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科仁国家系列新药产业化技改项目

审批

河北-石家庄-深泽县

发布时间： 2026年07月07日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********478942T	李子壬
李洋	省**县
****开发区工业一街南段路西

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

科仁国家系列新药产业化技改项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省县 **开发区工业一街南段路西
经度:115.164370 纬度: 38.176820	****审批局
	2025-11-24
石行审环批〔2025〕73号	911********478942T001X
2026-04-15	600
60	****
911********478942T	****
911********478942T	******公司
911********199386H	2026-04-01

2026-05-28	2026-06-27
	生态环境公示网（网址：https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=519647）

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**位于省****经济开发区工业一街南段路西，主要进行化学药品制剂制造；产品产能为年产20亿（粒）片口服固体剂、2.3亿瓶（袋）口服液体制剂；由于市场需求多样化发展，为了适应市场需求，提高企业生存能力，在保持总体产能不变的基础上，调整现有产品方案，同时改造现有口服固体制剂生产车间、口服液制剂车间及其环保设施。在现有厂区内改造现有口服固体制剂生产车间1层1座（高6m），改造后建筑面积2408.6平方米，同时调整车间内部布局。购置气流粉碎机、移动式均质配液罐、滚模式伺服软胶囊机、5t/h燃气蒸汽锅炉等设备，在保持年产20亿（粒）片口服固体制剂、2.3亿瓶（袋）口服液体制剂产能的基础上，调整产品方案：口服固体制剂中盐酸奥洛他定片产能由年10亿片/年降为2亿片/年、阿司匹林肠溶片由10亿片/年降为7亿片/年，增加苯磺酸氨氯地平片5亿片/年、艾普拉唑肠溶片2亿片/年、氯苯唑酸葡胺软胶囊1亿粒/年、丁苯泰软胶囊1亿粒/年、阿法骨化醇软胶囊1亿粒/年、盐酸乐卡地平软胶囊1亿粒/年；口服液体制剂中盐酸氨溴索口服液50mL/瓶调整为100mL/瓶，同时产能由0.2亿瓶/年降为0.04亿瓶/年，新增盐酸溴己新口服液0.06亿瓶/年、愈酚溴新口服液0.1亿瓶/年，其他产品产能不变。口服固体制剂生产包衣工序原料由乙醇改为纯水，同时口服固体制剂生**中心废气共用1套“脉冲布袋除尘器+二级活性炭+15m高排气筒”变更为“口服固体制剂废气：脉冲布袋除尘器+15m高排气筒，质检中心废气：二级活性炭+15m高排气筒”	**位于省****经济开发区工业一街南段路西，主要进行化学药品制剂制造；产品产能为年产20亿（粒）片口服固体剂、2.3亿瓶（袋）口服液体制剂；由于市场需求多样化发展，为了适应市场需求，提高企业生存能力，在保持总体产能不变的基础上，调整现有产品方案，同时改造现有口服固体制剂生产车间、口服液制剂车间及其环保设施。在现有厂区内改造现有口服固体制剂生产车间1层1座（高6m），改造后建筑面积2408.6平方米，同时调整车间内部布局。购置气流粉碎机、移动式均质配液罐、滚模式伺服软胶囊机、5t/h燃气蒸汽锅炉等设备，在保持年产20亿（粒）片口服固体制剂、2.3亿瓶（袋）口服液体制剂产能的基础上，调整产品方案：口服固体制剂中盐酸奥洛他定片产能由年10亿片/年降为2亿片/年、阿司匹林肠溶片由10亿片/年降为7亿片/年，增加苯磺酸氨氯地平片5亿片/年、艾普拉唑肠溶片2亿片/年、氯苯唑酸葡胺软胶囊1亿粒/年、丁苯泰软胶囊1亿粒/年、阿法骨化醇软胶囊1亿粒/年、盐酸乐卡地平软胶囊1亿粒/年；口服液体制剂中盐酸氨溴索口服液50mL/瓶调整为100mL/瓶，同时产能由0.2亿瓶/年降为0.04亿瓶/年，新增盐酸溴己新口服液0.06亿瓶/年、愈酚溴新口服液0.1亿瓶/年，其他产品产能不变。口服固体制剂生产包衣工序原料由乙醇改为纯水，同时口服固体制剂生**中心废气共用1套“脉冲布袋除尘器+二级活性炭+15m高排气筒”变更为“口服固体制剂废气：脉冲布袋除尘器+15m高排气筒，质检中心废气：二级活性炭+15m高排气筒”
本项目变动情况： 1、口服液：环评批复为半自动灯检机2台，实际为全自动灯检机2台； 2、辅助设备：环评批复为高效液相色谱仪9台（LC-2030plus型6台、LC-2020型3台），实际为高效液相色谱仪9台（LC-2030plus型5台、LC-2020型3台、LC-2010AH7型1台）。 3、食堂蒸锅变更为电蒸锅，食堂灶头数为2个，功率分别为20KW、35KW，折合灶头总功率为1.98×108J/h，对应集气罩灶面总投影面积为2.8m2，对应规模由中型变更为小型。

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

****科仁国家系列新药产业化技改项目在保持年产20亿（粒）片口服固体制剂、2.3亿瓶（袋）口服液体制剂基本产能不变的基础上，调整产品方案	****科仁国家系列新药产业化技改项目在保持年产20亿（粒）片口服固体制剂、2.3亿瓶（袋）口服液体制剂基本产能不变的基础上，调整产品方案
未发生变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

片剂：筛分、称量、混合、压片、包衣、质检、内包装、外包装软胶囊：粉碎、筛分、称量、化胶、配置、过滤、压丸、除湿、质检、包装口服液：称量、配置、过滤、洗瓶、灌装、轧盖、灯检、质检、包装	片剂：筛分、称量、混合、压片、包衣、质检、内包装、外包装软胶囊：粉碎、筛分、称量、化胶、配置、过滤、压丸、除湿、质检、包装口服液：称量、配置、过滤、洗瓶、灌装、轧盖、灯检、质检、包装
未发生变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.口服固体剂现有片剂生产线产生颗粒物工序废气、本项目片剂/软胶囊生产中产生颗粒物工序的废气：密闭室体负压收集/集气管道+1套脉冲布袋除尘器+1根15m高排气筒DA001 2.质检中心产生的废气：集气罩收集+1套二级活性炭吸附装置+1根15m高排气筒DA006 3.口服液车间现有工程和本项目称量、配置废气：密闭空间，负压收集，经1套“高效过滤器+1根30m高排气筒DA002”排放 4.口服液车间：内包装废气、葡萄糖酸锌钙灌装废气：集气罩收集，经1套“二级活性炭吸附装置+1根30m高排气筒DA008”排放 5.污水处理站（含污泥压滤间）、危废暂存间和一般固废暂存间产生的废气由池体加盖/密闭室体+集气管道收集，经1套“碱喷淋+除雾塔+二级活性炭吸附装置+1根15m高排气筒”排放（DA004） 6.食堂废气“集气罩+油烟净化器+屋顶排放”（DA005） 7.燃气锅炉5t/h：低氮燃烧器+FGR+32m高排气筒（DA007） 8.食堂废水经隔油池处理、其他生活污水经化粪池，与生产废水一起**处理站（位于地下，占地面积1000m2，主要用于污水处理，设计处理能力200m3/d，处理工艺为格栅+废水收集池+调节池+水解酸化+生化处理（A/O）），处理后由市政管网排**处理厂进一步处理。 9.选用低噪声设备，采取基础减振、风机进出口软连接、厂房隔声等措施降噪。 10.沾染药物废包装、不合格原料、不合格品、废药品、废检测试剂、废试剂瓶、废滤芯、除尘灰、废布袋/废过滤材料、废活性炭（废气治理设施）、废吸油布、废润滑油要分类收集，暂存于现有危废暂存间内，定期由有资质单位处置；污水处理站污泥做危险废物鉴别，鉴别结果出具前，按危险废物管理，暂存于危废间，委托有处理资质的单位处理。若经鉴定不属于危险废物，可交由有处理能力的单位处置。废产品包装集中收集后外售；废离子树脂、废砂、废活性炭（纯水制备）、废滤膜集中收集后由厂家回收；职工生活垃圾和餐厨垃圾集中收集后由环卫部门统一清运。	1.口服固体剂现有片剂生产线产生颗粒物工序废气、本项目片剂/软胶囊生产中产生颗粒物工序的废气：密闭室体负压收集/集气管道+1套脉冲布袋除尘器+1根15m高排气筒DA001 2.质检中心产生的废气：集气罩收集+1套二级活性炭吸附装置+1根15m高排气筒DA006 3.口服液车间现有工程和本项目称量、配置废气：密闭空间，负压收集，经1套“高效过滤器+1根30m高排气筒DA002”排放 4.口服液车间：内包装废气、葡萄糖酸锌钙灌装废气：集气罩收集，经1套“二级活性炭吸附装置+1根30m高排气筒DA008”排放 5.污水处理站（含污泥压滤间）、危废暂存间和一般固废暂存间产生的废气由池体加盖/密闭室体+集气管道收集，经1套“碱喷淋+除雾塔+二级活性炭吸附装置+1根15m高排气筒”排放（DA004） 6.食堂废气“集气罩+油烟净化器+屋顶排放”（DA005） 7.燃气锅炉5t/h：低氮燃烧器+FGR+32m高排气筒（DA007） 8.食堂废水经隔油池处理、其他生活污水经化粪池，与生产废水一起**处理站（位于地下，占地面积1000m2，主要用于污水处理，设计处理能力200m3/d，处理工艺为格栅+废水收集池+调节池+水解酸化+生化处理（A/O）），处理后由市政管网排**处理厂进一步处理。 9.选用低噪声设备，采取基础减振、风机进出口软连接、厂房隔声等措施降噪。 10.沾染药物废包装、不合格原料、不合格品、废药品、废检测试剂、废试剂瓶、废滤芯、除尘灰、废布袋/废级过滤材料、废活性炭（废气治理设施）、废吸油布、废润滑油、污水处理站污泥分类收集，暂存于现有危废暂存间内，定期由有资质单位处置。废产品包装集中收集后外售；废离子树脂、废砂、废活性炭（纯水制备）、废滤膜集中收集后由厂家回收；职工生活垃圾和餐厨垃圾集中收集后由环卫部门统一清运。
未发生变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”相结合的原则进行地下水污染防治。采取严格的分区防渗措施，加强防渗设施的日常维护，一旦发现泄漏，应立即采取补救措施，防止污染地下水和土壤。 2.严格落实环境风险防范的相关要求和措施，科学制定应急预案，落实防渗区防腐防渗要求，确保事故情况下的环境安全。应严格按照安全生产监督管理要求，做好各类风险源管理。其他生态环境措施和管理要求，严格按相关规定进行落实。 3.建立包括废气、废水、噪声等各类污染源的监测****监测台账制度。	1.按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”相结合的原则进行了地下水污染防治。采取了严格的分区防渗措施，对防渗设施进行日常维护，一旦发现泄漏，立即采取补救措施，防止污染地下水和土壤。 2.严格落实环境风险防范的相关要求和措施，科学制定应急预案，落实防渗区防腐防渗要求，确保事故情况下的环境安全。严格按照安全生产监督管理要求，做好各类风险源管理。其他生态环境措施和管理要求，严格按相关规定进行落实。本项目已按照要求编制应急预案并备案，备案编号：130128-2026-003-L 3.建立包括废气、废水、噪声等各类污染源的监测****监测台账制度。
未发生变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）氨(吨/年) 硫化氢(吨/年)

1.596	2.811	2.811	1.596	0	2.811	1.215
0.798	0.703	1.406	0.798	0	0.703	-0.095
0.08	0.011	0.141	0.08	0	0.011	-0.069
0	0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0	/
0.002	0.006	0.047	0.002	0	0.006	0.004	/
0.002	0.108	0.233	0.002	0	0.108	0.106	/
0.232	0.126	0	0.232	0	0.126	-0.106	/
0.635	0.064	0.096	0.635	0.635	0.064	-1.206	/
0.015	0.018	0	0.015	0	0.018	0.003	/
0.002	0.001	0	0.001	0	0.002	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站（依托现有）

本项目废水排放执行****处理厂（******公司运营）协议进水水质要求，协议未规定总有机碳、急性毒性（HgCl2毒性当量）执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2**企业水污染物排放限值，阴离子表面活性剂、动植物油执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表 4 三级标准

****处理站

达标排放

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	口服固体制剂车间废气：1套脉冲布袋除尘器+1根15m高排气筒DA001（现有）	《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值	1套脉冲布袋除尘器+1根15m高排气筒DA001（现有）	正常运行
2	口服液称量、配置废气：密闭车间负压收集+1套高效过滤器+1根30m高排气筒DA002（改造）；	《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值	密闭车间负压收集+1套高效过滤器+1根30m高排气筒DA002（改造）	正常运行
3	口服液包装废气、葡萄糖酸锌钙口服液灌装废气：集气罩+1套二级活性炭吸附装置+1根30m高排气筒DA008（新增）	《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值	集气罩+1套二级活性炭吸附装置+1根30m高排气筒DA008（新增）	正常运行
4	质检废气：集气罩+二级活性炭吸附装置+1根15m高排气筒DA006（新增）	《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值	集气罩+二级活性炭吸附装置+1根15m高排气筒DA006（新增）	正常运行
5	5t/h燃气锅炉烟气：1台低氮燃烧器+FGR+1根32m高排气筒DA007（新增）	《锅炉大气污染物排放标准》(DB13/5161-2020)表1燃气锅炉大气污染物排放限值	1台低氮燃烧器+FGR+1根32m高排气筒DA007（新增）	正常运行
6	污水处理站（含污泥压滤间、一般固废暂存间、危废暂存间）：池体加盖/密闭室体+集气管道+1套“碱喷淋+除雾塔器+二级活性炭吸附装置”+1根15m高排气筒DA004（现有）	非甲烷总烃排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值，氨、硫化氢排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中污染物排放标准值，臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中污染物排放标准值	池体加盖/密闭室体+集气管道+1套“碱喷淋+除雾塔器+二级活性炭吸附装置”+1根15m高排气筒DA004（现有）	正常运行
7	食堂废气：1台油烟净化器+屋顶排放DA005（现有）	《餐饮业大气污染物排放标准》（DB13/5808-2023）表1小型规模排放限值	1台油烟净化器+屋顶排放DA005（现有）	正常运行

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备，采取基础减振、风机进出口软连接、厂房隔声等措施降噪。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

选用低噪声设备，采取基础减振、风机进出口软连接、厂房隔声等措施降噪。

正常运行

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”相结合的原则进行地下水污染防治。采取严格的分区防渗措施，加强防渗设施的日常维护，一旦发现泄漏，应立即采取补救措施，防止污染地下水和土壤。

按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”相结合的原则进行了地下水污染防治。采取了严格的分区防渗措施，对防渗设施进行日常维护，一旦发现泄漏，立即采取补救措施，防止污染地下水和土壤。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

沾染药物废包装、不合格原料、不合格品、废药品、废检测试剂、废试剂瓶、废滤芯、除尘灰、废布袋/废过滤材料、废活性炭（废气治理设施）、废吸油布、废润滑油要分类收集，暂存于现有危废暂存间内，定期由有资质单位处置；污水处理站污泥做危险废物鉴别，鉴别结果出具前，按危险废物管理，暂存于危废间，委托有处理资质的单位处理。若经鉴定不属于危险废物，可交由有处理能力的单位处置。废产品包装集中收集后外售；废离子树脂、废砂、废活性炭（纯水制备）、废滤膜集中收集后由厂家回收；职工生活垃圾和餐厨垃圾集中收集后由环卫部门统一清运。

沾染药物废包装、不合格原料、不合格品、废药品、废检测试剂、废试剂瓶、废滤芯、除尘灰、废布袋/废级过滤材料、废活性炭（废气治理设施）、废吸油布、废润滑油、污水处理站污泥分类收集，暂存于现有危废暂存间内，定期由有资质单位处置。废产品包装集中收集后外售；废离子树脂、废砂、废活性炭（纯水制备）、废滤膜集中收集后由厂家回收；职工生活垃圾和餐厨垃圾集中收集后由环卫部门统一清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实环境风险防范的相关要求和措施，科学制定应急预案，落实防渗区防腐防渗要求，确保事故情况下的环境安全。应严格按照安全生产监督管理要求，做好各类风险源管理。其他生态环境措施和管理要求，严格按相关规定进行落实。

严格落实环境风险防范的相关要求和措施，科学制定应急预案，落实防渗区防腐防渗要求，确保事故情况下的环境安全。严格按照安全生产监督管理要求，做好各类风险源管理。其他生态环境措施和管理要求，严格按相关规定进行落实。本项目已按照要求编制应急预案并备案，备案编号：130128-2026-003-L

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程