南京市儿童医院试剂项目采购文件

项目编号

申请科室

试剂名称

参数要求

****

血液科

12项细胞因子检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法）

1、检测指标:IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α。
2、产品在2025 ****检验中心细胞因子（评价项目：IL-6；调查项目：IL-8、IL-10）室间质量评价中，具有单独分组，参加实验室在20家及以上。
3、配套使用同品牌的校准品及质控品（两种浓度水平），且都具有医疗器械(体外诊断试剂)注册证。
4、性能指标：准确度：相对偏差≤±10%；精密度：重复性CV≤15%。
5、具有生物素与链霉亲和素的信号放大系统，需后加SA-PE，提高定量检测灵敏度。
6、可在同一反应体系中同时进行12项检测，节省样本量和时间。
7、试剂盒有效期≥1年，试剂开瓶保质期≥30天。

项目编号

申请科室

试剂名称

参数要求

****

血液科

12项细胞因子检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法）

1、检测指标:IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α。

2、产品在2025 ****检验中心细胞因子（评价项目：IL-6；调查项目：IL-8、IL-10）室间质量评价中，具有单独分组，参加实验室在20家及以上。

3、配套同品牌的校准品及质控品（两种浓度水平），且都具有医疗器械(体外诊断试剂)注册证。

4、性能指标：准确度：相对偏差≤±15%；精密度：重复性CV≤15%。

5、具有生物素与链霉亲和素的信号放大系统优先，提高定量检测灵敏度。

6、可在同一反应体系中同时进行12项检测，节省样本量和时间。

7、试剂盒有效期≥1年，试剂开瓶保质期≥30天