贵德县尕让乡中心卫生院医疗设备采购项目中标公示（肺功能测试仪）

附件：设备参数

肺功能测试仪参数及配置清单

1 产品名称用途

1.1 产品名称：肺功能测试仪

1.2 产品用途：用于测量肺活量、用力肺活量、最**气量

1.3 产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标通过ISO 26782:2009标准认证，且通过ISO 13485:2016认证。

2 功能模块与参数

2.1 肺功能测试模块

2.1.1 测量参数：

慢肺活量SVC：VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、VT、VT%P、MV、TIN、TEX、TTOT、BF、BF%P、TIN/TTON、TEX/TTON、TIN/TEX、VC%；

用力肺活量FVC：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、（FEV1 1% FVC1）%P、PIF、ELA；

最大分钟通气量MVV：MVV、MVV%P、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV%。

2.1.2 传感器类型：双向金属筛网压差式传感器。

2.1.3 流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±3%或者±0.17L/s，取其大者；分辨率：0.01L/s，测量重复性1%，

2.1.4 容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：±2%或者±0.05L，取其大者；分辨率：0.01L。

2.1.5 线性度：±3%。

2.1.6 舒张试验：可进行支气管舒张试验。

2.1.7 质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。

2.1.8 具备自我评估问卷，可进行慢阻肺（CAT\mMRC\CCQ)评估、哮喘评估、个人健康状态评估(PHQ-9、GAD-7、个人信息及病史)、评估风险等级自动分析，帮助用户了解自身健康情况。

2.1.9 标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。

2.1.10 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒流量传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。

2.1.11 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、Standard EU、Standard ZS。

2.1.12 肺功能仪手柄具有显示屏与语音提示功能（需提供注册检验报告举证）。

2.2 系统及数据连接

2.2.1 传输连接：可支持USB数据线、蓝牙网络等数据传输方式。

2.2.2 系统连接：配备肺功能检查系统软件，包括：电脑端和移动端；可通过数据传输模块将测量数据同步到云端；也可导出历史检测数据；****医院HIS、LIS系统。

肺功能测试仪配置清单