双湖县人民医院采购全自动PCR分析系统设备询价公告

一、项目概况

项目名称：****采购全自动PCR分析系统设备

采购单位：****

采购用途：完善我县结核病筛查诊疗体系，开展辖区疑似、确诊结核患者分枝杆菌耐药分型检测，实现结核病早筛、精准分型、规范化治疗，提升基层传染病诊疗能力。

采购方式：公开比选

资金来源：社会事务局下达的设备采购资金。

项目预算：39万元（最高限价39万元，报价超限价视为无效响应）

供货周期：合同签订后30日历天内完成设备送货、安装、调试、校准、人员实操培训、验收全流程。

本项目不接受联合体报价

二、采购需求（结核耐药分子检测设备）

（一）设备用途

用于痰液样本结核分枝杆菌快速鉴定，同步检测利福平、异烟肼、氟喹诺酮、乙胺丁醇等常见耐药突变，适配高原基层疾控筛查工作。

（二）设备型号及数量需求

型号：UP0102，数量1台。

（三）核心技术要求

整机具备国家医疗器械注册证，二类及以上医用分子诊断设备，单批次可独立检测多份样本，检测总时长≤3小时；

一体化全自动流程：样本裂解、核酸提取、扩增、耐药基因检测一体化完成，无需人工分步操作。多通道独立检测，避免交叉污染，配备紫外消毒模块；配套专用检测试剂盒，原厂耗材，支持批量采购。配套医用电脑、打印系统，检测数据自动存储，支持数据导出、本地存档，操作软件终身免费升级，适配传染病上报系统。整机质保≥3年，终身提供上门维修、校准服务。设备适配高原低温低压环境，可在海拔4900米稳定运行（若无法正常使用商家需承担退货责任）。

（四）配套服务要求

免费上门安装、现场校准，2次全覆盖实操培训（检验科全体医护），发放操作手册。

质保期内免费更换故障零配件，24小时远程技术支持，48小时本地上门维修，提供近三****医院同类设备供货业绩证明。

三、供应商资格要求

符合《政府采购法》第二十二条全部规定，具备独立法人资格，持有有效营业执照，供应商为经销商：提供医疗器械经营许可证；生产厂家直接投标提供医疗器械生产许可证，

所投设备厂家针对本项目出具唯一授权书（加盖厂家公章）。

信用要求：未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法名单，****政府****政府采购严重违法失信记录。所有资质文件复印件需加盖企业鲜章，资料不全不予受理。

四、询价文件获取及响应文件提交标书代写

公告公示时间：2026年7月2日—2026年7月9日

报名及领取询价资料时间：公告期内工作日上午9:30-12:30，下午15:30-18:30（节假日除外）

领取地点：****二楼设备科

领取资料所需材料：营业执照、医疗器械经营许可证、法人授权委托书、经办人身份证复印件（全部加盖公章）

响应文件递交截止时间：2026年7月9日18：30，逾期拒收。标书代写

递交地点：********设备科

开标时间：递交截止当日后现场统一拆封比价。标书代写

五、响应文件组成（一式三份，密封包装）

报价函（分项报价：主机、配套耗材、培训、售后全部含税报价）。企业全套资质证件、设备注册证、厂家授权、产品彩页、详细技术参数偏离表。

同类项目业绩合同；完整售后服务方案、质保承诺、维修响应方案，企业信用查询截图。

六、评审办法

本次询价采用综合比价法，****小组从报价、设备技术参数、高原适配性、售后服务、供货周期、本地维保能力综合评审，择优确定成交供应商。

七、其他事项

所有报价包含设备、运输、安装、培训、税费、三年质保全部费用，医院无额外付费；

成交供应商须在成交公示结束5日内签订采购合同，逾期自动取消成交资格；

八、联系方式

采购单位：****

地址：****市**县索嘎北路

联系人：西绕旺姆

联系电话：177****6995

邮箱：****@qq.com

****

2026年7月2日

附：参数

全自动医用PCR分析仪技术参数

1.检测原理：基于实时荧光定量PCR技术

▲2.主要用途：从痰液洗液等样本中直接进行结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药的相关检测，一款试剂(一个注册证）同时检测结核分枝杆菌鉴定和利福耐药基因

★3.检测通量：可同时检测≥8个结核及利福平耐药样本(一体机、非矩阵级联)

▲4.核酸提取：仪器自带磁珠法核酸提取功能

5.独立温控系统，可以做到随到随检。

▲6.检测模式：磁珠法核酸提取、扩增、检测均在同一封闭试剂内完成。无需通过移液臂等机械装置进行样本或产物的中间转移。检测过程试剂全密闭不与试剂外空气接触，有效防止交叉污染

▲7.采用熔解曲线法进行耐药基因检测

▲8.液化后标本加入检测管后无需人工干预即可完成核酸提取、检测，无需配液

▲9.配套试剂检测靶标：IS6110、IS1081、rpoB基因

10.结果导出能以Excel、PDF等方式。

★11.设备及配套结核和利福平耐药试剂具有三类医疗器械注册证,需提供相应配套试剂在**药械采购监管平台挂网截图

▲12.每个模块具备探针法开展呼吸道≥23重检测，可以开展急性呼吸道传染病监测（提供产品说明书、产品)

★13.仪器内置显示屏，不额外占用空间

▲14.结果分析及报告:根据检测项目，软件可对实验数据的Cq/Ct值、熔解曲线Tm值峰高等进行自动分析，具备结果自动判读功能，可自动输出检测靶标阴性/阳性、药物敏感/耐药等结果，并可导出检测报告

▲15.核酸扩增孔数：≥16

16.结果判读及报告：系统可实时采集荧光信号并自动生成实时扩增曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果

17.设备整机质保期5年,设备终身维保，配套试剂为独立包装，实现单人单份，使用期间的检测试剂供应稳定。

18.仪器操作简便，具有内置分析软件，即样本的提取扩增、分析等自动完成，实现“样本进、结果出”，降低生物安全风险

19.具备开展虫媒传染病能力（提供产品说明书、产品）

20.每个模块具备探针法开展≥18重常见肠道病原体检测能力,可以开展腹泻监测（提供产品说明书、产品）

21.系统为封闭流程检测，上样后的检测流程在独立封闭的全封闭试剂空间内完成

22.检测时间:结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药检测时间≤120min

23.质量控制：双重质控，系统包含内部质控和外部质控

24.便携性：长、宽≤650mm*550mm

25.重量≤40KG

注：1、标注“★”号条款为实质性条款，不允许有负偏离，否则将视作为无效文件。

2、标注“▲”号条款为本项目重要条款，如不满足将按评分标准扣分。