公告），****办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年6月30日至7月14日。
1.产品名称：人工血管
申请人：**钶****公司
2.产品名称：眼科手术辅助系统
申请人：**市****公司
3.产品名称：消化系统DNA片段特征检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
申请人：******公司
4.产品名称：穿刺手术导航定位系统
申请人：**易如****公司
5.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统
申请人：****公司
公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，****中心电子邮箱：gcdivision@cmde.****.cn。
特别说明：
1.本公示不作为前述医疗器械进入创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。
2.进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，****管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
****管理局
****
2026年6月30日
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来源：****管理局****
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