辽宁方大总医院麻醉呼吸回路消毒机等设备采购项目招标公告

包编号

产品名称

数量（台）

品牌要求

01

麻醉呼吸回路消毒机

2

进口或国产一线品牌

02

智能药车

1

03

自体血液回收分离机

1

备注：本项目允许兼投兼中。

序号

附件名称

要求

1

麻醉呼吸回路消毒机等设备采购项目－****公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

2

麻醉呼吸回路消毒机等设备采购项目-****公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

包编号01 麻醉呼吸回路消毒机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

设备满足国家相关规范要求：至少具备设备须具备医疗器械注册证（载明醇类复合消毒剂）及消毒产品生产许可证（包含所使用消毒因子）、医疗器械MA码或GS1码等条件

具备

2

满足对待消毒设备开机状态下消毒的硬件要求

具备

3

消毒原理：注册结构不包含臭氧，不使用联合消毒因子注册证载明，使用醇类复合消毒剂。利用助压蒸发技术，将液体消毒液汽化形成气体消毒因子进行循环消毒。汽化粒径＜900nm提供检测报告

具备

4

结构组成部分至少包含彩色触摸屏幕（≥10.4寸）、雾化装置、解析装置、过滤装置、干燥装置、压力自检装置、流量检测装置、定量自动注液装置、外接气源装置、呼吸转换装置、自动给/排水装置、供气部分、抽气部分、控制部分和连接管路

具备

5

消毒因子：仅使用醇类复合消毒液作为消毒因子（注册证结构不包含臭氧结构）

具备

6

消毒粒径满足汽化粒径消毒粒径：≤900nm

具备

7

消毒单程序使用总消毒因子容积＞6ML

具备

8

消毒因子速率：汽化量覆盖3ml/min

具备

9

消毒因子满足5.0-7.0的范围

具备

10

满足分段式注射消毒液的功能，单次注射消毒液≤2ml

具备

11

复合醇消毒液有效成分明确：乙醇（78、0±5）%（v/v），异丙醇含量（15±1）%（v/v）

具备

12

分段式闪蒸技术，每次汽化1ML消毒液，存储在高压气液储存舱内

具备

13

消毒效果评定：满足《消毒技术规范》（2002版）消毒要求：必须杀灭芽孢，符合卫生部对消毒设备高水平消毒要求，对枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值≥3.0。（须提供具有CMA认证的检验机构出具的检验报告。对生物消毒效果（需要提供具有CMA认证的检验报告）：设备对微生物杀灭效果满足《消毒技术规范》，至少包含对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、人类冠状病毒、脊髓灰质炎病毒微生物的杀灭效果报告。对自然菌具有效果报告。满足耐药菌（《医院感染监测标准》（WS/T 312-2023））具有效果报告

具备

14

对人类冠状病毒灭杀对数值>4.0

具备

15

对脊髓灰质炎病毒杀灭对数值>4.0

具备

16

对白念珠菌杀灭对数值>4.0

具备

17

对龟分枝杆菌脓肿亚种实测灭菌对数值>6.0

具备

18

对大肠杆菌实测灭菌对数值>6.5

具备

19

对金黄色葡萄球菌实测灭菌对数值>6.5

具备

20

对白色葡萄球菌实测灭菌对数值>6.5

具备

21

对铜绿假单菌实测灭菌对数值>6.5

具备

22

对耐药菌具有消毒效果，能够提供具有CMA认证的检验报告

具备

23

机器具有数据导出功能的硬件，消毒记录永久性存储。消毒机具消毒历史记录

具备

24

消毒安全性：为保证消毒安全性，有供应使用的回路消毒机同品牌消毒液

具备

25

消毒完成后回路内不锈钢、碳钢、铜片及铝片完全无腐蚀，腐蚀速率为0。有效避免麻醉机呼吸机内部器件由腐蚀造成的漏气、检测不准确和损坏

具备

26

不锈钢、碳钢、铜片及铝片无任何颜色变化、无形态变化、无锈蚀

具备

27

消毒机机身具备高压气源连接装置，满足国标及欧标及美标的连接标准

具备

28

常规消毒模式，建议常规定期规范消毒使用，常规的消毒≤30min

具备

29

强化消毒模式，建议传染病例脱机立即消毒使用，强化消毒≤50min

具备

30

固定工作模式（非手动可调节，一键式操作）≤2个，机器界面显示可选择常规模式或者强化模式

具备

31

所有固定程序全过程时间均≤30min

具备

32

设备对呼吸机消毒满足分级消毒的要求，至少具备2个程序，满足消毒时间及消毒液用量变化，满足不同容量麻醉机回路和呼吸机回路的消毒要求

具备

33

程序满足在待消毒设备开机状态下消毒，需调节待消毒设备的氧浓度、呼吸频率、潮气量、工作模式等

具备

34

消毒工作温度53摄氏度到69摄氏度，满足汽化消毒的条件

具备

35

消毒工作压力满足300kpa-600kpa范围内，满足呼吸机消毒时开机状态下消毒

具备

36

动态消毒功能：主机内具备呼吸模拟肺，与运行呼吸机同频共振带入消毒因子，实现呼吸机吸入端，呼出端同步完成消毒工作。（提供工作原理示意图佐证）

具备

37

助压蒸发模组：运用助压蒸发技术改变消毒因子形态（提供设备结构示意图佐证）。

具备

38

汽化量：(0.6ml/min±0.2ml/min)

具备

39

气体流量控制功能：具备气体流量控制装置，稳定气体流速（40L/min±5L/min）

具备

40

主机具备自动注液功能（不需要人工手动注液）：自动注液装置保证注液过程精准

具备

41

人机对话功能：采用高清彩色中文触摸屏，一键式模式，自动化水平高，操作步骤简单，方便使用者对设备的操控

具备

42

废气吸附功能：具备解析过滤装置

具备

43

温度控制功能：恒温保持53℃—69℃

具备

44

安全保障性能：超温报警，消毒液更换提示，系统故障报警，售后提醒功能

具备

45

设备具备的监测提示报警功能≥3种，至少包含温度、气体流量、更换消毒因子、压力、解析等方面的报警

具备

46

设备具备安全防护功能：具有排出消毒机内废液功能及泄压功能

具备

47

设备结构组成至少包含过滤及解析及干燥的装置，保证消毒后能人机共存（使用的所有消毒因子均无残留）

具备

48

设备工作噪声≤55dB

具备

49

设备具有消毒因子控制装置，满足消毒输入消毒因子乙醇浓度能够覆盖满足75%（V/V）的浓度

具备

50

报警界面能够在屏幕显示，并具有操作流程指导

具备

51

具有气水分离器，避免水分对呼吸机的危害

具备

52

有泄压装置

具备

53

具有每次消毒均使用独立包装的消毒液，避免挥发影响消毒效果

具备

54

具有感应传感器数量≥5种，至少包含压力、流量、温度、液位，方向、球形传感器。屏幕检测消毒过程，屏幕实时显示压力、流量。温度、水箱状态、消毒液状态的工作界面

具备

55

具有≥3重解析（过滤）系统，消毒后无氮氧化物残留

具备

56

具有自动换液装置，避免人工污染

具备

57

具有消毒效果传感器，检测消毒效果，避免无效消毒

具备

58

具有气源切换系统满足高压气路（0.35MPa～0.55MPa）消毒

具备

59

具有消毒液固定防护卡匣，保证消毒过程中消毒液不能移动（消毒过程消毒液不能人工取出）。避免消毒带来风险

具备

60

具有气液收纳舱装置，维持消毒浓度稳定

具备

61

满足能够在气体流量≥13L/min条件下消毒的需求

具备

62

设备屏幕为彩色中文触摸屏，具有操作指引、用户模式（输入机器号及操作者编号）、售后程序、售后连接途径、保修连接途径

具备

63

设备汽化舱运行温度满足55℃到63℃，消毒温度在屏幕界面试动态显示

具备

64

设备有消毒记录打印功能或U盘数据存储功能。消毒记录满足永久保存及追溯查询，追溯时限不少于机器使用年限

具备

65

主机使用期限不少于8年

具备

66

配置要求（含附属设备）

1.主机：1套（带售后模式）带台车。

2.硅胶螺纹管：6根。

3.消毒液复合醇：20瓶。

4.USB存储器：1个。

5.医用气路终端（空气源）及连接配件1套。

6.德标标医用气路终端（氧气源）及连接配件1套。

7.国标医用气路终及配件1套。

8.稳压装置1套。

9.过滤器3套。

具备

67

产品获得国家医疗器械生产许可证、注册证、消毒产品生产企业卫生许可证

具备

68

具备检测机构出具安全报告

具备

69

所有使用的消毒液具有独立品牌，具有完整的消毒检验报告（消毒机生产厂家送检的检测报告）及消毒产品生产企业卫生许可证

具备

70

设备使用消毒因子须具备与设备匹配的使用说明，适用于麻醉机、呼吸机消毒，并在**消毒网站备案平台公示

具备

71

设备须提供所使用所有消毒因子效果验证的检验报告

具备

包编号02 智能药车技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

外形尺寸：宽640mm（W）*深700mm（D）*高2100mm（H）含摄像头高度

期望

2

重量：约200kg

具备

3

柜体材质：主体（框架、柜体、抽屉主体）采用金属钢外加特殊抗菌工艺组成，符合国家“三铁一器”的药事管理要求，抑菌，耐磨，耐酒精擦拭

具备

4

储存能力：可放置54种以上不同类型麻精药品及麻醉辅助药品，支持**瓶、安瓿瓶、袋装、瓶装、盒装及其他异形，总数量≥5000支/瓶药品

5

主控系统：

1）CPU芯片：四核四线程
2）主频：2.5~3.10GHz
3）内存：8GB DDR4
4）硬盘：SSD固态硬盘256 GB
5）无线网络：支持IEEE 802.11a/b/g/n/ac，兼容2.4GHz和5GHz双频段

6）USB端口：USB*4
7）有线网络：RJ45*1
8）OS系统：Windows系统

具备

6

显示屏配置：23.8英寸、分辨率≥1920*1080；视角范围≥89°；支持10点触摸

期望

7

显示屏支架：配置在台面左侧，支持显示屏上下前后移动适配

具备

8

音箱：内置音箱，支持语音播报操作动作

具备

9

耗材架：2层，5个斗笠槽/层，共10个斗笠槽

具备

10

操作台模块：由操作台台面单元、指静脉单元、工卡识别单元、温湿度显示单元、条码扫描器单元集成一体化组成；抑菌处理，耐磨，耐酒精擦拭；操作台面内凹式围挡设计，抑菌处理，耐磨，耐酒精擦拭

具备

11

人脸识别单元（双目）：工业级双目高清宽动态图像传感器，黑白彩色最大 30 帧无拖影

具备

12

指静脉单元：支持，最多储存≥200个指静脉信息，通过手指静脉识别权限，可以有效防止指纹损坏而无法使用的现象

具备

13

工卡识别单元：支持 ISO/IEC 14443-A国际标准

具备

14

温湿度显示单元：采用高亮度发光源白光设计，白天、黑夜及强光环境下均能清晰读数

具备

15

设备环境监测单元：配置温湿度传感器、PM2.5感应传感器

具备

16

条码扫描单元：采用大视野一维码、二维码扫描仪，条码精度≥3.9mil、运动容差≥2m/s、视场角72°(H)*64°(V)

具备

17

钢结构柜体（1U)：厚金属钢一体折弯技术搭配20mm框边秒速成型外加特殊抗菌工艺，整体无拼接、高强度，与抽屉单元组合，表面平整无痕，所有缝隙均2mm内安全防撬

具备

18

抽屉把手单元金属钢一体成型10mm半隐藏式把手、内嵌柜体与其表面平整无痕

具备

19

1U智能双锁计数多规抽屉（12药盒）：1层，12个药盒/层，共12个药盒，双人认证方可开启药盒盖，每个药盒容量平均1ml/2ml药品60—80支，共约720—960支

具备

20

主柜机械锁控单元：1个，紧急情况使用钥匙打开主柜抽屉层

具备

21

副柜机械锁控单元：1个，紧急情况使用钥匙打开副柜所有抽屉层

具备

22

药盒应急锁：1个，用于应急情况开启双锁药盒

具备

23

前置维修锁：1个，用于开启前置维修仓

具备

24

后置维修锁：1个，用于开启抽屉背后维修仓

具备

25

电源控制模块：市电供电时，优先使用市电，同时对电池充电；市电断电时，与电池供电无缝切换

具备

26

不间断电源模块配置，标配开机使用30min以上，循环2000次以上

具备

27

7U全钢一体折弯防撬柜体，厚金属钢一体折弯技术搭配20mm框边秒速成型外加特殊抗菌工艺，整体无拼接、高强度，与抽屉单元组合，表面平整无痕，所有缝隙均2mm内安全防撬

具备

28

1U智能计数多规抽屉（12药盒）：3层，12个药盒/层，共36个药盒，每个药盒容量：平均1ml/2ml药品60—80支，共约2160—2880支

具备

29

2U智能计数异规抽屉（6药盒）：1层，6个药盒/层，共6个药盒，每个子药盒容积约3L，容量：存储1ml、2ml药品 200支，共存储约1200支

具备

30

2U综合隔板抽屉：1层，存放大液体或耗材，不计数管理，内部容量40L左右，标配9格槽位（按需可分隔为4、6、9、12、16格等）。可模块化选择抽屉配置，抽屉内药盒配置

具备

31

后置维修锁：1个，用于开启抽屉背后维修仓

具备

32

高清跟踪摄像单元：

1) 支持最大1920×1080@25fps高清画面输出
2) 固定动作角度拍摄，全方位监控柜机操作动作
3）支持350°水平旋转，垂直方向0°~90°

具备

33

本地视频刻录机单元：配置中心平台管理软件，支持智能搜索、回放及备份功能，有效提高录像检索与回放效率

具备

34

安防报警单元：

1)机器振动防盗报警功能，蜂鸣报警（可后台管理）可连接安防系统报警
2)机器暴力拆卸防盗报警功能，蜂鸣报警（可后台管理）可连接安防系统报警
3)机器位置移动安全区域报警功能，蜂鸣报警（可后台管理）可连接安防系统报警

具备

35

报警器开关：配置报警器开关，蜂鸣报警后及时关闭

具备

36

线缆：线缆隐藏式设计，柜体线缆无外露

具备

37

锁控万向轮：四只载重1000kg，可360°旋转推行平稳，支持水平调节，可调节高度且固定设备移动

具备

38

级联功能：支持与多个副柜级联控制

具备

39

自动感应计数模块：所有计数药盒均可全自动感测药品存/取/盘数量，随时拿取随时感应计数

具备

40

智能锁控单元：配置双人认证智能锁，登录后，双人认证后打开管控单元

具备

41

模块化配置：支持抽屉类型模块化配置

具备

42

标准配件：电源线一条，网线一条，配备机械应急安全锁钥匙，维修钥匙

具备

43

电源：AC 220V/50Hz输入

具备

44

额定功率：250W

具备

45

静电防护：±8KV空气放电，±6KV传导放电

具备

46

网络：支持RJ45网口输入/无线

具备

47

存放环境温度：-40℃至+70℃

具备

48

存放环境湿度：20%至93%RH（非冷凝状态）

具备

包编号03 自体血液回收分离机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

显示屏：中文触摸屏操作界面，在线实时指导，智能化操作

具备

2

滚压泵转速：10—1000mL/min，可调，泵管可自动安装卸载

具备

3

离心泵转速：1500-7500 rpm

具备

4

有自动启动功能

具备

5

具有自动清洗模式和紧急清洗模式

具备

6

紧急清洗模式功能，可在1分钟内快速给患者回输血液100mL以上

具备

7

有安全报警监测系统，包括血液渗漏报警，井盖安全报警和压力监测报警等

具备

8

标准模式洗涤时间2-5Min

具备

9

术中洗涤模式下：至少可回收红细胞和全血成分，可单独分离回收其他血液成分更优

具备

10

血液红细胞回收率≥95%

具备

11

游离血红蛋白洗净率≥95%

具备

12

肝素洗净率≥95%

具备

13

具有脂肪清除模式，脂肪清除率≥98%

具备

14

回收后的血液HCT ≥55%

具备

15

内置病人数据记录系统，可存储≥100份病历。有USB接口提取病历或者内置打印机打印病历更优

具备

16

传感探头：红细胞检测探头。有漏血、漏液监测探头，有漏血、漏液监测探头，有管道压力监测探头，有废液袋监测功能

具备

17

具有FPH探头，可以监测并显示每一杯回收红细胞的游离血红蛋白清除率

具备

18

有离心杯型号探头，离心杯型号自动识别，识别出不同的型号离心杯匹配相应离心杯的参数

具备

19

有清洗质量监测探头，实时显示清洗质量

具备

20

有多种型号离心杯型，其中小儿型号离心杯为必有杯型，可以适用于儿童手术

具备

21

储血罐容积≥3000mL，滤芯≥2层，滤网孔径≤50微米

具备