江西省发展改革委关于批复2026年度江西省药品智慧监管一体化平台项目可行性研究报告的函

转来《****关于2026年度**省药品智慧监管一体化平台项目立项的申请报告》（赣药监综〔2026〕23号）及有关材料收悉。****政府****中心组织专家对该报告进行了评审。根据《****中心关于2026年度**省药品智慧监管一体化平台项目可研评审的报告》（赣评审字〔2026〕105号），经研究，现就该项目可行性研究报告批复如下：
为进一步推动药品监管模式创新、提升药品安全监管服务水平、满足市场监管与财务管理规范化需要，依据《政府投资条例》（国务院令712号）、《****政府投资管理办法》（省政府令第251号），原则同意建设2026年度**省药品智慧监管一体化平台项目（2604-360000-04-04-336104）。

项目单位为****。

二、项目建设地点为：软件部分依托省电子政务云平台建设（地址为**市**区黄堂西街199号）；硬件部分部署于**市**区**东路1566号。

三、主要建设内容：

1.**公权力监督系统。主要包括：**基础配置管理、监督规则配置、风险预警处置、数据归集、监察预警分析、监督事项流转、移动监督、权力监督数据分析、监督查证等9个模块，实现业务审批、检查等关键环节可查询、可追溯，推动药监系统公权力运行更加规范、透明、高效。

2.**药品生产智能分析预警系统。主要包括：****预警中心、生产现场视频监控、环境监控管理、预警阈值与规则管理、企业生产数据采集、AR眼镜远程检查、远程检查等7个模块；采购6台AR智能眼镜，构建覆盖药品生产全要素、全流程的智能监控与预警体系，提升药品生产质量管理的智能化、精细化与可视化水平。

3.**“两品一械”信用风险评价系统。主要包括：**评价支撑配置管理、药品生产企业分类分级管理、药品经营企业分类分级管理、医疗器械生产企业分类分级管理、化妆品生产企业分类分级管理等5个模块，构建分类分级评定标准与监管映射矩阵，打造“事前规则、事中智评、事后应用”的智慧监管体系。

4.升级执法办案系统。主要包括：**1个缴款码管理模块，实现罚没收入上缴财政，解决收缴办理不便捷、人工录入、执法监管难问题。

四、项目计划建设工期为15个月。

五、项目总投资为562.73万元，****财政厅安排。

六、****政府采购方式进行采购，相关事项根据《****政府采购法》等规定和程序执行。

七、****政府建设有关要求，依托省电子政务外网、政务云，****监局现有软硬件基础进行建设，通过省电子政务数据共享统一交换平台进行数据共享，并根据国家相关规定，落实信创产品、国产密码、IPv6的应用，同步实施安全保障措施。

八、****监局按照《****政府投资管理办法》****政府令第251号)要求，加强项目管理，严格控制投资，确保建设工期和质量。****培训中心等各类具有住宿、会议、餐饮等接待功能的设施或场所。

九、如需对本项目批复文件所规定的建设规模、主要建设内容等进行调整，请按照《****政府投资管理办法》（省政府令第251号）的有关规定，及时提出变更申请，我委将根据项目具体情况，作出是否同意变更的书面决定。

十、项目建设必须按照《中华人民**国安全生产法》要求，严格执行“建设项目安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用”的安全生产“三同时”制度，认真落实各项安全生产措施。

十一、本批复有效期为二年，需要延期的请在二年期限届满的三十个工作日前，向我委申请延期。本批复只能延期一次，延期期限最长不得超过一年。国家另有规定的，依照其规定执行。

附件：工程概算核定表

2026年7月1日

附件

工程概算核定表

单位：万元