市场调研公告

序号

品牌及型号

数量

技术参数

备注

1

脉冲磁场治疗仪

1套

1、设备用途说明： 通过刺激运动神经元诱导肌肉收缩。

2、设备主要规格、技术要求：

2.1主要结构组成：包含但不限于主机、刺激线圈A、刺激线圈B、脉冲磁场治疗系列软件、压力套件等。

2.2双通道主机，刺激模块可自由切换，无需插拔更换线圈；

2.3可根据临床需要，适用于康复医学科相关适应症的辅助治疗；

2.4提供同类产品公开发表的临床文献或临床应用资料不少于2篇，或提供该产品临床试验相关资料

2.5主屏幕为触控式操作屏，支持直接触屏操作；

2.6刺激线圈A（大直径线圈）：不小于2.0T，允差±10%；

2.7刺激线圈B：不小于2.0T，允差±5%；

2.8▲输出脉冲重复频率：≥100Hz可调，允差±5%（提供具有CMA或CNAS资质的第三方检测机构出具的检验检测报告）

2.9输出脉冲重复频率：≥100Hz可调，允差±5%（提供具有CMA或CNAS资质的第三方检测机构出具的检验检测报告）；

2.10脉冲上升时间：不大于100微秒；

2.11▲脉冲上升时间：不大于100微秒2.12具有温度保护功能：当刺激线圈温度超过40℃，设备会自动停止刺激；

2.13▲具备刺激线圈温度监测功能，可实时显示温度状态（提供技术说明材料）

2.14压力套件性能：显示范围：至少覆盖0-200mmHg。示值准确度：误差不大于±10%；

2.15具备有效的线圈冷却系统，当冷却系统故障时，设备应提示或自动停止工作（冷却方式不限，提供相关安全检测报告）

2.16具备线圈识别功能，可适配不同规格线圈并匹配相应治疗参数范围；

2.17刺激线圈设有独立保护功能，当线圈发生故障时，会有报警并停止工作。

2.18具备标准治疗方案：针对不同治疗部位，内置有不同的标准治疗方案；

2.19▲配套压力监测组件，可实现治疗过程中的压力参数采集与显示

2.20▲刺激强度调节方式：支持手动调节，可选配自动反馈调节功能（基于实时监测参数）2.21具有治疗部位提示功能：当选择不同的治疗部位时，显示不同图示提醒治疗区域；

2.22操作屏幕角度可调，便于不同操作体位观察；

2.23具有治疗记录功能：在治疗记录中，可查看治疗编号、部位、日期、最大治疗强度；

2.24具有电源电容及线圈脉冲计数：实际记录累计的电源电容计数与线圈脉冲计数；

2.25▲具备治疗数据记录与导出功能，可生成治疗过程摘要（提供功能说明）

2.26▲提供制造商声明的预期使用寿命或主要部件质保期限

3、主要配置要求（包含不限于）：

序号名称数量

1.脉冲磁场治疗仪主机(双通道)1台

2.专用刺激线圈A1个

3.专用刺激线圈B1个

4.脉冲磁场治疗仪软件1套

5.压力套件-压力控制盒1个

6.压力套件-压力气囊25个

7.简易操作流程卡1个

8.产品合格证、产品使用说明书（电子版、纸质版）1套

2

磁刺激仪

1套

( 一 )硬件

1. 整机通过YY/T 0994-2015 ****设备行业标准；

2. 整机通过电磁兼容性EMC测试；

3. 液冷散热，满足临床日常工作所需；

4. 线圈配置可同时适用于盆底刺激和骶神经刺激；

5. 磁刺激主机和治疗座椅采用分体式设计，方便进行日常维护保养；

6. 配备专用治疗座椅，座椅与主机配合满足盆底及骶神经刺激治疗功能；

7. 座椅通过电磁兼容性EMC 测试，更安全；

8. 具备盆底和骶神经双模式切换功能，切换操作便捷；

9. 盆底和骶神经联合治疗时，具备便捷的体位调整功能，减少患者操作负担 10.设备开机流程简洁，操作便捷；

11.配备医护操作显示界面及患者信息展示界面，支持医患实时互动；

12.主屏为触控式操作屏，尺寸≥15寸，操作便捷；

13.控制计算机系统通过电磁兼容性EMC测试；

14.磁刺激强度可通过软件及硬件方式便捷调节；

15.开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备；

16.运动诱发电位采集模块与主机通讯支持有线或无线方式连接，确保数据传输稳定性；模块应具备电源保护机制（如独立供电、UPS不间断供电或等效方案），在主电源异常时可保障数据采集的连续性，确保已采集数据完整无丢失。

(二)技术指标

1. 输出脉冲重复频率：0-100Hz 可调，允差±3%;最小可调步长为0.01Hz;

2. 脉冲上升时间：50μs±10μs;

3. 脉冲持续时间：340μs±20μs;

4. 磁感应强度最大变化率：≥60kT/s；

(三)软件

1.上位机软件通过GB/T 25000.51 软件工程产品质量要求与评价；

2.软件具有标准模式、调频模式、调幅模式等多种脉冲输出模式，满足不同脉冲输出要求；

3.软件具有磁刺激、触发磁刺激、 Kegel 训练等多种主动和被动训练功能；

4.设备具备坐姿提示功能，辅助患者保持正确治疗体位；

5. 软件具有处方治疗功能，可进行多个方案联合，然后一键开启治疗；

6. 内置治疗方案库，覆盖常见盆底功能障碍适应症，支持快速调用及个性化调整；

7.方案可自定义编辑，频率、刺激时间、间歇时间等参数可调，满足更多临床需求；

8.治疗前可进行刺激强度预测试，治疗过程中支持刺激强度便捷调整；

9.具有刺激线圈温度保护功能，温度异常时自动采取安全保护措施；

10.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑； 11.可兼容云互联及电子病历系统，实现设备间的数据互联互通，信息共享。

3

高频电灼仪

1套

1. 额定输入电压和频率：220 V±10%,50Hz±1Hz;

2. 工作频率：1MHz±10%;

3. 输出功率：最大输出功率为45W;

4. 温度范围：38℃-48℃,步进为0.5℃;

5. 设备工作过程中，整机噪声≤60dB(A);

6. 设备应配备适用于阴道内治疗及阴**（外阴/体表）治疗的功能模块；

7. 电极应能覆盖盆腔相关治疗区域，适用深度范围应明确标注，并提供相应的临床评价资料支持；

8. 电极应为一次性使用或专人专用；设备应实时显示治疗时间、输出功率/能量等级、温度等关键参数，显示方式应清晰、直观；

9. 阴道内治疗电极应支持单极和/或双极工作模式；如具备多种工作模式，模式切换方式应明确说明；

10. 设备应具备温度反馈控制功能，实时监测治疗区域温度及组织阻抗，根据实时温度与设定温度的偏差自动调节输出功率，温控精度应满足临床安全要求；

11. 治疗全程多方位监测与防护，动态能量输出，具有能量输出提示音，达到预 定温度后功率稳定输出，超出治疗温度后具有治疗报警功能；

12. 治疗过程无中断对治疗能量等级、温度、声音提示等参数进行动态调整；

13手柄连接电极后，温度检测响应时间应≤2s，并实时显示温度值；

14. 治疗前直接进行温度设定、治疗过程中可实现一键温度动态调节；

15.设备应具备手柄连接状态检测功能，连接不同治疗手柄时，应能激活对应的治疗参数设置界面；

16.设备应预置不少于若干种临床常用治疗方案，并允许用户根据临床需要调整、保存自定义治疗方案；

17. 电极耐腐蚀性应不低于 YY/T 0149-2006 中沸水法 a 级的要求；

18. 【如临床必需则保留并量化】设备宜具备音频提示功能，包括操作提示音及音量调节功能；如具备音乐放松等辅助功能，应提供音量独立调节及静音选项；

19. 包含自动检测模块，设备故障时显示错误代码并提供解决方案；

20. 整机符合GB 9706.1-2007和 GB 9706.4-2009的要求。