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海南卓力制药有限公司扩建项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0100MA5T7AAE6R | 建设单位法人：柳婀娜 |
| 王斌 | 建设单位所在行政区划：**省 |
| **省**市****开发区****园区药谷二路2号 |
建设项目基本信息
| ****扩建项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **省**市**区 **省**市******工业园药谷二路2号 |
| 经度:110.254200 纬度: 19.993500 | ****机关：******开发区管委会 |
| 环评批复时间： | 2025-09-19 |
| 海高新环审〔2025〕第026号 | 本工程排污许可证编号：****0100MA5T7AAE6R001Z |
| 2025-10-24 | 项目实际总投资(万元)：617 |
| 5 | 运营单位名称：**** |
| ****0100MA5T7AAE6R | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| ****0100MA5T5AG172 | 验收监测单位：****公司 |
| ****0100MA5T2GKE9T | 竣工时间：2025-10-31 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-05-29 | 验收报告公开结束时间：2026-06-29 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/ |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建项目 | 实际建设情况：扩建项目 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| **省**市******工业园药谷二路2号，本次扩建项目是在原有的口服固体片剂生产线、滴丸剂生产线等2条生产线的基础上扩建，其中口服固体制剂生产线是利用现有口服固体片剂生产线为基础进行扩建，新增胶囊剂生产及相关配套设备，形成口服固体制剂生产线，本次扩建的产品生产规模为：年产他达拉非片（20mg）8000万片、他达拉非片（10mg）5000万片、他达拉非片（5mg）5000万片、盐酸达泊西汀片（30mg，按CHNO计）5000万片、非那雄胺片（1mg）5000万片、非那雄胺片（5mg）5000万片、辅酶Q10胶囊（10mg）5000万粒、萘普生胶囊（0.2g）5000万粒、诺氟沙星胶囊（100mg）5000万粒；滴丸剂生产线是在现有滴丸剂生产线的基础上新增产品，扩大产能，本次扩建的产品生产规模为年产三七冠心宁滴丸（0.3g）3000万丸、肿节风滴丸（0.25g）3000万丸。 | 实际建设情况：**省**市******工业园药谷二路2号，本次扩建项目是在原有的口服固体片剂生产线、滴丸剂生产线等2条生产线的基础上扩建，其中口服固体制剂生产线是利用现有口服固体片剂生产线为基础进行扩建，新增胶囊剂生产及相关配套设备，形成口服固体制剂生产线，本次扩建的产品生产规模为：年产他达拉非片（20mg）8000万片、他达拉非片（10mg）5000万片、他达拉非片（5mg）5000万片、盐酸达泊西汀片（30mg，按CHNO计）5000万片、非那雄胺片（1mg）5000万片、非那雄胺片（5mg）5000万片、辅酶Q10胶囊（10mg）5000万粒、萘普生胶囊（0.2g）5000万粒、诺氟沙星胶囊（100mg）5000万粒；滴丸剂生产线是在现有滴丸剂生产线的基础上新增产品，扩大产能，本次扩建的产品生产规模为年产三七冠心宁滴丸（0.3g）3000万丸、肿节风滴丸（0.25g）3000万丸。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 滴丸剂生产工艺 外清、消毒、称量、配料、滴丸、装瓶、包装均在D级清洁区。 ①外清、消毒：对原辅材料进行外包装等清洁、灭菌处理。 ②称量：将清洁、灭菌的原辅料收集料粉于容器中进行称量。 ③滴丸：将配好的料液用加料泵从配料罐打入上料罐，然后用气压将料液从上料罐压入滴灌，启动滴灌搅拌器，搅拌5～10分钟后开始滴制。 ④贴签、包装、入库：将丸粒经筛选后进行包装，进行包衣、内包装、外包装，将带有药品名称、批号、生产日期、有效期至等的标识字样（包括注册商标）的瓶签在瓶上粘贴牢靠，位置规整美观，后将产品包装、入库；口服固体片剂生产工艺 外清、消毒、称量、配料、制粒、干燥、混合、压片、包衣、铝塑均在D级洁净区。工艺流程见图2-13。 ①外清、消毒：对原辅材料进行外包装等清洁、灭菌处理。②称量、过筛：将清洁、消毒的原辅料收集料粉于容器中进行称量，将称量后的物料进行过筛。 ③配料：将过筛称量后的物料进行混合。 ④制粒：加入适量的水与原辅料调配制软材，通过制粒机制为湿颗粒。 ⑤干燥：湿颗粒通过加热干燥为干颗粒。 ⑥总混：干颗粒进行混合。 ⑦压片：混合后物料通过压片机制为片剂。 ⑧包衣：在包衣过程中加入适量辅料及水，制为包衣片。 ⑨铝塑：包衣片进行铝塑包装。 ⑩包装：根据生产要求进行外包装，包装完成后入库；口服固体胶囊剂生产工艺 外清、消毒、称里、总混、充填、抛光、装瓶均在D级洁净区。 ①外清、消毒：对原辅材料进行外包装等清洁、消毒处理。 ②称里：将清洁、消毒的原辅料收集料粉于容器中进行称里 ③过筛：将称量后的物料进行过筛。 ④总混：物料进行混合。 ⑤充填：混合后物料通过充填机制为胶囊剂。 ⑥抛光：胶囊剂通过抛光机进行抛光。 ⑦装瓶：胶囊剂进行装瓶包装 ⑧包装：根据生产要求进行包装，包装完成后入库。 | 实际建设情况：滴丸剂生产工艺 外清、消毒、称量、配料、滴丸、装瓶、包装均在D级清洁区。 ①外清、消毒：对原辅材料进行外包装等清洁、灭菌处理。 ②称量：将清洁、灭菌的原辅料收集料粉于容器中进行称量。 ③滴丸：将配好的料液用加料泵从配料罐打入上料罐，然后用气压将料液从上料罐压入滴灌，启动滴灌搅拌器，搅拌5～10分钟后开始滴制。 ④贴签、包装、入库：将丸粒经筛选后进行包装，进行包衣、内包装、外包装，将带有药品名称、批号、生产日期、有效期至等的标识字样（包括注册商标）的瓶签在瓶上粘贴牢靠，位置规整美观，后将产品包装、入库；口服固体片剂生产工艺 外清、消毒、称量、配料、制粒、干燥、混合、压片、包衣、铝塑均在D级洁净区。工艺流程见图2-13。 ①外清、消毒：对原辅材料进行外包装等清洁、灭菌处理。②称量、过筛：将清洁、消毒的原辅料收集料粉于容器中进行称量，将称量后的物料进行过筛。 ③配料：将过筛称量后的物料进行混合。 ④制粒：加入适量的水与原辅料调配制软材，通过制粒机制为湿颗粒。 ⑤干燥：湿颗粒通过加热干燥为干颗粒。 ⑥总混：干颗粒进行混合。 ⑦压片：混合后物料通过压片机制为片剂。 ⑧包衣：在包衣过程中加入适量辅料及水，制为包衣片。 ⑨铝塑：包衣片进行铝塑包装。 ⑩包装：根据生产要求进行外包装，包装完成后入库；口服固体胶囊剂生产工艺 外清、消毒、称里、总混、充填、抛光、装瓶均在D级洁净区。 ①外清、消毒：对原辅材料进行外包装等清洁、消毒处理。 ②称里：将清洁、消毒的原辅料收集料粉于容器中进行称里 ③过筛：将称量后的物料进行过筛。 ④总混：物料进行混合。 ⑤充填：混合后物料通过充填机制为胶囊剂。 ⑥抛光：胶囊剂通过抛光机进行抛光。 ⑦装瓶：胶囊剂进行装瓶包装 ⑧包装：根据生产要求进行包装，包装完成后入库。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、车间废气通过“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放；****处理站废气经过活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放；2、生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起****处理站（处理规模为100m3/d）处理后排入市政污水管网，最****处理厂处理；3、选用低噪音设备、基座减震、合理布局、厂房隔音、距离衰减等措施 | 实际建设情况：1、车间废气通过“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放；****处理站废气经过活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放；2、生活污水经过化粪池处理后与生产废水一起****处理站（处理规模为100m3/d）处理后排入市政污水管网，最****处理厂处理；3、选用低噪音设备、基座减震、合理布局、厂房隔音、距离衰减等措施 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| ①设立环保管理台账，环境管理机构设置、人员配置、环境管理制度、风险防范与应急救援设施等。环境管理纳入企业日常经营管理活动，从计划管理、生产管理、技术管理、设备管理到经济成本核算都要有控制污染的内容和事故风险防范的内容，并要落实到岗位。 ②依据国家和地方环保主管部门颁发的环境质量标准、污染物排放标准及有关规定和要求，制定本工程项目运营期的环境管理条例细则，明确每个环境管理人员的工作职责。 ③在试运行阶段要对本工程各项环保设施进行检查，发现问题应及时对有关的环保设施进行维修、整改和完善，使之正常运行。并按相关要求进行“三同时”自主验收，做好深入细致的准备工作，确保“三同时”验收工作全面达标。 ④运营期环境管理的重点应是：防止生产设备产生的噪声扰民问题，以及生产废气处理达标排放的问题等。 ⑤****政府环保主管部门处理好附近居民和单位意见和投诉事宜，只要从维护**团结大局出发，从全心全意为人民服务的宗旨出发，无论什么环保纠纷也能做到比较顺利地解决。 ⑥处理日常各种与环保有关事宜，逐步完善各项环保管理制度，注重积累本工程项目的有关资料和监测、排污治理等各种基础资料。 | 实际建设情况：1、已设立完整环保管理台账，明确环境管理机构设置、人员配置、管理制度及风险防范与应急救援设施等内容，将环境管理全面融入日常计划、生产、技术、设备管理及经济成本核算，各项污染控制与事故风险防范要求均落实到具体岗位。2、依据国家及地方环保标准与相关规定，制定完成项目运营期环境管理条例细则，清晰界定各环境管理人员的工作职责与工作标准。3、试运行阶段已完成所有环保设施全面检查，发现问题均及时维修整改，确保设施正常运行；“三同时” 自主验收准备工作就绪，已实现全面达标。4、运营期重点管控噪声与废气污染，已配套建设治理设施，确保生产噪声不扰民、废气处理后达标排放。5、建立环保纠纷处理机制，****政府环保主管部门，秉持服务宗旨与大局意识，妥善处理居民及单位的环保意见与投诉，纠纷均得到顺利解决。6、规范处理日常环保相关事宜，持续完善环保管理制度，已分类积累项目监测、排污治理等基础资料并妥善归档。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.1416 | 0 | 0 | 0 | 0.142 | 0.142 | |
| 0 | 0.0037 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.0003 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0034 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0039 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准限值和《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2规定标准限值两者中最严限值标准 | ****处理站 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 车间废气通过“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放；****处理站废气经过活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。 | 车间废气污染物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2“大气污染物特别排放限值”中的“其他制药工艺废气标准限值”；质检实验室废气非甲烷总烃和氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2“大气污染物特别排放限值”中的“药物研发机构工艺废气限值”，详见表1-3。 硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2“新污染源大气污染物排放限值”中“有组织排放二级标准限值”；项目废水****处理站废气氨、硫化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值要求； | 车间废气通过“设备自带布袋除尘装置+中效+高效过滤器”净化处理后通过15m排气筒排放；质检废气经碱液喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放；****处理站废气经过活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 厂房隔声、设备减震 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1工业企业厂界环境噪声排放限值中的3类标准要求 | 厂房隔声、基座减震 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 依托现有一般固废暂存点和危险废物暂存间，生活垃圾收集点 | 已落实 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| ****处理厂、依托原有生产线进行改造，依托原有环保处理设施 | 验收阶段落实情况：****处理厂、依托原有生产线进行改造，依托原有环保处理设施 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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