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尿素13C呼气试验诊断试剂盒、美沙西汀13C呼气试验诊断试剂盒及自用原料扩产项目

审批
江苏-泰州-高港区
发布时间： 2026年07月06日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：
****
913********806788U龚爱华
曹泽****高新区
原料药生产：泰****工业园区长江大道18号（**园厂区3号厂房）；制剂生产：**市健康大道801号（医药城厂区36号厂房）
建设项目基本信息
项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：
尿素13C呼气试验诊断试剂盒、美沙西汀13C呼气试验诊断试剂盒及自用原料扩产项目****
2021版本:047-C2710-C2710-化学药品原料药制造
****高新区 ****高新区
经度:119.858889 纬度: 32.294167******开发区****行政审批局
2023-12-15
泰高新行审批〔2023〕144号913********806788U001P
2018-07-308700
103****
913********806788U****
913********806788U**华睿****公司
****0191MA1XF50Q7R2024-12-01
2026-06-082026-07-06
http://www.****.cn/?xyfxyj/635.html
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
改建改建
/
规模
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
项目建成后，形成新增年产尿素13C呼气试验诊断试剂盒5000万盒、美沙西汀13C呼气试验诊断试剂盒2600万盒以及自用原料药碳13C尿素原料药4000kg、碳13C美沙西汀原料药2000kg的生产能力。一阶段验收：新增年产尿素13C呼气试验诊断试剂盒5000万盒以及自用原料药碳13C尿素原料药4000kg的生产能力
无变动
生产工艺
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
制剂：粉碎→过筛→称量配料→混合→制软材→湿法制粒→整粒干燥→总混→灌装/袋装 原料药：碳[13C]－尿素原料药利用沉降硫、无水甲醇、硫化氢、氨、一氧化碳等相关材料，经过合成、蒸馏、浓缩、精制、浓缩析晶等相关操作，获得药品。与环评一致
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环保设施或环保措施
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
**园厂区工艺废气、洗釜废气经“酸喷淋+碱喷淋+二级活性炭吸附装置”装置后1根22m排气筒排放（DA002）；医药城厂区称量、粉碎、过筛废气经4#滤筒除尘装置处理后通过1根27.2m高的排气筒排放（DA001）；混合、制软材、湿法制粒、整粒经5#滤筒预处理，干燥废气经二级冷凝预处理，并与危废暂存废气一起至二级活性炭装置处理后经1根27.2m高排气筒排放（DA002）**园厂区工艺废气、洗釜废气经“酸喷淋+碱喷淋+二级活性炭吸附装置”装置后1根22m排气筒排放（DA002）；医药城厂区称量、粉碎、过筛废气经4#滤筒除尘装置处理后通过1根27.2m高的排气筒排放（DA001）；混合、制软材、湿法制粒、整粒经5#滤筒预处理，干燥废气经二级冷凝预处理，并与危废暂存废气一起至二级活性炭装置处理后经1根27.2m高排气筒排放（DA002）
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其他
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
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3、污染物排放量
污染物 现有工程（已建成的） 本工程（本期建设的） 总体工程 总体工程（现有工程+本工程） 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 （万吨/年） COD（吨/年） 氨氮（吨/年） 总磷（吨/年） 总氮（吨/年） 废气 气量 （万立方米/年） 二氧化硫（吨/年） 氮氧化物（吨/年） 颗粒物（吨/年） 挥发性有机物（吨/年）
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 ****处理站 ****处理站接管标准 ****处理站，达标接入凯发****公司 验收监测期间，企业废水接管口pH、COD、SS、氨氮、总磷、总氮、TOC均满足凯发新泉****公司接管标准
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 **园厂区工艺废气、洗釜废气经“酸喷淋+碱喷淋+二级活性炭吸附装置”装置后1根22m排气筒排放（DA002）；医药城厂区称量、粉碎、过筛废气经4#滤筒除尘装置处理后通过1根27.2m高的排气筒排放（DA001） 《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）、《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）、《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021） **园厂区工艺废气、洗釜废气经“酸喷淋+碱喷淋+二级活性炭吸附装置”装置后1根22m排气筒排放（DA002）；医药城厂区称量、粉碎、过筛废气经4#滤筒除尘装置处理后通过1根27.2m高的排气筒排放（DA001） 验收监测期间，**园厂区车间工艺废气（DA002）中臭气浓度、颗粒物、TVOC、非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准，甲醇、氨排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准，氨、硫化氢排放速率满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准，一氧化碳排放浓度及排放速率满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准。
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 一阶段**园厂区主要噪声源有新增设备运转产生的噪声，厂方主要采取建筑隔声、选用低噪声设备、减振等途径进行噪声污染防治和控制 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准 一阶段**园厂区主要噪声源有新增设备运转产生的噪声，厂方主要采取建筑隔声、选用低噪声设备、减振等途径进行噪声污染防治和控制 验收监测期间，**园厂区厂界各测点昼、夜间噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 依托原料药公共服务平台120m2危废仓库 依托原料药公共服务平台120m2危废仓库
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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环保搬迁
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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区域削减
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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功能置换
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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其他
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：
1 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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