德阳市旌阳区中医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：********医院）CT球管维修

拟采购的货物或服务的说明：

西门子CT（型号：SOMATOM go.Fit）球管维修、 1项、 预算金额 1,150,000.00元

东软CT（型号：NeuViz 64 In）球管维修、 1项、 预算金额 600,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:CT球管为CT设备最核心、高精度、高精密专属部件，设备整机及球管软硬件均为厂家专属定制设计，含有独家专利技术、专属控制程序、加密运行协议及专用参数体系。本次维修属于原有设备配套维修服务，为保证原有设备技术体系一致、参数标准统一、运行稳定连续，只能由原厂提供维修服务。如采用非原厂维修，极易出现图像伪影、分辨率下降、剂量不准、设备报错、频繁停机等问题，无法保障设备原有性能指标。非原厂维修后无法享受原厂质保、技术升级、故障溯源、系统兼容性维护等配套服务，设备后期故障率高、使用寿命大幅缩短，存在长期运行风险。 CT机属于国家三类医疗器械，设备整体性能、核心部件配置均纳入医疗器械注册证管理范畴。球管作为关键核心部件，属于注册证载明配套组成部分。根据《医疗器械监督管理条例》相关要求，擅自使用非原厂部件、非原厂维修服务，会改变设备原注册技术参数，造成设备注册状态不符、合规性失效，无法通过卫健、质控、计量、辐射安全等年度校验及督查检查，存在极大合规风险及医疗监管风险。 CT设备直接服务于临床影像诊断、急诊救治、疾病筛查及手术评估，成像精度、辐射剂量稳定性、设备运行可靠性直接关系患者诊断准确性和医疗安全。原厂维修可严格按照出厂标准进行检测、更换、校准、调试，确保图像质量、辐射剂量、设备稳定性完全符合临床质控要求。第三方维修无标准化原厂工艺、专用校准工具及质控体系，维修质量无法保障，易造成诊断偏差、漏诊误诊、辐射超标等医疗安全隐患，严重影响正常医疗秩序与医疗质量安全。 综上所述，本次CT球管维修项目符合《****政府采购法》规定的“只能从唯一供应商处采购”的情形，具有技术唯一性、合规必要性、安全刚需性，市场无其他合格竞争供应商。为确保设备维修质量、医疗安全、合规运营及设备长期稳定运行，本项目建议采用单一来源采购方式实施采购。

名称： ****

地址： **省**市**区东升街道**街36号1栋1层8号

名称： ****公司

地址： **省**市**市**街道回龙大道6号5栋2单元5层5号

2026年07月07日至2026年07月14日

无

联系人： 王一

联系地址： **市**区华山北路169号；**市泾河路33号

联系电话： 0838-****091

联系人： 杨禾立

联系地址： **市**区黄**路259号

联系电话： 0838-****251

（压缩）单一来源采购方式专业人员论证意见.pdf

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2026年07月07日