重庆市荣昌区人民医院全自动凝血分析仪EXT9800及配套耗材项目单一来源采购方式公示表

采购单位（全称）

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采购品目

全自动凝血分析仪EXT9800及配套耗材

项目内容

全自动凝血分析仪EXT9800 1台、活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、血浆凝血酶原时间测定(PT)、凝血酶时间测定(TT)、血浆纤维蛋白原测定、血浆D-二聚体测定(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP)、血浆抗凝血酶活性测定(AT-A)

采购预算

全自动凝血分析仪EXT9800 2000元、活化部分凝血活酶时间测定(APTT) 1元/测试、血浆凝血酶原时间测定(PT) 1元/ 测试、凝血酶时间测定(TT) 1.1元/测试、血浆纤维蛋白原测定 1元/测试、血浆D-二聚体测定(D-Dimer) 9元/测试、纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP) 9元/测试、血浆抗凝血酶活性测定(AT-A) 9元/测试。

拟中标供应商全称

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拟中标供应商地址

**市**区昌州街道昌龙大道37号3幢10-3

单一来源采购理由

根据渝经信发[2024]42号文，拟采购的全自动凝血分析仪EXT9800，为**市创新医疗器械应用示范项目，我院为该项目参与单位。

该设备为中元汇吉厂家封闭式专属检测体系机型，设备整机检测系统、微磁粒检测算法、光学反应参数、仪器内置校准曲线、试剂识别程序及整机控制系统均为中元汇吉专属研发、拥有自主知识产权，属于封闭式专用设备，仅适配中元汇吉原厂配套专用试剂，不兼容任何第三方品牌试剂、校准品及质控品。

该设备所需配套检测试剂清单如下：活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、血浆凝血酶原时间测定(PT)、凝血酶时间测定(TT)、血浆纤维蛋白原测定、血浆D-二聚体测定(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物测定(FDP)、血浆抗凝血酶活性测定(AT-A)。上述所有试剂均为EXT9800全自动凝血分析仪专机专用封闭试剂，试剂配方、反应体系、参数阈值、溯源体系与设备硬件、软件系统深度绑定、一一对应。

因设备封闭式程序锁控及专属技术壁垒，第三方试剂无法被设备系统识别、无法上机运行及完成定标校准，强行使用非原厂试剂将直接导致仪器识别失败、检测数据失真、质控失控、设备管路故障、系统报错停机等问题，无法满足临床凝血检验精准度、重复性及结果溯源性要求，同时会造成设备质保失效。目前市场无任何可替代通用试剂，该设备全部配套检测耗材仅能从我司原厂及唯一授权渠道采购。

****是我司授权的****全自动凝血分析仪EXT9800整机及上述全部配套试剂的唯一合法授权供应商，具备独家供货资质，可保障试剂正品、质量稳定、持续供货及配套技术售后保障。

综上，本项目符合荣财采购〔2017〕第1号文件《**市单一来源采购申报及审批管理规定》中第二条第（一）款“只能从唯一供应商处采购”的法定情形，不存在其他合规供货渠道，****医院应用示范项目有序开展、检验数据精准可靠，特申请采用单一来源采购方式实施本次采购。

公示开始日期-公示结束日期

2026年7月7日-2026年7月15日

采购单位联系人

谢女士

采购单位联系人联系电话

023-****1363