保定市儿童医院第三方标准化粪菌制备服务采购公告

我院拟对第三方标准化粪菌制备服务进行招标采购，符合条件的服****大学****医院**医院采购科报名。

一、要求

1.本服务项目预算金额：9.28万元；最高限价1160元/次。报价超过最高限价的按无效投标件处理。投标报价应包含服务费、耗材费、设备使用费、交通费、保险费、人工费、税费、培训费等伴随服务的一切费用。

2.本项目服务期限：自合同签订之日起一年。

3.实施地点：****大学****医院**医院指定地点。

4.付款方式：每三个月按实际发生服务次数进行结算。

二、技术要求

1.服务团队：须配备专业服务人员，包括但不限于生物专业人员、营养师、心理咨询师等。

2.实验室：须为二级及****实验室；实验室内洁净度应不低于8级或者C级标准（提供第三方机构检测证明）。实验室技术人员须具****实验室管理人员培训合格证明（提供证明资料）。

3.供体库：健康供体肠菌多样性，有完备的入库明细表（包含年龄、性别、生日、居住地、编码）、入库验收合格单（包含年龄、性别、生日、居住地、编码、体检单位、检测单位、体检结果、检测结果、总评结果、审核人、核准人、入库时间），健康儿童供体优先。须具备供受体溯源管理系统和供受体配型系统（提供承诺函）。

4产品要求：剂型包括菌液、冻干粉胶囊。

4.1肠道微生态制剂（菌液）：细菌活性应不低于80%，每1ml菌液中活细胞数应>（5×108）个；

4.2肠道微生态制剂（冻干粉胶囊）：细菌活性应不低于70%，每1g内容物包含活菌数>（1×109）个

4.3肠道菌群/粪菌样本保存液：需有第一类医疗器械备案凭证和第一类体外诊断试剂备案信息表；一次性使用内窥镜给药管（经结肠镜给药管），需要具备《中华人民**国医疗器械注册证》。

4.4.质量要求：参照《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》制备要求和质控标准。菌液/胶囊（冻干****医院的规定。

5.须具有独立的粪便供体库和稳定的供体来源。

6.产品运输的要求：冷链运输，温度控制在-22℃— -18℃。

三、报名提供资料：

1、公司营业执照复印件(如 “三证合一”****管理部门核发加载统一社会信用代码的营业执照及“三证合一”说明，则可不提供税务登记证和组织机构代码证）

2、税务登记证复印件

3、组织机构代码证复印件

4、业务员个人授权及业务员身份证正反面复印件

5、具有国家企业信用信息公示系统查询打印

6、服务方案

7、技术要求响应文件及所需的证明文件、承诺函

8、投标方认为有必要提供的其他资料

9、报价单

六、提交报名文件截止时间、递交地点标书代写

报名截止时间：2026年7月10日16时标书代写

报名递交地址：**省**市**区科苑南街66****医院东院区）采购科

联系人：赵阳 哈鹏

联系电话：0312-****859