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一次性使用医疗器械研发生产基地项目（重新报批）

审批

河北-沧州-沧县

发布时间： 2026年07月03日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0944MABUKMKR1D	高英杰
白洪亮	******开发区
省高新区观海路16号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

一次性使用****基地项目（重新报批）	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3584-医疗、外科及兽医用器械制造
	****开发区 ****开发区
经度:116.785833 纬度: 38.358611	****审批局
	2025-12-09
沧高环评表批字〔2025〕第08号	****0944MABUKMKR1D001X
2026-02-11	17000
47	****
****0944MABUKMKR1D	****
****0944MABUKMKR1D	******公司
****0108MABNWQK00H	2026-02-10

2026-06-01	2026-07-02
	http://www.****.cn/Information/368.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目分两期进行，一期主要建设10万级净化车间、原料库、配件库、包装材料库、研发中心、检测中心及相关附属设施，购置医疗器械产品生产流水线、水处理设备、动力设备等配套设备。项目建成后可年产一次性使用人体静脉血样采集容器1亿支、一次性使用人体末梢血样采集容器500万支、唾液采集器100万套、医用液体（凝胶）敷料3000万只、医用护理敷料2000万套。二期主要购置相应产品流水线，项目建成后可年产细胞培养器材（培养瓶、培养板、细胞工厂及配件）1亿支、样本保存管（冷冻管、冷冻瓶、微量管、96孔板）5亿支、生殖类耗材1亿支、样本保存液（细胞保存液、病毒保存液、病理液基细胞保存液、样本稀释液、清洗液）1亿人份、取样吸头10亿支、一次性食品包装瓶3000万支、药品包装瓶3000万支、医用咬嘴 100万支、负压引流袋100万只、负压引流装置10万套、医用冷敷贴1000万贴、医用气体处理装置2000万套。	企业根据实际发展情况，对项目一期进行了建设，主要包含：一期主要建设10万级净化车间、原料库、配件库、包装材料库、研发中心、检测中心及相关附属设施，购置医疗器械产品生产流水线、水处理设备、动力设备等配套设备。项目建成后可年产一次性使用人体静脉血样采集容器1亿支、一次性使用人体末梢血样采集容器500万支、唾液采集器100万套、医用液体（凝胶）敷料3000万只、医用护理敷料2000万套。
项目一期阶段性验收

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

唾液采集器：灌装-抽真空压塞-包装-入库；一次性使用人体静脉血样采集容器/一次性使用末梢血样采集容器：附加剂配制-试管清洗、烘干、分离胶注入、贴标签-安全帽、丁基胶塞组装-试管帽塞组合-装配托盘-包装；医用液体（凝胶）敷料：配制-灌装、封口-包装；医用护理敷料：配装组合-包装、封口。	唾液采集器：灌装-抽真空压塞-包装-入库；一次性使用人体静脉血样采集容器/一次性使用末梢血样采集容器：附加剂配制-试管清洗、烘干、分离胶注入、贴标签-安全帽、丁基胶塞组装-试管帽塞组合-装配托盘-包装；医用液体（凝胶）敷料：配制-灌装、封口-包装；医用护理敷料：配装组合-包装、封口。
项目一期阶段性验收

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：项目医用液体（凝胶）敷料产品固体物料投料过程废气，主要污染物为颗粒物；封口过程废气，主要污染物为非甲烷总烃、臭气浓度。车间采用循环风系统，固体投料在密闭配料间内操作，含尘废气经净化空调系统的高效过滤器处理与其它废气经车间顶部排气口收集，经二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；**处理站运行过程产生恶臭气体，主要污染物为硫化氢、氨、臭气浓度等，采取加盖密闭，废气使用管道收集，与上述生产废气一同引入二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；项目食堂油烟经集气罩+1套油烟净化器设施处理后经管道至3#车间楼顶排放。通过采取加强有组织收集、车间密闭等措施降低废气无组织排放。废水：食堂废水先经隔油池处理，后与其他生活污水经化粪池处理后排入废水总排口，经市政污水管网最终进处理厂；检测中心器皿清洗、淋洗废水、试管清洗废水、试剂配制过程清洗及医用液体（凝胶）敷料设备清洗废水经厂区污水处理设施处理后排入废水总排口，经市政污水管网最终进处理厂。污水处理设施采取“调节+AO+沉淀+臭氧消毒+活性炭过滤+紫外线消毒”工艺，处理能力10m3/d；纯水制备设备产生浓水排入废水总排口，经市政污水管网最终进**处理厂。噪声：选用低噪声设备，设备加减振装置、建筑隔声等措施，合理布局，高噪声设备远离厂界。固废：一般固废暂存间暂存一座，建筑面积25m2，位于1#车间内；裁片过程边角料、纯水制备废膜、废包装等一般固废收集后由一般固废暂存间暂存，定期外售综合利用。危废间一座，建筑面积15m2；污水处理站过滤介质、污泥、废灯管、沾有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等原料的废包装、废活性炭、废过滤器（含粉尘）、转换式除油机废油、设备维护过程产生的废液压油、废液压油桶等危险废物采用专用容器收集暂存于厂区危废间，定期交有资质单位处理。生活垃圾由环卫部门统一清运处理。	废气：项目医用液体（凝胶）敷料产品固体物料投料过程废气，主要污染物为颗粒物；封口过程废气，主要污染物为非甲烷总烃、臭气浓度。车间采用循环风系统，固体投料在密闭配料间内操作，含尘废气经净化空调系统的高效过滤器处理与其它废气经车间顶部排气口收集，经二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；**处理站运行过程产生恶臭气体，主要污染物为硫化氢、氨、臭气浓度等，采取加盖密闭，废气使用管道收集，与上述生产废气一同引入二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；项目食堂油烟经集气罩+1套油烟净化器设施处理后经3#车间南侧1根排气管道（DA002）排放。通过采取加强有组织收集、车间密闭等措施降低废气无组织排放。废水：食堂废水先经隔油池处理，后与其他生活污水经化粪池处理后排入废水总排口，经市政污水管网最终进处理厂；检测中心器皿清洗、淋洗废水、试管清洗废水、试剂配制过程清洗及医用液体（凝胶）敷料设备清洗废水经厂区污水处理设施处理后排入废水总排口，经市政污水管网最终进处理厂。污水处理设施采取“调节+AO+沉淀+臭氧消毒+活性炭过滤+紫外线消毒”工艺，处理能力10m3/d；纯水制备设备产生浓水排入废水总排口，经市政污水管网最终进**处理厂。噪声：选用低噪声设备，设备加减振装置、建筑隔声等措施，合理布局，高噪声设备远离厂界。固废：一般固废暂存区一处，建筑面积25m2，位于1#车间内；裁片过程边角料、纯水制备废膜、废包装等一般固废收集后由一般固废暂存间暂存，定期外售综合利用。危废间二座，建筑面积分别为6m2；污水处理站过滤介质、污泥、废灯管、沾有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等原料的废包装、废活性炭、废过滤器（含粉尘）、转换式除油机废油、设备维护过程产生的废液压油、废液压油桶等危险废物采用专用容器收集暂存于厂区危废间，定期交有资质单位处理。生活垃圾由环卫部门统一清运处理。
项目DA001排气筒位置由2#车间南侧变更为2#车间东侧，食堂油烟排放口位置由3#车间楼顶变更为3#车间南侧。项目无环境防护距离要求，项目平面布置发生的变化，不会导致项目环境防护距离范围变化以及新增敏感点。一般固废暂存间调整为一般固废暂存区，建设面积25m2不变。危废贮存由1座建筑面积15m2的危废间调整为2座建筑面积6m2的危废间，贮存能力减小的问题通过增加危废周转次数解决。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.4159	0.416	0.416
0.295	0.295	0.295
0.003	0.003	0.003
0	0	0
0	0	0
1002.72	1002.72	1002.72	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.023	0.023	0.023	/
0.035	0.035	0.035	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

食堂废水先经隔油池处理，后与其他生活污水经化粪池处理后排入废水总排口，经市政污水管网最终进****处理厂；检测中心器皿清洗、淋洗废水、试管清洗废水、试剂配制过程清洗及医用液体（凝胶）敷料设备清洗废水经厂区污水处理设施处理后排入废水总排口，经市政污水管网最终进****处理厂。污水处理设施采取“调节+AO+沉淀+臭氧消毒+活性炭过滤+紫外线消毒”工艺，处理能力10m3/d；纯水制备设备产生浓水排入废水总排口，经市政污水管网最终进****处理厂。

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标****处理厂收水标准

经检测，项目DW001厂区总排口外排废水中pH值范围为7.8~8.1无量纲，化学需氧量最高日均浓度值为74mg/L，氨氮最高日均浓度值为0.666mg/L，五日生化需氧量最高日均浓度值为27.8mg/L，悬浮物最高日均浓度值为32mg/L，总氮最高日均浓度值为4.56mg/L，动植物油类最高日均浓度值为1.48mg/L，各污染物均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标****处理厂收水标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	项目医用液体（凝胶）敷料产品固体物料投料过程废气，主要污染物为颗粒物；封口过程废气，主要污染物为非甲烷总烃、臭气浓度。车间采用循环风系统，固体投料在密闭配料间内操作，含尘废气经净化空调系统的高效过滤器处理与其它废气经车间顶部排气口收集，经二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；****处理站运行过程产生恶臭气体，主要污染物为硫化氢、氨、臭气浓度等，采取加盖密闭，废气使用管道收集，与上述生产废气一同引入二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；	《制药工业大气污染物排放标准》、《工业企业挥发性有机物排放控制标准》、《恶臭污染物排放标准》	项目医用液体（凝胶）敷料产品固体物料投料过程废气，主要污染物为颗粒物；封口过程废气，主要污染物为非甲烷总烃、臭气浓度。车间采用循环风系统，固体投料在密闭配料间内操作，含尘废气经净化空调系统的高效过滤器处理与其它废气经车间顶部排气口收集，经二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；****处理站运行过程产生恶臭气体，主要污染物为硫化氢、氨、臭气浓度等，采取加盖密闭，废气使用管道收集，与上述生产废气一同引入二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m高排气筒（DA001）排放；	经检测，项目DA001排气筒外排废气中颗粒物最高排放浓度为2.5mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）表2其他制药工艺废气排放限值；非甲烷总烃最高排放浓度为3.88mg/m3，满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表1医药制造工业大气污染物排放限值及4.1.7中排放限值的50%要求；非甲烷总烃最低去除效率为60%，不满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB 13/ 2322-2016）表1医药制造工业污染物最低去除效率要求，加测车间边界废气；氨最高排放浓度为1.14mg/m3、最高排放速率0.00482kg/h，硫化氢最高排放浓度为0.128mg/m3、最高排放速率0.000528kg/h，满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554—93）表2恶臭污染物排放标准值、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）表2污水处理站废气大气污染物特别排放限值；臭气浓度最高排放浓度为1122无量纲，满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993）表2恶臭污染物排放标准。
2	项目食堂油烟经集气罩+1套油烟净化器设施处理后经3#车间南侧1根排气管道（DA002）排放。	《餐饮业大气污染物排放标准》、《饮食业油烟排放标准（试行）》	项目食堂油烟经集气罩+1套油烟净化器设施处理后经3#车间南侧1根排气管道（DA002）排放。	经检测，项目DA002食堂油烟排气管**排废气中油烟最高排放浓度为1.3mg/m3，平均排放浓度为1.0mg/m3，最低去除效率为87%，满足《餐饮业大气污染物排放标准》（DB13/5808-2023）及《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）的小型规模标准。
3	通过采取加强有组织收集、车间密闭等措施降低废气无组织排放。	《大气污染物综合排放标准》、《工业企业挥发性有机物排放控制标准》、《挥发性有机物无组织排放控制标准》、《制药工业大气污染物排放标准》、《恶臭污染物排放标准》	通过采取加强有组织收集、车间密闭等措施降低废气无组织排放。	经检测，厂界颗粒物浓度最大值为0.403mg/m3，满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值；厂界无组织排放废气中非甲烷总烃浓度最大值为1.12mg/m3，满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2其他企业标准；厂区内非甲烷总烃最大排放浓度为1.68mg/m3，满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表3生产车间边界大气污染物浓度限值、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）表A.1厂区内VOCs无组织排放限值中特别排放限值及《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）表C.1厂区内VOCs无组织排放限值中特别排放限值；厂界氨浓度最大值为0.13mg/m3、硫化氢浓度最大值为0.011mg/m3、臭气浓度最大值为16（无量纲），可满足《恶臭污染物排放标准》表1二级新扩改建标准值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备，设备加减振装置、建筑隔声等措施，合理布局，高噪声设备远离厂界。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》

选用低噪声设备，设备加减振装置、建筑隔声等措施，合理布局，高噪声设备远离厂界。

项目东、南厂界紧邻其他企业，不具备检测条件，企业夜间不生产。经检测，项目一期北、西厂界昼间噪声测量值为63~64dB（A），均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中4类标准限值。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废暂存间暂存一座，建筑面积25m2，位于1#车间内；裁片过程边角料、纯水制备废膜、废包装等一般固废收集后由一般固废暂存间暂存，定期外售综合利用。危废间一座，建筑面积15m2；污水处理站过滤介质、污泥、废灯管、沾有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等原料的废包装、废活性炭、废过滤器（含粉尘）、转换式除油机废油、设备维护过程产生的废液压油、废液压油桶等危险废物采用专用容器收集暂存于厂区危废间，定期交有资质单位处理。生活垃圾由环卫部门统一清运处理。

一般固废暂存区一处，建筑面积25m2，位于1#车间内；裁片过程边角料、纯水制备废膜、废包装等一般固废收集后由一般固废暂存间暂存，定期外售综合利用。危废间二座，建筑面积分别为6m2；污水处理站过滤介质、污泥、废灯管、沾有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等原料的废包装、废活性炭、废过滤器（含粉尘）、转换式除油机废油、设备维护过程产生的废液压油、废液压油桶等危险废物采用专用容器收集暂存于厂区危废间，定期交有资质单位处理。生活垃圾由环卫部门统一清运处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程