医用耗材遴选公告(2026年第6期)

发布时间: 2026年07月07日
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医用耗材遴选公告(2026年第6期)

医用耗材遴选公告(2026年第6期)

********医院拟遴选以下医用耗材,兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一.拟遴选如下医用耗材

序号

申请科室

耗材/试剂名称

主要用途

适用设备

要求

1

PCR室

飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂(抑郁药物个体化用药基因分型检测)

在患者用药前预测药物代谢能力及不良反应风险

DR MassARRAY飞行时间质谱检测系统

具有医疗器械备案凭证

2

PCR室

飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂(精神分裂药物个体化用药基因分型检测)

具有医疗器械备案凭证

3

PCR室

飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂(焦虑药物个体化用药基因分型检测)

具有医疗器械备案凭证

4

PCR室

飞行时间质谱检测系统核酸样本前处理试剂(癫痫心境稳定剂个体化用药基因分型检测)

具有医疗器械备案凭证

5

PCR室

核酸提取试剂(全血,预封装)

用于基因分型项目的检测

金麦格核酸提取仪DOF-9696PRO

PURIFICATION SYSTEM

试剂盒规格要求:低于96测试/盒;

具有医疗器械备案凭证


二.遴选报名
1.报名资格:厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式:规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间:2026年7月7日至2026年7月14日。
4.报名所需材料(报名表样式见公告下方附件)
(1)报名表(excel版及盖章版PDF扫描件),要求一张报名表填写一种耗材。
(2)生产企业资质(营业执照、医疗器械生产许可证)、医疗器械注册证。
(3)产品市场占有率的佐证资料,如近****医院的供货发票等。(提供至少一张供货发票,****医院供货发票优先)
(4)报名企业资质(营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证),厂家委托书(如非生产厂家报名需提供)、报名企业法人授权委托书(如报名人员为法人可不提供)、法人和被授权人的身份证复印件。
(5)产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。

(6)产品质量及售后承诺书。

(7)所提供资料真实性承诺书。

(8)提供生产厂家对近三年是否出现严重不良事件、是否****管理局的行政处罚、是否出现严重行风问题并影响较大的承诺书。

以上资料均需加盖公章、内容清晰,并扫描为PDF格式,以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱:****@126.com。

5.现场调研会时间:电话通知

三、特别提示
1.****协会医用耗材分类编码,无此编码不予纳入此次遴选。
2.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致,否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选,否则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息,一旦核实存在虚假填报情况,将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选(以系统邮件发送时间为准)。
联系人:陈老师 电话:010-****4578 电话咨询时间:工作日每天8:00至15:00

附件1-报名表.xlsx

附件2-装备学会编码.xlsx


附件(2)
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