网络版色谱管理系统项目方案征集公告

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网络版色谱管理系统方案征集公告

1. 采购条件

根据相关法律法规的规定，****（以下简称：征集人）对“网络版色谱管理系统”进行公开方案征集，诚邀具有相应资格的供应商参加本项目的方案征集响应。

2. 项目概况与服务内容

2.1 项目名称：网络版色谱管理系统

2.2 项目概况：

2.2.1 需求概要说明

****管理局****中心于2026年5月颁布的《****实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》，明确****实验室的数据管理工作须严格遵循ALCOCO++基本原则（可归属、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久、可获得），并建立完善的数据治理体系与数据可靠性风险管理机制。

将色谱系统升级为网络版架构，是实现色谱数据集中管理、全流程审计追踪、统一权限管控及标准化记录的必要手段，是确保检验检测数据准确、完整、可靠、安全的核心技术路径，也是从根本上降低验证成本、提升实验室运营效率的战略性决策。****中心全面满足ALCOCO+原则、顺**过各类药品检查提供坚实的计算机化系统保障。

2.2.2 需求涉及业务单元

使用组织：****中心

2.2.3 业务需求范围

1、****研究院**中心相关所有液相色谱系统（含Agilent、Thermo、日本岛津、waters）和气相色谱系统（含Agilent、日本岛津、Thermo），由单机版至网络版的改造为最新网络版本。其余非色谱类设备主要是抓取数据归档至服务器端。

2、完成系统CSV验证（含备份还原验证），并完成相关验证和报告。

3、要求系统提供的活动账户数不少于50人（活动账户数为在同一网络系统环境下，能同时登录操作系统的人数）。

4、基于C/S(客户端/服务器)结构的网络化色谱数据系统。

5、液相色谱和气相色谱分析产生的数据、色谱分析方法等所有数据可统一存储在数据存储源或服务器上。

6、授权用户可任意客户端上可以控制系统内与之连接的色谱等仪器，实现对色谱仪器参数的修改、色谱数据的处理以及产生测试报告等。对于色谱等仪器的访问也可以设置详细的访问控制权限。

7、所有的数据，包括色谱数据处理过程中使用的定量方法和仪器参数文件以及对色谱条件更改的历史记录等，均可存储。

8、对于色谱数据的操作以及仪器的参数设置都可以进行权限设定。

9、用户对仪器的控制和管理具有不同的权限，例如可以通过系统设置，控制操作人员不具有随意更改仪器运行参数的权限。

10、可在统一界面查看和管理网络中的所有仪器，以及查看实时仪器状态和进样信息（如进样名称，操作者等）

11、可扩展性：在拥有或购买了相关许可后，后期购置的仪器（不限制厂家：安捷伦、赛默飞、岛津、沃特世）可以方便地并入到现有的色谱数据系统中，用户只需准备相应的色谱控制器、进行适当设置即可。

12、审计跟踪：对系统操作、方法更改及色谱数据的操作能够进行审计跟踪，保证数据和相关操作具有可追溯性。对于数据的修改，系统可以自动保留相应的版本、修改人和修改时间等相关信息。

13、数据检索：系统具备数据查询功能，用户可以通过选定查询条件，方便的查找需要的原始数据文件。

14、数据审核：可以对色谱数据在完成定量处理后进行提交审核过程，每一个过程可以使用电子签名确认。

15、网络出现服务器相关故障时，仍能在色谱控制器上进行正常的样品分析，当网络恢复后，系统应自动将数据传递到服务器。

16、新升级的网络版软件能够通****公司内网络访问实验仪器。

17、新升级的网络版软件能够自动定时完成服务器端数据自动备份，并提供备份日志，备份完成情况文件，该文件可通过邮件等方式进行提醒。

18、完成实验室现场客户端系统、软件的配制和安装；完成网络版软件所需服务器配制和安装。

19、可配制性。****中心现有Star Lims系统实现交互访问，由Star Lims发送检验任务序列表至网络版系统中，待网络版系统完成数据采集分析后结果自动回传Star Lims或由Star Lims自动抓取完成色谱系统数据采集分析。

2.2.4 需求目标和预期效果

1、****研究院**中心下相关所有液相色谱系统（Agilent、Thermo、日本岛津、waters）和气相色谱系统（Agilent、日本岛津、赛默飞）由单机版至网络版的改造。非色谱类设备抓取数据归档至服务器端。

2、升级后的系统按照仪器设备性能确认相关要求完成各项验证，包括安装验证、操作验证和性能验证，系统在验证合格后方可正式投入使用。完成系统CSV验证（需含备份还原验证），并完成相关验证报告。

3、升级变更过程中关注已有数据的安全性和完整性，充分识别变更风险，根据用户需求做好数据备份或上传工作，对突发系统问题提供应对方案。

4、未来能实现和StarLims系统实现交互访问，由StarLims发送检验任务序列表至网络版系统中，待网络版系统完成数据采集分析后结果自动回传StarLims或由StarLims自动抓取完成色谱系统数据采集分析。

2.2.5 需求优先级

本次需求为整体统一需求，需求优先级较高。

2.3 资金来源：自筹，资金落实情况：已落实。

2.4 建设周期：为4-6个自然月（最终以招标时确定的时间为准）。

2.5 服务地点：征集人指****集团内部指定部署及服务场所）。

2.6 服务质量要求：满足国家现行法律法规、医药行业GMP规范、《中国药典》及征集人相关业务需求与质量标准，确保系统稳定、合规、高效运行。

2.7 标段划分：本项目不划分标段。

2.8 注意事项：本次征集为招标前的方案公开征集，公告截止时间后，征集人将会与报名供应商进行方案对接与沟通，最终确认招标阶段的项目具体方案及需求。标书代写

3.供应商资格要求

3.1供应商须为中华人民**国境内登记注册的法人或非法人组织，具备有效的营业执照（或其他类型法人机构法定证明文件）。

3.2参加采购活动前三年，在经营活动中没有重大违法记录，没有处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态，没有进入清算程序，或被宣告破产，或他丧失履约能力的情形（提供承诺书）

3.3财务要求：具有良好的财务状况（提供承诺书）。

3.4信誉要求：供应商未被列入中国执行信息公开网（http://zxgk.****.cn/shixin/）“失信被执行人名单”；供应商在国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）中未出现列入严重违法失信企业名单（黑名单）且未被移出的不良情况（提供查询截图）。

3.5本次采购不接受联合体参加。

注：①与征集人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加征集响应；

②单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目（或同一标段）征集响应。

4.征集资料的递交

4.1有意参加并符合条件的供应商，请于2026年07月08日09时00分至2026年07月13日17时00分（**时间）前，将相关资料发送至征集人邮箱进行报名。

4.2相关资料要求：①法定代表人（或负责人）身份证明书；②法定代表人（或负责人）授权委托书；③委托代理人身份证复印件；④联系人姓名、联系电话、邮箱；⑤企业简介；⑥营业执照（加盖公章）及资格要求中需要提交的资料（格式自拟）。（上述资料须统一整理为一个PDF文件）

4.3资料接收邮箱：****@ynby.cn 。

4.4本项目为远程形式递交资料，供应商无须到达现场，超过截至时间递交的资料征集人将不再进行回复。

5.发布公告的媒介

本征集公告在《****》（www.****.cn）进行公开发布。我公司对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。

6.联系方式

征集人：****

地 址：**省**市**区**白药街3686号

联系人： 李女士

联系电话：0871-****0796