重庆市荣昌区人民医院抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）等耗材市场调查（询价）公告

序号

耗材名称

参考规格型号

预算单价（元）

要求

交易方式

1

抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

2X50人份/盒或者1X100人份/盒

25

1、项目名称：抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

2、存放条件：2～8℃

3、开瓶稳定期：首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。

4、准确度：回收率应在[85.0%～115.0%]范围内。

5、重复性：变异系数（CV）应不大于8.0%。

6、批间差：批间变异系数（CV）应不大于10.0%。

7、线性范围：在（5.00～2000.00）IU/mL浓度范围内，相关系数r应不小于

0.9900。

8、检出限：不大于0.50IU/m

药交所交易

2

抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）

2X50人份/盒或者1X100人份/盒

15

1、项目名称：抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）

2、存放条件：2～8℃

3、开瓶稳定期：试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。

4、阴性参考品符合率：检测阴性参考品10份（N1～N10），阴性符合率为100%。

阳性参考品符合率：检测阳性参考品10份（P1～P10），阳性符合率为100%。

5、重复性：变异系数（CV）不大于10.0%。

6、批间差：批间变异系数（CV）不大于15.0%。

7、最低检测限：检测最低检测限参考品（L1～L4），L1为阴性，L2为阳性或

可疑，L3、L4为阳性。

药交所交易

3

抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法

2X50人份/盒或者1X100人份/盒

10

1、项目名称：抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）

2、存放条件：2～8℃

3、开瓶稳定期：试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。

4、阴性参考品符合率：检测企业阴性参考品10份（N1～N10），阴性符合率应为100%。

阳性参考品符合率：检测企业阳性参考品10份（P1～P10），阳性符合率应为100%。

5、重复性：检测企业重复性参考品（C1、C2、C3），C1应全部为阴性，C2、C3变异系数（CV）应不大于10.0%。

6、批间差：检测企业重复性参考品C2和C3，批间变异系数（CV）应不大于15.0%。

7、最低检测限：检测企业最低检测限参考品（L1～L4），L1应为阴性，L2、L3、L4应为阳性。

药交所交易

4

5-羟吲哚测定检测试剂盒

0.5ml/支/盒

100

1.通过化学显色法定性检测晨尿中人体氨基酸异常代谢产物(5-羟吲哚乙酸或酪氨酸)

2.有效期大于等于2年，检测时间:小于30min

3.无需设备，可视化直接读取结果

4.具有相关临床数据文献

5.纳入国家医保目录、具有FDA认证、**医保目录

药交所交易

5

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）（含校准品、质控品）

2

1.试剂稳定性:包含原包装储存温度(如2-8℃避光)、**后有效期、复溶后使用时限等通用指标。

2.校准品与质控品:需配套使用同品牌校准品进行定标,用质控品监测检测精度,且校准、质控的操作流程通用。

3.线性范围:各指标有明确的可检测浓度区间,超出范围需对样本进行稀释或浓缩后复测。

4.精密度指标:包含批内精密度(CV值)和批间精密度(CV值),衡量试剂检测结果的重复性和一致性。

药交所交易

6

登革病毒NS1抗原检测试剂

卡型：20人份/盒

15元/人份

1、预期用途：用于定性检测登革病毒NS1抗原，可辅助诊断有发热症状的病例是否感染了登革热病毒，仅用于体外诊断。

2、获得国家三类医疗器械产品注册证书。

3、快检试剂，15分钟内出结果，无需其他设备。

4、方法学要求：胶体金法。

药交所交易