珠海市第五人民医院医用耗材市场调研公示

发布时间: 2026年07月02日
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****医用耗材市场调研公示

为充分了解市场情况,我院对以下医用耗材进行市场公开调研,请有资质和能力的厂家、供应商积极参与。调研品种清单如下:

序号

名称

配置及主要功能要求

备注

1

总IgE抗体检测试剂盒

1.用途:用于体外定量检测人血清样本中总IgE抗体的浓度,临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。

2.主要技术要求(达到或优于):

(1)空白限:应不高于 1.000IU/mL

(2)线性:在2.00IU/mL-400.00IU/mL范围内,相关系数(r)不低于 0.9900

(3)准确度:相对偏差在±15.0%范围内

(4)重复性:变异系数不大于10.0%

(5)批间差:变异系数不大

(7)测试时间:单个标本检测于15.0%

(6)试剂未开瓶2-8度避光保存,有效期≥15个月,开瓶后2-8度避光保存,有效期≥28天速度40分钟之内

可扩展项目包括(但不限于):抗核抗体谱、细胞因子、血栓、食物特异性IgG等项目

2

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

1.用途:用于体外定量检测人血清样本中过敏原特异性IgE抗体的浓度。

2.过敏原特异性IgE项目不小于20项。

3.主要技术要求(达到或优于):

(1)检出限:小于或等于0.10IU/mL

(2)准确度:相对偏差在±15.0%范围内

(3)线性:在0.10IU/mL-100.00IU/mL范围内,相关系数(r)不低于 0.9900

(4)重复性:变异系数不大于10.0%

(5)批间差:变异系数不大于15.0%

(6)试剂未开瓶2-8度避光保存,有效期≥ 15个月,开瓶后2-8度避光保存,有效期≥28天

(7)测试时间:单个标本检测速度40分钟之内

要求:1.上述材料及技术要求均为参考标准。报名人所提供的材料或技术方案,若在性能、质量、效率等核心指标上优于本文件约定标准,且能满足项目实际需求的,可正常参与报名。

2.报名产品需在药品和医用耗材招采管理系统(**省)内挂网,必须可在**省药品和医用耗材招采管理系统签订合同和完成订单。

3.同个产品名称有多个型号需全部填写。

4.请供应商在提交资料时明确标注配套仪器的品牌、型号、技术参数、兼容性要求及报价方案。

一、资料提交要求:(请提供以下资料电子版本加盖公章)

1.****医用耗材市场调研报名表(附件1)填写耗材报价。

2.供应商产品方案报价单(附件2)填写配套仪器报价。

3.法定代表人身份证明复印件,或法定代表人授权委托书及业务人员身份证复印件。

4.提供相关资质证照:医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、营业执照(三证合一)、医疗器械经营许可证、产品代理授权书等该医用耗材全套资料及相关材料)。

5.提供珠三角地区的部分用户名单,提供近两年来的3张销售发票,优先提供******医院销售发票。

6.产品彩页及参与人认为需要提供的文件和资料。

7.调研材料真实性及廉洁承诺书(附件3)。

****公司公章(彩页除外),并按要求顺序扫描。

二、报名时间及方式

1.报名时间:2026年7月2日至2026年7月8日17:00(不按规定时间或不按所需资料要求提交资料的,不予受理)。

2.报名方式:发送资料到工作邮箱:****@163.com),邮箱主题格式:《项目名称+公司名称+联系人+联系方式》。

3.联系人:梁工,电话:0756-****485


附件1:****人民医院医用耗材市场调研报名表.docx

附件2:供应商产品方案报价单.xlsx

附件3:调研材料真实性及购销廉洁承诺书.pdf

****

2026年7月1日



附件(3)
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2026-07-02
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