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关于院内制剂辐照灭菌服务的询价公告
根据医院医疗业务发展需要,为规范院内制剂生产流程、保障制剂质量安全,我院现开展院内制剂辐照灭菌服务市场价格调研工作,诚邀具有相关资质的服务单位积极参与本次调研。
一、调研内容
院内制剂辐照灭菌服务的整体报价及相关服务信息,见附件。
二、服务资质要求
1. 参与调研的单位须为独立法人,持有有效期内的《辐射安全许可证》,且许可种类包含“使用Ⅱ类射线装置”或“辐照加工”;
2. 钴-60源或电子加速器单台/套额定参数能满足我院制剂的灭菌剂量要求,近3年无重大质量安全事故及违法违规记录;
3. 灭菌工艺需符合《中华人民**国药典》(2025年版)、GB18280系列及GMP附录《无菌药品》要求;
4. 若为单位授权代表参与,需提供法定代表人授权委托书及本人身份证复印件。
三、提交材料
1. 单位资质文件(纸质版+电子版):
营业执照复印件、辐射安全许可证复印件、质量管理体系认证证书(如有);
法定代表人授权委托书、被授权人身份证复印件(均加盖单位鲜章);
近3年同类服务项目业绩证明(合同复印件或中标通知书)。
2. 服务报价单(纸质版+电子版):
按附件《院内制剂辐照灭菌服务询价清单》逐项报价,不得修改表格结构、随意增减内容;
纸质版需双面打印并加盖单位公章,电子版为可编辑Excel表格。
3. 服务方案说明(纸质版+电子版):
包含灭菌工艺参数、质量管控措施、交付周期、应急响应机制等内容。
四、参与方式与时间
1. 需同时提交电子版+密封纸质版资料,纸质版信封封口处加盖单位公章。
电子版接收邮箱:****@126.com。
纸质版递交地址:****天宝路2111号住院楼四楼药剂科。
联系人及电话:李老师028-****0806。
2. 调研时间:2026年7月8日至2026年7月14日。
五、相关说明
1. 本次调研坚持公平、公正、诚实信用原则,不收取任何费用,参与单位提交的材料仅用于市场摸底,不作最终采购依据;
2. 我院有权对参与单位资质及报价合理性进行审核,保留对本次调研的最终解释权。
附件:院内制剂辐照灭菌服务询价清单
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2026年7月7日
附件:院内制剂辐照灭菌服务询价清单
灭菌服务询价信息表
| 序号 |
服务名称 |
制剂类型 |
辐照剂量 |
执行标准 |
单位 |
单价(元) |
备注 |
| 1 |
钴-60辐照灭菌 |
固体药品 |
8KGy |
《中国药典》2025年版、《GB18280医疗保健产品灭菌辐射》 |
拖箱 (120cm×150cm×60cm) |
||
| 2 |
电子加速器辐照灭菌 |
液体药品 |
8KGy |
《中国药典》2025年版、《GB18280医疗保健产品灭菌辐射》 |
立方米 |