景宁畲族自治县人民医院（县域医共体）2026年7月至9月医疗设备招标政府采购意向

标的名称：低温蒸汽甲醛灭菌器
数量/单位：1
预算金额（元）：650000.00

采购目录：A****9900其他医疗设备

需实现的主要功能或者目标：1. 纯低温蒸汽甲醛灭菌设备，采用脉动负压真空+低温蒸汽加湿+甲醛气化渗透+多级负压热解析全自动闭环流程。
2. 预设≥2套标准灭菌温度程序，最低灭菌程序温度≤60℃，适配不同材质热敏器械；可自定义储存专属灭菌程序（内镜快速程序、常规器械程序、植入物加长解析程序）。
3. 适配所有不耐湿热灭菌器械4.配备双级水循环真空泵，极限负压≥-0.08MPa；每锅程序启动前自动真空检漏，泄漏速率≤0.1kPa/min，漏气声光报警并终止程序。
4.舱门电磁安全互锁：设备运行中、舱内负压未归零、甲醛未解析完成时舱门强制锁定；
5.腔体温压闭环自动调节，灭菌阶段舱内温度波动≤±1℃，压力稳定可控，杜绝局部灭菌失效6.全自动密闭定量加注甲醛溶液，独立内置储药箱，一锅一精准配比，无人工开盖加药，杜绝甲醛挥发外泄；低液位自动声光提醒。
6.多级负压热解析+尾气催化吸附净化系统；灭菌后器械甲醛残留均值≤200μg/件、单件最高≤400μg，机房环境甲醛浓度＜0.04mg/m3，可提供CMA第三方检测报告，符合WS/T 649-2019标准 。
7.废气统一管路集中外排，配套尾气吸附过滤装置，室内无刺激性异味，保护操作人员职业健康。
8.断电、故障停机后自动启动负压残气排空流程，来电后支持断点续跑或一键重置程序，防止甲醛泄漏安全事故。
9.全程运行数据自动存储，存储容量≥12个月完整锅次记录，包含：操作人、日期、锅次、各阶段参数、报警记录；内置热敏打印模块，每锅自动生成质控报告；支持U盘导出数据，****医院CSSD追溯系统，满足无菌物品全程溯源。
10.全故障自动预警，声光报警，屏幕显示故障代码。 11.与甲醛、蒸汽接触腔体、管路、蒸发器全部采用SUS316L耐腐蚀不锈钢，抗腐蚀不渗漏。
12.耗材通用化，甲醛灭菌液、化学/生物指示物国内通用，不强制原厂独家高价耗材。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：

1 灭菌腔体采用316L不锈钢腔体，有效容积≥240L；舱内配套分层不锈钢置物车架≥2层。 2.需配置甲醛快速生物阅读器、甲醛灭菌器所需的全部耗材 3. 不锈钢灭菌装载推车1台、分层灭菌托盘2套；全套设备安装连接管路、尾气净化原装滤芯一套；原厂完整操作手册、设备维修图纸、院感验证SOP文件（CMA甲醛残留、环境安全检测报告，科通过院感专项检查）；医疗器械注册证、出厂性能检测报告、卫生安全评价报告复印件；设备安装、调试专用工具一套。 4.承诺报修后48小时内原厂工程师上门维修，常用配件本地常备库存。质保期内每年提供1次免费上门整机校准、深度巡检，出具设备性能校验报告。免费上门安装调试，院内全员专项培训：设备操作、生物监测、日常维护、简单故障排查全套培训。