文山州生态环境局关于丘北县中医医院医用血管造影X射线系统（DSA）核技术应用项目环境影响报告表拟审批情况的公示

序号

项目名称

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

****医用血管造影X射线系统（DSA）核技术应用项目

项目名称：****医用血管造影X射线系统（DSA）核技术应用项目

建设单位：****

建设地点：****门诊综合楼2楼

建设性质：**

主要建设内容：项目拟将门诊综合楼2****办公室、心电图室等区域改造成DSA介入室及其配套的控制室、设备间等辅助用房，在DSA介入室内新增1台医用血管造影X射线系统（DSA），型号：Azurion 5M20。

项目投资：总投资900万元，其中辐射环境保护投资109．2万元，占总投资的12．133％。

一、项目主要环境影响和防治措施

（一）辐射环境影响及防治措施

环评采用理论预测方法，对DSA运行产生的辐射环境影响进行评价。

机房外辐射环境影响分析：本项目DSA主射方向向上，机头有用线束直接照向患者，不会直射到机房四周墙体、顶棚、地面、防护门及铅窗，且DSA图像增强器对X射线主束有屏蔽作用，而DSA屏蔽估算时不需要考虑有用线束（主束）照射，只需考虑散射及漏射线的影响；因此本项目重点考虑手术过程中散射辐射和泄漏辐射对机房外周围环境的辐射影响。

经环评分析，本项目DSA在正常运行情况下，DSA介入室外各预测点的辐射剂量当量率最大值为0．344μSv／h（位于东侧墙外30cm处，该处为设备间，除设备检修外一般无人员到达），各预测点均满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ 130—2020）中“周围剂量当量率应不大于2．5μSv／h”的限值要求。

项目对DSA介入室外的操作技师和护士等辐射工作人员造成的年有效剂量最大为1．54×10－3mSv／a（观察窗外30cm处，控制室），满足职业年有效剂量管理限值5mSv／a；对DSA介入室周围公众造成的年有效剂量最大为7．10×10－4mSv／a（位于DSA介入室东侧墙外30cm处设备间），满足公众年有效剂量管理限值0．25mSv／a的管理限值要求。

机房内辐射环境影响分析：经环评分析，项目DSA对心血管病科医生造成的年有效剂量最大为2．301mSv／a、周围血管科医生造成的年有效剂量最大为2．880mSv／a、脑病科医生造成的年有效剂量最大为0．460mSv／a、脾胃病科医生造成的年有效剂量最大为0．240mSv／a、肺病科医生造成的年有效剂量最大为0．240mSv／a、骨伤科医生造成的年有效剂量最大为0．380mSv／a、普通外科医生造成的年有效剂量最大为0．340mSv／a；对介入护士造成的年有效剂量最大为0．510mSv／a，均低于职业年有效剂量管理限值5mSv／a。

采取的辐射防护措施

本项目DSA介入室采取了实体防护和专业辐射防护措施，项目DSA介入室屏蔽体整体防护水平为3．82～4．66mm铅当量，防护效果满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130－2020）规定的“介入X射线设备机房屏蔽防护铅当量厚度不小于2mm铅当量”要求；项目DSA机房内最小单边长度为5．123m，使用有效面积为40．779m2，DSA介入室有效尺寸满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130－2020）中规定的“最小单边长度应不小于3．5m，最小有效使用面积应不小于20m2”的要求；设备自带有辐射防护设备，建设单位制定了有针对性的操作规程，医务人员工作时穿戴铅衣、铅帽、铅围脖等辐射防护用品；通过以上各项防护措施的综合使用，可有效的防止X射线产生的辐射影响，对公众和职业人员所致剂量低于本次评价的管理限值要求。

环评要求：门诊综合楼2楼放射科射线装置运行期应加强管理，并定期进行辐射环境剂量监测；确保区域各射线装置机房屏蔽体外X－γ辐射剂量率满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130－2020）中X射线机房周围剂量当量率应不大于2．5μSv／h的要求；同时确保区域辐射工作人员受照射剂量满足职业照射个人受照剂量管理限值5mSv／a，公众受照射剂量满足公众照射个人受照剂量管理限值0．25mSv／a。若运行期2楼放射科辐射工作场剂量监测发现异常，应及时进行整改，以保证区域辐射环境满足国家限制要求。

医院每三个月对辐射工作人员个人剂量进行核查，预防辐射工作人员个人剂量季度超过1．25mSv、年超过5mSv事件的发生，若发现辐射工作人员有超过1．25mSv的情况，医院应立即采取有效的管控措施，暂停该辐射工作人员继续从事的放射诊疗作业，同时进行原因调查，调整岗位安排等。

辐射安全管理措施：经环评调查了解，****医院辐射安全与防护管理机构，并指定专人专职负责辐射安全与环境保护工作，并以院内文件的形式明确了辐射安全与防护管理机构的职责；设计有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；建立了较完善的辐射安全管理制度、辐射事故应急措施。

（二）其他环境影响及防治措施

大气环境影响分析：根据设计单位提供资料，本项目DSA介入室设置了通风系统，进风量2000m3／h，排风量1800m3／h；机房每小时通风频率约15次／h，满足《放射治疗放射防护要求》（GBZ121－2020）和《放射治疗辐射安全与防护要求》（H J1198－2021）中放射治疗机房内换气次数不少于4次／h的要求。DSA在曝光过程中产生少量臭氧，经环评预测本项目产生的臭氧浓度为8．60×10－5mg／m3，远低于《环境空气质量标准》（GB3095－2012）的二级标准（0．2mg／m3）的要求。

水环境影响分析：本项目射线装置采用数字成像，无废显、定影液产生，无需相关治理措施。DSA介入手术、清洗器械和地面消洗产****医院**的预处理池后，与生活污水一****人民医院****处理站，医院****处理站处理达到《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466－2005）表2****医疗机构****医疗机构水污染物预处理排放限值，其中氨氮、总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB／T3192－2015）表1中的A级标准后排入市政污水管网。

声环境影响分析：本项目声环境影响主要是机房安装的通排风系统工作时会产生一定的噪声，在距离衰减和墙体降噪后，其噪声值较小。经环评单位调查了解，医院在购置设备时已选购风量符合工作要求的成品，设备工作时噪声量也符合国家标准要求。

固体废弃物环境影响分析：①本项目DSA采用数字成像，成像结果刻入光盘内由病人带走，无废胶片产生。

②介入手术时产生的医用器具和药棉、纱布、一次性手套和废弃造影剂储存瓶等医疗废物，采用专门的收集容积集中收集后，依托医院的医疗废物处理设施统一处理。

③工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物，经医院垃圾桶收集后，同医院的生活垃圾一同委托当地环卫部门定期清运处理。

四、辐射事故影响分析及防范措施

（一）事故种类

环评新增1台II类射线装置——数字减影血管造影系统（DSA）的使用。在DSA射线装置机运行期间会产生X射线等危害因素，事故主要包括以下几种：

1．机房防护门联锁故障／失效，无关人员误入照射：机房防护门联锁装置发生故障，导致设备开机出束时，无关人员误入正在运行的射线装置机房受到照射。

2．职业人员违规操作，无防护／防护缺失作业：进行介入手术时，介入室内的医生违规操作，未穿防护服即进行手术或防护用品破损、佩戴不规范，致使机房内职业人员受到照射。

3．设备故障：X射线球管异常、控制失灵，非正常持续出束、停止指令失效，透视／减影模式下持续出束，造成机房内人员长时间超预期照射，为国内外DSA辐射剂量超标主要诱因。

上述1和2事故情况设定为一般事故情形。

（二）事故情况下环境影响分析

经环评分析如下：

一般辐射事故情景：一般辐射事故下，公众人员误入机房、无防护减影照射时，距离靶点1．0m、1．5m处，照射时长分别为1min，受照有效剂量分别为7．99mSv、3．55mSv，均超出公众单次事故剂量限值1mSv，判定为超标，属于一般辐射事故。

设备故障辐射事故情景：设备故障最不利工况下，公众人员无防护距靶点1．5m处照射1min，受照有效剂量为11．08mSv，远高于公众单次事故剂量限值1mSv，判定为超标，但未造成急性放射病，属于一般辐射事故。设备故障工况下，仅1min短时间照射，公众人员剂量超标幅度显著高于一般事故情景，暴露风险大幅提升，为较大等级辐射事故。

1．控制室操作台和机房内诊疗床操作面板上均安装有紧急停机按钮，当设备出现错误或故障时，能中断照射，并有相应故障显示；

2．机房的防护门外近处有醒目的电离辐射警告标志及工作指示灯；

3．必须按操作规程并经控制台确认验证设置无误时，才能由“启动”键启动照射；

4．介入手术时，操作医生需确认机房内无其他闲杂人等、铅防护门正常关闭之后才能开启曝光；

5．辐射工作人员在进行辐射工作时必须穿戴防护用品，并佩戴个人剂量计和携带个人剂量报警仪，严禁在无任何防护措施情况下进行曝光。

6．定期认真地对射线装置的安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检测或者检查，制定各项管理制度并严格按要求执行，对发现的安全隐患立即进行整改，避免事故的发生；

7．辐射工作人员需严格按射线装置操作规程进行操作，并应将操作规程张贴在操作人员可看到的显眼位置；

8．定期对使用射线装置的安全装置进行维护、保养，对可能引起操作失灵的关键零配件定期更换，并建立射线装置维护、维修台账；

9．在诊断过程中应注意对被检者的防护，合理使用X射线，实施医疗照射防护最优化的原则，实际操作中可采用“高电压、低电流、重过滤、小视野”的办法，使被检者所受的剂量，达到合理的尽可能的低水平；

10．定期开展性能校验与维保，避免出现125kV／1000mA最大故障工况异常出束。

11．严格执行机房门禁联锁，严禁公众误入；制定设备故障应急处置流程，故障发生时立即切断总电源，职业人员快速撤离近距离高剂量区域，降低无防护受照风险。

（四）风险防范措施

1．制定了辐射安全防范管理制度、射线装置管理制度、辐射工作人员岗位职责；规定了安全防范、巡视，射线装置使用管理和各辐射工作人员职责，可适用于本次评价的DSA射线装置；项目辐射工作开展中须加强对辐射工作场所的管理工作，防止出现辐射事故。

2．制定了人员培训制度；规定辐射工作人员参加辐射安全与防护培训，考核合格后方可上岗；并已补充完善项目DSA设备（Ⅱ类射线装置）工作人员培训要求，要求项目DSA设备辐射工作人员均需按要求参加培训，取得“核技术利用辐射安全与防护考核成绩报告单”后方可上岗。

3．制定了辐射设备维修、维护及保养制度；规定了辐射设备检查、维护、保养要求，设备维修及记录等处理规定和要求，使设备和防护设施处于良好运行状态，严格控制设备和防护设施安全质量，防止出现安全事故。可适用于本次评价的DSA射线装置；医院应定期对射线装置进行维护及保养，确保设备的正常使用，防止出现安全事故。

4．制定了辐射监测方案，****医院对工作场所进行自主监测和委托有资质单位进行年度监测，个人剂量检测不超过三个月。该制度已补充DSA工作场所监测要求，如说明监测时的布点要求等内容。

5．制定了辐射工作人员健康管理制度、辐射工作人员个人剂量管理制度；规定了辐射工作人员个人剂量检测、职业健康检查要求及频次等，并规定了辐射工作人员档案管理要求；可适用于本次评价的DSA射线装置辐射工作人员管理；后续需严格按制度执行，规范辐射工作人员健康和个人剂量管理，避免不规范操作和人员剂量异常情况。

6．制定了辐射工作人员资质管理制度；规定了辐射工作人员上岗培训、继续教育、职业健康体检等要求；该制度已补充DSA设备Ⅱ类射线装置工作人员培训要求及继续教育要求，即Ⅱ类射线装置工作人员需取得“核技术利用辐射安全与防护考核成绩报告单”后方可上岗，该考核合格证有效期为5年，到期前应提前做好相关工作人员继续教育培训、取证工作。

7．制定了辐射设备安全操作规程；并单独制定了《DSA介入手术安全操作规范》，规定了DSA设备开机前、开机后自检，检查程序的选取、术后处理等相关要求；适用于本次评价的DSA射线装置的操作；环评要求：项目投用前，将《DSA介入手术安全操作规范》张贴在项目区醒目位置，并要求工作人员严格按操作规程执行，避免出现误操作造成人员误照射。

8．制定了辐射事故应急预案；规定了辐射事故应急预案组织机构及职责、辐射事故应急流程、应急保障、应急培训等内容，以应对可能发生的辐射事故。环评要求：定期开展应急演练，并将辐射事故应急流程张贴在DSA工作区醒目位置。

二、选址及平面布局合理性分析

（一）选址合理性分析

本项目DSA介入室位于门诊综合楼2楼，整个门诊综合楼2楼主要为中药房和放射科，项目DSA****医院现有DR和CT机房，功能相对集中，便于辐射安全统一管理，方便病人就医、诊疗工作的进行，机房周围无长期驻留人员，项目DSA机房四邻及正上方、正下方区域不涉及产科、儿科等辐射敏感科室；项目周围50m****医院医用用房、院内道路及绿化区、医院小区宿舍楼，东侧50m范围内涉及部分耕地，不涉及居民住宅楼，周围无环境制约因素；同时，****自然保护区、保护文物、风景名胜区、水源保护区等生态敏感点和环境敏感点，周围没有建设的制约因素，本项目所开展的核技术应用项目通过采取相应有效治理和屏蔽措施后对周围环境影响较小。

（二）平面布置合理性分析

本项目机房分别设置了医护通道、患者通道和污物通道，避免交叉感染影响，DSA****医院现有DR和CT机房，功能相对集中，便于辐射安全统一管理，方便病人就医、诊疗工作的进行。同时，DSA介入室采取了有效的屏蔽措施，产生的X射线经屏蔽后对周围环境辐射影响是可接受的，平面布置合理。

三、从事辐射活动能力评估

环评通过对照国家有关要求对本项目从事辐射活动能力的逐项分析，本项目DSA机房屏蔽防护设计满足辐射防护要求，各种辐射防护措施设计较齐全。****在落实以上各项辐射安全和防护措施以及辐射安全管理措施后，基本具备了《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》使用Ⅱ类射线装置的单位申领许可证应具备的条件，具备了使用本次评价1台DSA（Ⅱ类射线装置）的能力。

四、评估结论

《报告表》编制基本规范，基本满足有关技术规范的要求，提出的环境保护措施基本可行，总体评价结论可信，可作为本项目环境保护工作的依据。

本项目符合国家产业政策，选址及平面布局合理，辐射环境质量现状良好，正常工况下，电离辐射满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871－2002）中对职业人员及公众照射的要求，其他污染物环境影响可接受。在按“三同时”要求严格落实《报告表》提出的辐射屏蔽防护及各项污染控制措施的条件下，从辐射安全和环境保护角度分析，项目建设可行。