潍坊市人民医院液电碎石设备征集公告

功能要求

适用于消化内科十二指肠镜及超细胰胆管镜专用工作通道进行碎石，用于肝内胆管结石、胆总管巨大嵌顿结石及术后残余结石的碎石取石。

技术参数要求

1、碎石原理：采用最新的液电下冲击波产生的空化微爆破高能量密度效应。

2、输出能量：0.1-0.4J，最大碎石能量输出值≤0.4J，平均碎石能量0.25J，分7档电子调节。（说明:此项为体现产品安全性的重要指标，数值越小越好。以SFDA检测报告为准）

3、输出能量不稳定度：±20%

4、输入功率：<140VA

5、放电频率：最高放电频率＞30次／每秒

6、放电模式：四种模式下放电脉冲的技术指标：单次脉冲模式、复式脉冲模式一、复式脉冲模式二、OOD脉冲模式，独有的OOD脉冲放电技术，以特定的频率和辐值产生共振叠加效果，连续放电33次，碎石效率最高。

7、放电时间：时间＜2μs

（说明:此项为体现碎石效率的重要指标，数值越小越好。以SFDA检测报告为准）

8、放电次数：显示放电次数范围0~99，并自动累加。

9、放电电极：采用柔性双极并行电极，胆道镜电极直径＜1.5mm， ERCP电极直径＜0.9mm，电极寿命在0.25J能量下，放电次数＞8000次,并有电极寿命自动检测及动态显示。

10、电极具生物相容性：电极线材质符合GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价的要求。通过细胞毒性实验，迟发型超敏反应实验，皮内反应实验。

11、显示屏：内置于主机，彩色大屏幕液晶显示。

12、信息显示：输出能量；电极寿命；碎石模式；治疗计数；故障信息显示。

13、安全标准：电气安全要求:具有符合GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分安全通用要求。

14、控制系统：采用32位ARM9微控制器的图形处理方案，画面更加清晰流畅。高性能C51单片机逻辑控制，精确控制各个脉冲。

15、配套软件：1）采用专用串口型彩色液晶屏显示终端，替换原有wince平台架构的人机交互界面，有效避免死机，并大大提高开机速度（约2秒）

2）CPLD复杂可编程逻辑器件，具有复杂的I/O单元互连结构，由VHDL语言生成特定的电路结构，完成指定的功能。由于CPLD内部采用固定长度的金属线进行各逻辑块的互连，所以设计的逻辑电路具有时间可预测性，避免了分段式互连结构时序不完全预测的缺点。