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东莞市东部中心医院医用耗材、检验试剂品牌遴选结果公示及配送商遴选公告（项目编号HCLX2026013）
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我院现就医用耗材品牌遴选结果（项目编号：****）进行公示，公示期为2026年7月8日至2026年7月10日（自本公示发布之日起3个工作日），同时，我院将对本次医用耗材及检验试剂中选品牌进行配送商遴选，具体要求详见下文。
如有异议，****设备科书面反映，特此公示。
联系方式：
设备科电话：0769-****8180
| 医用耗材、检验试剂品牌遴选结果表 | ||||
| 序号 | 遴选项目名称 | 中选产品名称 | 注册证 | 中选生产厂家 |
| 1 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 国械注准202****1665 | **** |
| 2 | 聚乙烯栓塞微球 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 国械注准202****0350 | 科睿驰（**）****公司 |
| 聚乙烯醇栓塞微球 | 国械注准202****1471 | ******公司 | ||
| 3 | 一次性使用注射射频电极、一次性使用射频套管、一次性使用射频消融电极 | 一次性使用射频消融电极 | 国械注准202****1283 | **北琪****公司 |
| 一次性使用注射射频电极 | 国械注进201****5276 | 波****公司 | ||
| 4 | 超声贴片 | 超声贴片 | 粤穗械备****0970号 | **市****公司 |
| 5 | 一次性使用胰胆成像导管 | 一次性使用电子胆道成像导管 | 粤械注准202****2083 | **普生****公司 |
| 6 | 人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法） | 人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法） | 国械注准201****4695 | **德祥****公司 |
| 7 | 降钙素原/白介素6（PCT/IL-6）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） | 降钙素原/白介素6（PCT/IL-6）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） | 粤械注准201****1871 | **市金准****公司 |
| 8 | 离子测定试剂盒（干化学直接电极法）及配套耗材 | 钠离子测定试剂盒（干化学直接电极法） | 国械注进201****2860 | 奥森多临床诊断****公司 |
| 9 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等8项 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准201****0991 | **市新产业生物****公司 |
| 10 | 基孔肯雅核酸检测试剂盒 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准202****0765 | **明德****公司 |
| 11 | 全自动血小板聚集仪配套试剂、耗材 | 血小板聚集功能检测试剂盒(AA激活的比浊法) | 鲁械注准201****0126 | **泰****公司 |
| 12 | 胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金层析法 | 胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金层析法) | 湘械注准202****1135 | **海****公司 |
| 13 | 干式荧光免疫分析仪配套试剂、耗材 | 过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（量子点免疫荧光法） | 鲁械注准202****0852 | ******公司 |
| 14 | 阴道炎联检试剂盒 | 细菌性阴道病检测试剂盒（干化学法） | 渝械注准202****0253 | ******公司 |
一、 配送商资质要求
1.合法资质：具有独立承担民事责任的能力，配送商必须具备合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质并具有履行合同所必需的资质和专业技术能力，同时满足法律、行政法规规定的其他条件。
2.产品质量：所供医用耗材试剂必须符合国家相关质量标准，无不良记录。
3.供应能力：配送商应具备稳定的供货渠道和及时的配送能力，同时符合我院本次遴选中选的医用耗材、检验试剂品牌。
4.信誉良好：配送商在市场上应有良好的信誉，无违法违规行为。
二、 配送商遴选提交资料要求
1. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照。
2. 医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证。
3. 中选产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权及二、三级代理的营业执照、医疗器械经营许可证。
4. 业务代表人身份证明授权书、联系方式及身份证复印件。
5. 文件要求：电子版以PDF格式(扫描版)合并为一份文件上交（注：必须按照附件1要求的顺序，整理排序、扫描），每个项目单独一份材料，电子版需加盖公章，具体要求详见附件。
6. 上交PDF文件要求的命名格式：序号+遴选项目名称+中选生产厂家名称+配送公司名称。详见附件1、医用耗材配送商遴选资料清单及要求（遴选项目编号：****）
三、 其他相关要求：
1. 资料提交方式：在规定时间内提交电子版资料。电子版文件提交至电子邮箱：****@qq.com
2. 资料提交时间：2026年7月8日至2026年7月10日。逾期提交资料将不再接收。
3. 联系电话：陈老师：0769-****8180
4. 如因资料不全等问题，将不予参加本次配送商遴选。
附件（1）
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2026-07-08
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