开启全网商机
登录/注册
| 标准物质原材料 | 沙苑子苷A | 1、应为质量均一的黄色粉末; 2、结构确证:结构应与CAS号116183-66-5对应结构一致; 3、理化性质:熔点、紫外光谱、红外光谱应与中检院发放的沙苑子苷A(110803-201704)一致; 4、纯度及有关物质: ①TLC纯度(至少两个展开体系,其中包含中国药典沙苑子项下【鉴别】(2)薄层色谱检查方法)要求杂质斑点大小及强度应不得大于2%自身对照主成分斑点; ②HPLC纯度要求98.0%以上(同时采用归一化纯度与自身对照纯度两种方法,且二者相差不得过0.1%); ③薄层主斑点,液相保留时间与中检院发放沙苑子苷A对照品一致;炽灼残渣不得过0.1%;残留溶剂不得过1.0%; 5、定值:质量平衡法结果与外标法(使用中检院发放的沙苑子苷A作为对照)含量测**果应相差不得过±1.0%。 | / | 1、基本信息:中英文名称、结构式、分子式、分子量、CAS号、原料数量及来源等; 2、制备工艺:生产工艺及流程图;并给出整个工艺工程中实际使用的所有溶剂及酸碱试剂的名称及用量; 3、结构确证材料:波谱原始图谱及信号归属 4、纯度及有关物质:HPLC归一化纯度与自身对照纯度图谱及结果、炽灼残渣结果、水分结果、残留溶剂结果及原始图谱等,且以上项目均需提供具体实验方法; 5、理化性质:熔点数据及参考文献,同时说明检测方法。 6、定值:质量平衡法结果;外标法定值方法的图谱及结果。 | / | g |