北京市疾病预防控制中心单一来源北京市疾病预防控制中心结核病防治项目耐多药结核病检查试剂采购项目征求意见公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****结核病防治项目耐多药结核病检查试剂采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

第一包：****本次拟采购的“结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert MTB/RIF Ultra”，适配**各区****公司生产的全自动医用PCR分析系统（GeneXpert Dx System），用于**市各区县开展病原学阳性肺结核患者的耐药筛查工作，保障各区免费开展耐药基因检测工作。该试剂为专机专用，无其他替代方案，目前仅有****具有生产厂家的唯一合法销售授权，故申请采用单一来源方式采购。（原因：原厂封闭试剂，不可替代，专机专用）。 第二包：为提高******医疗机构耐药筛查能力，前期部分区县已购置**致善****公司的全自动医用PCR分析系统（Sanity 2.0）设备。该设备全自动检测痰样本中的结核分枝杆菌核酸及结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变基因和氟喹诺酮类耐药基因，其中结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）和结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）2种试剂需要配合使用、结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）用于检测结核分枝杆菌复合群的氟喹诺酮类药物耐药突变基因。目前只有**致善****公司提供此类配套试剂，无其他替代方案。珂尔（北****公司是**致善****公司**地区的独家代理，故申请采用单一来源方式采购。（原因：原厂封闭试剂，不可替代，专机专用）。

拟采购的货物或服务的预算金额：88 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

第一包：****本次拟采购的“结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert MTB/RIF Ultra”，适配**各区****公司生产的全自动医用PCR分析系统（GeneXpert Dx System），用于**市各区县开展病原学阳性肺结核患者的耐药筛查工作，保障各区免费开展耐药基因检测工作。该试剂为专机专用，无其他替代方案，目前仅有****具有生产厂家的唯一合法销售授权，故申请采用单一来源方式采购。（原因：原厂封闭试剂，不可替代，专机专用）。 第二包：为提高******医疗机构耐药筛查能力，前期部分区县已购置**致善****公司的全自动医用PCR分析系统（Sanity 2.0）设备。该设备全自动检测痰样本中的结核分枝杆菌核酸及结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变基因和氟喹诺酮类耐药基因，其中结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）和结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）2种试剂需要配合使用、结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）用于检测结核分枝杆菌复合群的氟喹诺酮类药物耐药突变基因。目前只有**致善****公司提供此类配套试剂，无其他替代方案。珂尔（北****公司是**致善****公司**地区的独家代理，故申请采用单一来源方式采购。（原因：原厂封闭试剂，不可替代，专机专用）。

二、拟定供应商信息

****（**市**区阜成路67号14层1406、1408室）、珂尔（北****公司（**市**区北三环西路32号楼6层0605）

三、公示期限

2026-07-09 至 2026-07-16

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：郝老师

联系地址：**市东****里中街16号

联系电话：010-****7307

2.财政部门

联 系 人：****财政局采购处

联系地址：**市**区承安路3号

联系电话：010-****2405

3.采购代理机构

联 系 人：****

联系电话：010-****1210

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) 单一来源文件论证意见.pdf.pdf

单一来源文件论证意见.pdf.pdf