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| 标准物质原材料 | 新霉胺 | 1、技术要求:(1)供应商通过ISO9001质量体系认证且曾经承接过中检院标准物质原料制备合同(需提供认证证书扫描件和合同的关键页,包括合同首页、合同标的页、盖章签署页等); (2)按《中国药典》2025年版质量标准检测,供货产品纯度要求98.5%以上(以无水物计),干燥失重或水分小于1.0%;应具备均匀、稳定的特性,要求同批次,分两个独立包装:大包装199.8g,小包装0.2g。 (3)供货时提供供货批次检测报告,质检报告至少包含如下内容:产品中英文名称、结构式、分子式、分子量等;核磁(1H、13C,必要时二维核磁)、质谱等结构确认数据;HPLC有关物质色谱图及稳定性数据;产品定值资料。 (4)要求现货急需(中标后四周内交货)。 2、响应要求: (1)该品种供货批次或以往批次检测报告,按《中国药典》2025年版质量标准检测,报告应包括中英文名称、结构式、分子式、分子量、HPLC色谱图等;生产工艺及流程图。 (2)需提供供货时满足技术要求的承诺函。 | / | / | / | 200g/份 | 1 | 130411 |