征求供应商信息【呼出气分析仪等】

****拟采购呼出气分析仪等，欢迎合格供应商前来咨询并参与比价采购。

医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当发放了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。供应商对本次采购事项及最终结果****医院医学装备处有关人员询问和沟通。

一、 采购内容

第1包：呼出气分析仪一套（预算：人民币5万元）

第2包：化学发光分析仪一台（预算：人民币2万元）

二、 采购需求

第1包：呼出气分析仪一套（预算：人民币5万元）

（一）、技术需求

1. 适用于检测人体呼出气中氢气（H2）、甲烷（CH4）、二氧化 碳（CO2 ）的浓度。

2. 通过气相色谱技术检测人体呼出气中的特定气体成分浓度，可以根据医学诊断阈值判断是否存在匹配的阳性适应症。

3. 检测方式：采集呼出气及环境气后分析。

4. 检测成分：呼气及环境空气中的H2 、CH4 、CO2。

5. 检测时间：≤5 分钟/样。

6. 测量精密度：H2 、CH4 ≤10%，CO2 ≤5%。

7. 所有呼气测定成分，均能精确测定环境本底并自带校准算法。

8. 多进样通道连续测定，仪器样本进样通道≥4 个。

9. 自带标气，开机及长时间工作后自动校准。

10. 可开展空腹氢、甲烷呼气试验。

11. 符合“罗马共识 ”氢呼气试验要求基于气相色谱+热导原理的检测技术。

12. 数据查询功能：提供历史数据查询、导出、打印。

13. 全中文操作平台、支持中英文输入。

14. 数据通讯：HL7 协议进行网络通信。

15. 可以自主选择是否生成报告。

16. 具备软件自动检测系统。

17. 配置需求

18. 17.1、主机 1台

19. 17.2、便携式气体采样泵 1个

20. 17.3、氢空一体机 1套

（二）商务要求

1、交货期：合同签订后30天内交货。

2、原厂质保≥5年

（三）其他要求

1、原厂提供操作及技术培训方案。

2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。

3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。

4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。

5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。

6、计量设备按照计量要求提供相关证书。

7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。

8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。

第2包：化学发光分析仪一台（预算：人民币2万元）

（一）、技术需求

1. 检测范围：可以定量检测包括膀胱肿瘤标志物类、抗体类等检测项目

2. 检测原理：开放式检测平台，支持磁微粒AP、HRP体系

3. 检测速度：一步法150T/h，二步法75T/h

4. 试剂系统：≥15位，带冷藏功能

5. 样本系统：一次性可放置≥40个样本，支持自动稀释

6. 反应杯：自动排杯，一次性可放入≥300个，可随时在线添加

7. 孵育系统：配备≥40个孵育位，控温精度37±0.5℃

8. 检测系统：可测发光值有效线性范围500~2000万

9. 样本加注精度：加注范围5~100ul

10. 试剂加注精度：加注范围15~200ul

11. 洗涤模式：洗涤残余量＜5ul，支持洗涤液加热功能

12. 可自动扫描样本条形码

13. 加注针至少具备液面检测、防撞、堵针检测、空吸报警等功能

14. 支持纯化水、洗涤液和强化洗涤液的加注针内外壁清洗

15. 自动排杯，支持随时在线添加反应杯

16. 支持随时急诊检测

（二）商务要求

1、交货期：合同签订后30天内交货。

2、原厂质保≥5年

（三）其他要求

1、原厂提供操作及技术培训方案。

2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。

3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。

4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。

5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。

6、计量设备按照计量要求提供相关证书。

7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。

8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。

三、合格供应商资格条件

1、具有合法经营资质的独立法人、其他组织；

2、如果供应****制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民**国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民**国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

3、提供报价响应货物《中华人民**国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。投标货物的规格型号应当与《中华人民**国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

4、本次不接受联合体响应。

四、响应文件递交标书代写

1、响应文件递交截止时间：2026年7月13日**时间11:00前标书代写

2、响应文件递交截止地址：**市**区浦建路160****医院东院6号楼113室标书代写

3、联系人：何欣怡；联系电话：****3333

五、响应文件要求

1、响应文件组成（包括但不限于）：

（1）报价响应函

（2）采购报价表：明确成交价格（报价方式：人民币）及最短交货时间。若有多个设备，请分别单独报价，并报出成交总价。

（3）资格证明文件

（3.1****事业单位、社会团体相关证书）复印件。

（3.2）如果供应****制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民**国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民**国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

（3.3）供应商应提供报价响应货物响应文件递交截止之日在有效期内的《中华人民**国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。报价响应货物的规格型号应当与《中华人民**国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。标书代写

（4）响应偏离表

（5）法定代表人（投资人/负责人）授权书

（6）商誉声明函

（7）配置清单：提供报价响应货物配置明细

（8）响应文件递交截止****制造厂家授权书或代理证明文件（供应商为经营销售企业时适用）标书代写

（9）售后服务承诺书：原厂（制造商）出具的质保证明，明确质保期限、保修内容、维修服务响应时间等。

（11）供应商基本情况声明

（12）报价响应产品彩页样本等相关材料。

2、响应文件签字盖章：上述文件中序号（1）-（6）需加盖供应商公章并由授权代表签字。

3、响应文件份数：正本一份，副本一份，电子版一份。

4、响应文件密封：要求密封递交，并在封面上注明“采购内容、供应商名称、地址、联系人及联系方式”。封口处要求加盖供应商骑缝章。

七、其他说明

供应商根据本次征询要求提供的产品应是全新、未使用过的，且符合国家有关制作标准和环保要求，并应承诺对其质量进行保证。

医学装备处

2026年7月6日