梓潼县中医院“GE16排CT球管采购”单一来源采购邀请公告

****受****委托，拟对“GE16排CT球管采购”项目进行单一来源采购，特邀请 **** 前来协商报价。具体事项如下：

一、采购项目基本情况

1.采购项目编号：****

2.采购项目名称：GE16排CT球管采购

3.采购人：****

4.采购代理机构：****

二、资金情况

采购项目预算（控制价）：￥14万元（大写：壹拾肆万元整）

三、单一来源理由和单一供应商名称：

单一来源理由：

1、本次采购的GE Revoluion ACTs（2M）型球管，无其他可代替的产品。该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都必须与原厂的配件保持一致设备才能正常工作，且本次采购的设备球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。由于该项目只有唯一的供应商提供货物，符合《****政府采购法》第三十一条规定，为了保证球管与CT整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，拟向GE中国售后代理商“通用电气医疗系统贸易****公司”以及生产厂家“航卫通用****公司” 在**地区授权经销商“****”采购GE Revoluion ACTs（2M）球管。

2、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号） 第二十一条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按****管理部门的规定备案或者报告。

3、《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）第七十九条 注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。发生其他变化的，注册人应当按照质量管理体系要求做好相关工作，并按****管理部门报告。

根据 第三十一条第一款的规定，本项目只能从唯一供应商处采购，本项目现拟通过单一来源方式采购。

单一供应商名称： ****

有关具体采购内容及相关要求详见采购文件“第五章 采购项目技术、服务及其他要求”。加急标书代写

四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件

1、具有独立承担民事责任的能力

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

6、法律、行政法规规定的其他条件

7、特殊资格

7.1 若响应产品及其配置产品为医疗器械的，响应产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证。

7.2若投标产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须按照《医疗器械监督管理条例》要求，提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须按照《医疗器械监督管理条例》要求，提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。

7.3若投标产品及其配置产品为医用射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，且种类和范围包含销售类射线装置，并提供投标产品生产厂家的《辐射安全许可证》，且种类和范围包含生产类射线装置。

五、采购文件获取时间：**时间2026年 7 月 6 日至2026年 7 月 8 日17：00止加急标书代写

六、获取方式：

1、本采购文件有偿获取，采购文件售价：人民币400 元/份（采购文件售后不退,协商资格不能转让）加急标书代写

2、现场发售，购买采购文件时需带上单位的介绍信、营业执照复印件和经办人身份证原件及复印件，所有复印件均需加盖鲜章。加急标书代写

3、报名地点：**省**市经开区文跃路城南壹号A区10栋第三层

七、响应文件递交截止时间：2026年 7 月 9 日 14:00 （**时间）加急标书代写

八、协商时间：2026年7 月 9 日 14:00（**时间）

九、协商地点：**省**市经开区文跃路城南壹号A区10栋第三层

十、供应商邀请方式

本次协商邀请在（http://www.****.cc/）上以公告形式发布。

十一、联系方式：

采 购 人：****

地 址：**省**市**县**镇顺河路262号

联 系 人：王先生

联系电话：159****0582

采购代理机构：****

地 址：**省**市经开区文跃路城南壹号A区10栋第三层

联 系 人：陆丹

联系电话：199****8480