广西建通工程咨询有限责任公司关于南溪山医院医疗设备一批(七)(移动DR、数字化乳腺摄影系统)(项目编号GXZC2026-G1-001969-GXJT)-标项2数字化乳腺摄影系统质疑答复函

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发布时间: 2026年07月09日
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******公司:统一社会信用代码:****0100MAA7FA9U30注册地址:中国(**自由贸易试验区**片区龙佑街2号云星钱隆首府D2地块1号楼十五层1515号办公邮政编码:530000公法定代表人: 谢莹浈 联系电话:138****9568委托代理人:梁定山 联系电话:186****5593贵公司****医院医疗设备一批(七)(移动DR、数字化乳腺摄影系统)(项目编号:****)-标项2:数字化乳腺摄影系统的质疑书,我司于2026年7月2日收悉。****公司提出的建议,我们已送给采购人,经研究,现答复如下:

质疑事项1:标项2数字化乳腺摄影系统技术参数设置倾向性、排他条款,部分▲废标硬性指标、◆评分参数为 GE品牌独有专属配置,排斥其他品牌,违反政府采购公平竞争规定,请求删除、修改专属控标参数。招标文件多处◆评审参数为GE乳腺机独有专利/专属结构,其他品牌均无法同时满足,形成单一品牌壁垒。招标文件第二章采购需求参数:◆2.3MLO位摆位球管避让功能:MLO位摆位时,机头可推开。◆2.4机架旋转角度≥ -180°至+180°◆9.2扫描角度≤40°。

质疑依据:质疑人市场调研客观佐证:1.其他品牌数字化乳腺设无“MLO机头独立推开避让”一体化专属机械结构,机架无法实现全域±180°旋转,国产断层扫描多采用15°/24°/50°区间设计,无法满足≤40°硬性上限。2.豪洛捷、富士、西门子乳腺设备无同款 MLO避让机头、全域旋转机架组合,断层扫描角度区间与该参数不匹配;3.上述三项参数组合仅GE全系列乳腺摄影设备可全部达标,属于该品牌差异化专利设计,无通用行业标准强制要求,无临床刚需必须性,刻意缩小投标竞争范围。 质疑事项1答复:经核查,上述参数设置具备真实、临床诊疗价值必要性:(1)MLO位机头避让功能:乳腺MLO斜位拍摄是乳腺癌筛查核心体位,该功能可大幅减少机架与患者肩部、胸廓碰撞,适配肥胖、胸廓宽大、假体植入等特殊患者,降低摆位痛苦、减少重复拍摄,提升筛查舒适度与成像效率,****医院乳腺筛查主流优化配置;(2)机架全域-180°~+180°旋转:可实现全角度无死角拍摄,无需挪动患者体位即可完成全部标准、特殊摄影体位,针对术后疤痕、乳腺局部病灶、腋下淋巴结专项成像有不可替代优势;常规±90°旋转仅能满足基础普通体检,无法覆盖复杂病例诊断需求;(3)断层扫描角度≤40°:该角度区间平衡图像清晰度、辐射剂量、扫描时长,角度过大将显著增加患者辐射暴露,角度过小断层分层不足,微小钙化、早期肿瘤易漏诊,符合国内乳腺放射质控低剂量诊疗发展方向。以上三项参数均围绕患者舒适、辐射安全、精准诊断三大核心目标设置,直接服务于患者权益与临床诊疗刚需,****设备厂商营销性功能。国家标准仅划定设备最低准入底线,但采购人有权结合区域筛查量大、复杂病例多、特殊人群占比高的实际情况,设置更高标准优化配置,具备完整、合理的设置依据。同时该三项仅为打分评审参数,不设为废标硬性条款,不构成对供应商的排他限制。且本项目所有技术参数均基于本院乳腺疾病筛查、诊断临床刚需制定,参数设置具备临床必要性、行业通用性,未设置无意义厂家营销专属指标。贵司所称“其他品牌全部无法同时满足”的依据是贵司仅单方片面市场调研结论,不具备客观全面佐证效力。质疑事项1缺乏事实依据,质疑事项不成立,驳回质疑。质疑事项2:存在▲实质性废标条款搭配专属参数逻辑,抬高准入门槛,变相控标。招标文件参数 ▲2.6机架升降最高高度≥148cm,与 GE 专属全域旋转机架配套设计高度匹配。整套机架运动、MLO避让、断层角度参数完全匹配GE品牌。质疑事项2答复:经核查,该参数设置的刚需性:本院就诊人群覆盖成年女性全身高区间,高身高患者、轮椅患者、站立困难特殊患者等群体,机架最高升降高度≥148cm,可适配185cm以上患者站立拍摄、轮椅患者无障碍对位;若高度不足,高个子患者无法完整采集全乳腺及腋下组织,存在漏诊风险,是保障诊疗全覆盖的基础硬性要求,属于合理实质性准入标准。该参数为临床适配刚需底线,与GE品牌无绑定关系。医辽行业多品牌国产机架均可达到该升降高度,并非GE专属配套设计;机架升降高度为独立机械指标,和全域旋转、MLO避让无强制绑定设计逻辑,厂商可自由组合配置,不存在参数捆绑锁定单一品牌的情况。标▲实质性条款仅划定设备基础诊疗下限,所有投标产品必须满足基础临床使用条件,是政府采购保障采购物可用性的常规手段,不属于不合理抬高门槛。贵司所称此参数“与 GE 专属全域旋转机架配套设计高度匹配。整套机架运动、MLO避让、断层角度参数完全匹配GE品牌。”无事实依据。质疑事项2缺乏事实依据,质疑事项不成立,驳回质疑。质疑事项3:参数设置无强制国标、诊疗规范支撑,属于厂家营销差异化指标,无采购必要性。1.现行《乳腺X线摄影质量控制规范》等国家诊疗标准、医疗器械注册通用技术要求,未强制要求MLO 机头推开、+180°全角度旋转、断层扫描≤40°。2.医院常规乳腺筛查、诊断无需该套极限专属机械结构,常规±90°~135°旋转、15°~50°断层角度完全满足临床诊断需求,该类参数仅为 GE产品宣传卖点,不属于设备必备诊疗功能。3.将品牌独有差异化指标设置为打分项、部分配套高度设为废标条款,构成以不合理条件排斥潜在供应商。质疑事项3答复:经核查,国家标准为设备最低合格门槛,采购人可自主提升采购配置标准。医疗器械国标、质控规范仅规定设备“合格底线”,并未禁止采购人根据自身业务规模、诊疗定位采购更高性能设备。采购人承担****中心职能,年筛查量超万人次,大量复杂疑难病例,仅依靠基础低配设备无法满足诊断精度与接诊效率要求,采购高性能机型具备充分业务必要性。上述参数均直接作用于成像质量、患者辐射安全、接诊效率、特殊人群适配,均服务于临床诊断核心需求,不属于无实际价值的营销差异化指标;贵司将高性能临床优化功能片面定义为厂家宣传卖点,忽视本院实际诊疗需求,观点不成立。参数组合为独立技术指标,无专利排他限制,国内厂商可通过自主机械设计、成像算法实现同等性能,不存在仅GE单一品牌可全部达标的客观事实。质疑事项3缺乏事实依据,质疑事项不成立,驳回质疑。

质疑事项4:▲6.4探测器材料:碘化铯非晶硅或者单晶硅。GE独有参数,落后过时材质。主流产品采用可以直接数字信号转换控测器材料,非晶硒材料。质疑事项4答复:经核查,两种探测器材质均为行业合规主流成熟方案,不存在落后过时一说。碘化铯非晶硅、单晶硅探测器动态范围大、低剂量成像稳定性强,长期使用故障率低,更适配大批量人群常态化筛查;非晶硒探测器为另一技术路线,各有优劣,不存在绝对主流、绝对淘汰的区分,两种技术路线均符合国家医疗器械注册标准,均有大量合规上市设备。本参数设置为标▲基础性能条款,核心目的保障长期大批量筛查下图像稳定、降低设备运维成本,****中心使用场景,设置具备合理依据。采购人选择适配本院大批量筛查场景的成熟探测器,不存在排斥其他供应商。质疑事项4缺乏事实依据,质疑事项不成立,驳回质疑。

质疑事项5: ◆5.5双靶阳极靶面材质:钼铑双靶或钼钨双靶(投标文件中提供证明材料包括但不限于:厂家说明书或技术白皮书或官方可查询彩页扫描件)。GE品牌独有参数,质疑事项5答复:经核查,钼铑、钼钨双靶是乳腺X线机行业通用标准靶面配置,****设备厂商全系标配,是行业通用成熟技术,不存在GE独家专利;单一钼靶仅适用于年轻致密乳腺,铑靶、钨靶适配中老年脂肪型乳腺,双靶组合可覆盖全年龄段患者诊断,是临床必备优化配置。采购人可根据实际的诊断、临床需求自主提升采购配置标准,且该参数仅为◆评审打分项,不满足时不会废标,仅扣除对应分数,不会阻断投标资格,不存在排斥竞争。质疑事项5缺乏事实依据,质疑事项不成立,驳回质疑。 综上所述,经核查:1. 本项目所有技术参数均基于本院乳腺疾病筛查、诊断临床刚需制定,参数设置具备临床必要性、行业通用性,未设置无意义厂家营销专属指标;全部技术参数均有临床业务、诊疗安全、患者适配作为客观依据,非凭空设置厂家专属指标;2. 带▲为实质性达标条款(保障设备基础诊疗底线,不满足则无法开展常规乳腺诊断,属合理准入标准);3. 带◆仅为评审加分参数(仅作为技术优劣加分,不否决投标,即便无法全部满足仅扣对应分值,不构成排斥供应商)。即便供应商多项参数无法满足,仍可通过报价、售后、安装方案、体系认证、节能环保分追回分值,总分竞争空间充足;供应商综合考量供货周期、安装组织、售后响应、维保服务、厂家质保承诺等软性实力,仍可通过优质服务方案弥补设备参数分值差距,竞争维度多元。4. 本项目价格分充分落实中小企业扶持政策,制造商小微企业报价可享受10%评审扣除,大幅提升小微厂商竞争优势,从评分规则层面主动拓宽竞争主体,不存在偏袒大型进口品牌的设计;贵司全部质疑事项缺乏客观事实、临床规范、政府采购法规支撑,本项目招标文件采购需求、综合评分办法设置公平、合规、贴合项目实际使用需求,不存在倾向性、排他性、指定GE品牌控标情形,根据《政府采购质疑和投诉办法》相关规定,现依法驳回本次全部质疑请求。 采购代理机构:****2026年7月9日


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2026-07-09
其他公告
广西建通工程咨询有限责任公司关于南溪山医院医疗设备一批(七)(移动DR、数字化乳腺摄影系统)(项目编号GXZC2026-G1-001969-GXJT)-标项2数字化乳腺摄影系统质疑答复函
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