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生物制品无菌眼用制剂智能化生产线建设项目
项目详情
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生物制品无菌眼用制剂智能化生产线建设项目
建设地点：北****开发区瑞合西一路7号院13号楼1层局部
公示时间：2026-07-07至2026-07-13
受理时间：2026-07-07
项目概况：******公司是一家从事生物医药研发、中试及商业化生产的CNMO服务平台，为了扩大厂区生产种类，建设单位投资2000万元投资在13号楼（BP06单抗生产楼）一层建设“生物制品无菌眼用制剂智能化生产线”，用于生产生物制品类滴眼液。本项目属于药物研发生产过程中的生产环节，此生产线主要用于舒泰神（**）****公司I类生物制品STSP-0902滴眼液（临床Ⅱ期，规格0.3mL/支）的灌装生产和包装生产，STSP-0902滴眼液是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白，临床前实验数据表明，STSP-0902能够激活TrKA受体通路，促进神经生产，提高大鼠神经营养性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神经长度，增加角膜知觉敏感度。同时，与重组野生型人神经生长因子相比，STSP-0902亦能够减弱引起的疼痛反应。STSP-0902主要用于治疗神经营养性角膜炎，属于国家Ⅰ类生物制品，目前处于临床Ⅱ期，在临床上表现出较好的恢复角膜神经功能的效果，具有良好的安全性和有效性。STSP-0902临床期间原液已委托******公司进行生产，现由******公司开展制剂灌装和包装生产，以保障临床批样品的供应，并计划后期由******公司进行上市后的商业化生产，有助于加速该新药的临床试验及上市生产。同时此生产线还可用于其它生物制品类滴眼液产品的生产，满足逐渐增加的市场需求。项目建成后，于2028年达产，达产后年产滴眼液1000万支。
环评文件全本公示稿： 公示版-******公司生物制品无菌眼用制剂智能化生产线建设项目环境影响报告表 .pdf
公示期间，公众可以向建设单位或环评单位咨询建设项目环境影响有关情况。
行政相对人名称：******公司
联系人：高超
联系电话：132****5878
环评单位名称：中科国衡(**)****公司
公示期间，公众可以采取信函、传真或留言方式，向我局提出建设项目审批的有关意见和建议，请注明“对某项目环评审批的意见或建议”，并留下联系方式（姓名、地址、电话、或者邮箱等），以便我们及时答复反馈。
审批部门：****开发区行政审批局
邮政编码：100176
邮寄地址：荣华中路15号5层
传真电话：****9723
设定依据：1、《中华人民**国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民**国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民**国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民**国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民**国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民**国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民**国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。
行政相对人统一社会信用代码：****0302MA01HEH15A
附件（1）
公示版-北京昭衍生物技术有限公司生物制品无菌眼用制剂智能化生产线建设项目环境影响报告表 .pdf下载预览
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
欢迎来电咨询～
