为确保我县疫苗储存运输质量安全,保障人民群众疫苗接种安全有效,依据《中华人民**国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》等相关法律法规和技术规范要求,****中心面向社会公开遴选具备资质的第三方技术服务机构,****中心疫苗冷链系统的性能验证工作。现将有关事项公告如下:
一、项目名称
****控制中心疫苗冷链系统(含疫苗冷链自动监测系统1套、冷库3座、冷藏车1辆、接种门诊医用冰箱7台等)验证服务项目。
二、项目内容
****中心现有的疫苗冷链系统进行全面的性能验证,具体包括但不限于:
1.疫苗冷库:
*空载及满载温度分布验证(高温季、低温季)。
*开门作业对库温影响的测试。
*温度调控设备性能测试。
*断电保温性能测试。
*备用发电机组切换性能测试(如适用)。
*温度监测点布点合理性确认。
2.疫苗冷藏运输车:
*空载及模拟满载温度分布验证(高温季、低温季,不同运行路线)。
*开门作业对车厢温度影响的测试。
*车辆行驶过程中温度稳定性测试。
*温度调控设备性能测试。
*断电保温性能测试。
*温度监测点布点合理性确认。
3.冷链温湿度自动监测系统:
*系统整体功能确认(数据采集、存储、传输、报警、历史记录查询与导出等)。
*测点终端(温度探头)安装位置确认。
*测点终端校准有效性核查。
*系统测点终端(温度探头)的准确性验证(与经过校准的标准温度计进行比对)。
*报警功能测试(高低温、断电、通讯中断等)。
*数据存储安全性与完整性检查。
4.验证报告:
*提供符合GSP及国家相关规范要求的、详细的、完整的验证方案和验证报告(含原始数据记录)。
*对验证结果进行科学分析,提出改进建议(如需要)。
*协助完成验证报告的审核与归档。
三、遴选申请人资格要求
1.基本资格:在中华人民**国境内注册,具有独立法人资格,持有合法有效的营业执照,经营范围须包含技术检测、计量校准、验证服务或相关技术服务内容。
2.专业资质:具备省****管理部门颁发的〈计量认证证书(CMA)〉,且认证范围必须包含“温度”或“环境试验设备校准/检测”或“药品冷链验证”等相关项目。需提供证书复印件并加盖公章。
3.技术能力:拥有专业的验证团队和符合国家计量标准的温度验证设备(如高精度无线温度记录仪、标准温度计等)。项目负责人应具备相关专业背景(如药学、制冷、自动化、计量等)和丰富的疫苗冷链验证经验。
4.业绩经验:提供近三年内(2024年至今)承担过至少3项县****控制中心、医院或药品经营企业的药品/疫苗冷链验证项目的业绩证明(提供合同关键页复印件或验收报告复印件等,需体现服务内容)。
5.质量体系:具备完善的质量管理体系和服务流程。
6.信誉要求:近三年内在经营活动中没有重大违法记录,未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。需提供相关承诺函。
7.本地化服务:具备在**县及周边区域提供及时、高效技术服务的能力。
四、服务期限
自合同签订之日起,在双方商定的合理时间内(通常要求在1个月内)完成所有验证工作并提交合格的最终验证报告。
五、报名及材料提交
1.报名时间:2026年7月6日至2026年7月10日(上午8:00-12:00,下午15:00-17:00,法定节假日除外)。
2.报名方式:现场报名或邮寄报名(以邮戳为准,到付不收)。
3.报名地点/邮寄地址:********控制中心[**县平马镇庆平路55号]。
4.联系人:陆先生
5.联系电话:0776-****521
6.提交材料(需装订成册并加盖公章):
*有效的企业法人营业执照副本复印件。
*法定代表人身份证复印件(或法定代表人授权委托书原件及被授权人身份证复印件)。
*计量认证证书(CMA)复印件及附表(清晰体现温度校准/检测/验证能力范围)。
*近两年相关业绩证明材料(合同关键页、验收报告等)。
*拟投入本项目负责人及主要技术人员的简历、相关资格证书复印件。
*验证服务方案(初步设想)。
*服务报价单(按验证对象:冷库、冷藏车、监测系统分别或整体报价)。
*无重大违法记录承诺书、信用记录查询截图或承诺。
*其他申请人认为有必要提供的证明材料。
六、遴选方式
****中心****小组,对报名单位提交的材料进行资格性审查和符合性审查。通过审查的申请人,评审小组将根据其资质能力、业绩经验、技术方案、服务承诺、报价合理性等因素进行综合评审,择优确定中选单位。
七、预算金额
本项目预算金额控制在人民币壹万元以内(含税)。
八、结果公告
遴选结果将****控制中心公告栏进行公示。
九、其他事项
1.申请人应对所提交材料的真实性、有效性负责,如有弄虚作假,一经查实,将取消其遴选资格或中选资格。
2.无论是否中选,申请人提交的报名材料均不予退还。
3.本次遴选活动最终解释权****控制中心所有。
敬请符合条件且有意向的单位踊跃报名参与。
特此公告。
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2026年7月4日