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一次性等离子手术电极等耗材准入结果公示

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北京

发布时间： 2026年07月10日

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一次性等离子电极耗材

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一次性等离子手术电极等耗材准入结果公示

一、项目名称：一次性等离子手术电极等医用耗材采购项目，输尿管支架采购项目，输尿管介入导丝、泌尿取石网篮采购项目，不带湿化瓶吸氧管医用耗材采购项目，可吸收缝线等医用耗材采购项目，消融电极等医用耗材一批
二、准入结果信息：
（一）一次性等离子手术电极（适用于UBE、关节镜）新品准入项目
厂家名称：邦士****公司
（二）一次性等离子手术电极（适用于孔镜）新品准入项目
厂家名称：**贝****公司、邦士****公司
（三）一次性使用脊柱手术电极新品准入项目
厂家名称：喀秋莎（厦****公司
（四）同种异体骨修复材料新品准入项目
厂家名称：**医****公司
（五）经皮椎体成形术全套耗材新品准入项目
厂家名称：**市****公司、******公司
（六）骨科创伤锁定接骨板固定系统及螺钉新品准入项目
厂家名称：**市****公司、******公司
（七）颈椎前路固定系统新品准入项目
厂家名称：**市****公司、大博****公司
（八）椎间融合器（适用于颈椎前路椎间融合术）新品准入项目
厂家名称：**市****公司、大博****公司
（九）颈椎后路切开复位融合内固定系统新品准入项目
厂家名称：**市****公司
（十）胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统新品准入项目
厂家名称：大博****公司、**三友****公司
（十一）胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统新品准入项目
厂家名称：**市****公司
（十二）椎间融合器（适用于胸腰椎后路、前路椎间融合术）新品准入项目
厂家名称：大博****公司、**三友****公司
（十三）输尿管支架新品准入项目
厂家名称：******公司、美国库克医疗
（十四）可吸收缝合线新品准入项目
厂家名称：强生医疗科技
（十五）不可吸收缝合线新品准入项目
厂家名称：强生医疗科技
（十六）输尿管介入导丝新品准入项目
厂家名称：**瑞邦****公司
（十七）泌尿取石网篮新品准入项目
厂家名称：******公司
（十八）不带湿化瓶吸氧管新品准入项目
厂家名称：******公司
（十九）消融电极类医用耗材新品准入项目
厂家名称：****众辉****公司
三、主要产品信息

序号	产品名称（注册证名称）	产品医疗器械注册证号	规格	型号	厂家名称
1	一次性双极射频等离子体手术电极	苏械注准201****0439	MC404C、MC405C、MC407	MC404C、MC405C、MC407	邦士****公司
2	一次性射频等离子体手术电极刀头	皖械注准202****0169	2.5 15 SPQV10240、2.5 15 SPQV10400	2.5 15 SPQV10240、2.5 15 SPQV10400	贝**公司
3	一次性双极射频等离子体手术电极	苏械注准201****0439	MC301A、MC302A、BC311A、BC312、BC301、BC310A	MC301A、MC302A、BC311A、BC312、BC301、BC310A	邦士****公司
4	一次性等离子手术电极	闽械注准202****0076	P1XZQW-90	P1XZQW-90	喀秋莎（厦****公司
5	同种异体骨修复材料	国械注准202****0364	（20～45）（4.5～5.5）（4.5～5.5） 3cm3 松质骨条 SZGT-DG、5 5 5 3cm3 松质骨小块 SZGX-DG、30 5 5 3cm3 松质骨条 SZGT-DG	（20～45）（4.5～5.5）（4.5～5.5） 3cm3 松质骨条 SZGT-DG、5 5 5 3cm3 松质骨小块 SZGX-DG、30 5 5 3cm3 松质骨条 SZGT-DG	医**公司
6	椎体成形手术器械包	京械注准201****0408	注册证全规格	注册证全规格	市**公司
7	丙烯酸类树脂骨水泥	国械注准202****0328	液体8g，粉体20g CLVP、粉体15g，液体6g CLVP(S)、粉体30g，液体12g CLVP(L)	液体8g，粉体20g CLVP、粉体15g，液体6g CLVP(S)、粉体30g，液体12g CLVP(L)	******公司
8	锁定接骨板等耗材	国械注准201**1202、国械注准2011391、国械注准2011865、国械注准2010740、国械注准2014062、国械注准2011022、国械注准2020123、国械注准2020162、国械注准2020861、京械注准2011087、京械注准2010214、京械注准2011168、京械注准2010496、京械注准201**0497	注册证全规格	注册证全规格	市**公司
9	金属锁定钉板系统	国械注准201**1558、国械注准2012077、国械注准2012077、国械注准2010587、国械注准2010864、国械注准2010872、国械注准201**0658	注册证全规格	注册证全规格	******公司
10	脊柱前路钉板系统	国械注准201****4050	注册证全规格型号	注册证全规格型号	市**公司
11	金属脊柱接骨板系统	国械注准201****2430	注册证全规格型号	注册证全规格型号	大博****公司
12	自稳型颈椎前路椎间融合固定系统	国械注准202****0127	注册证全规格型号	注册证全规格型号	市**公司
13	脊柱椎间融合器	国械注准201**2163、国械注准201**0159	注册证全规格型号	注册证全规格型号	大博****公司
14	枕颈胸后路内固定系统、颈椎后路钉板系统	国械注准201**1150、国械注准201**1627	注册证全规格型号	注册证全规格型号	市**公司
15	金属脊柱内固定器等	国械注准201**1497、国械注准201**0032	注册证全规格型号	注册证全规格型号	大博****公司
16	脊柱后路内固定系统等	国械注准201**1857、国械注准201**0719	注册证全规格型号	注册证全规格型号	三友**公司
17	脊柱后路内固定系统	国械注准201****2035	注册证全规格型号	注册证全规格型号	市**公司
18	椎间融合器等	国械注准201**0159、国械注准202**0577	注册证全规格型号	注册证全规格型号	大博****公司
19	椎间融合器	国械注准201****2375	注册证全规格型号	注册证全规格型号	三友**公司
20	一次性使用J型导管	苏械注准 202****1015	1.62mm (F5)(进口胚料无导丝)；5F、2.00mm(F6)(国产胚料带PTFE涂覆导丝)；6F	1.62mm (F5)(进口胚料无导丝)；5F、2.00mm(F6)(国产胚料带PTFE涂覆导丝)；6F	******公司
21	输尿管支架管	国械注进201****2099	UFH-526-R、UFH-626-R	UFH-526-R、UFH-626-R	美国库克医疗
22	可吸收性外科缝线等	国械注准202**0593、国械注进2020210、国械注进2016662、国械注进2016635、国械注进2010661、国械注进2020337、国械注进2020210、国械注进2016878、国械注进2016875、国械注进2011266、国械注进2010603、国械注进2014998、国械注进2012157、国械注准202**0593	注册证全规格型号	注册证全规格型号	强生医疗科技
23	不可吸收缝合线等	国械注进201**6104、国械注进2012256、国械注进2010730、国械注进2014126、国械注进2016260、国械注进2016545、国械注进2016663、国械注进2012136、国械注进2012140、国械注进2012154、沪械注准202**0196	注册证全规格型号	注册证全规格型号	强生医疗科技
24	一次性使用非血管腔道混合导丝	湘械注准201****0292	RB-MHH-018-L(400～4500）、RB-XHH-018-L(400～4500）、RB-MHH-025-L(400～4500）、RB-XHH-025-L(400～4500）、RB-MHH-028-L(400～4500）、RB-XHH-028-L(400～4500）、RB-MHH-032-L(400～4500）、RB-XHH-032-L(400～4500）、RB-MHH-035-L(400～4500）、RB-XHH-035-L(400～4500）、RB-MHH-038-L(400～4500）、RB-XHH-038-L(400～4500）	RB-MHH-018-L(400～4500）、RB-XHH-018-L(400～4500）、RB-MHH-025-L(400～4500）、RB-XHH-025-L(400～4500）、RB-MHH-028-L(400～4500）、RB-XHH-028-L(400～4500）、RB-MHH-032-L(400～4500）、RB-XHH-032-L(400～4500）、RB-MHH-035-L(400～4500）、RB-XHH-035-L(400～4500）、RB-MHH-038-L(400～4500）、RB-XHH-038-L(400～4500）	瑞邦**公司
25	内窥镜取石网篮	粤械注准201****1195	WL-T55-115S、WL-T55-115M、WL-T65-115S、WL-T65-115M、WL-F65-115S、WL-F65-115M	WL-T55-115S、WL-T55-115M、WL-T65-115S、WL-T65-115M、WL-F65-115S、WL-F65-115M	******公司
26	一次使用输氧管	川械注准201****0006	S1-4.5-1500、S1-4.5-2000、S1-4.5-2500	S1-4.5-1500、S1-4.5-2000、S1-4.5-2500	******公司
27	消融电极(多功能手术解剖器)	赣械注准201****0184	A2、A5MX、E3、S1W、B2、RH-II-09、E2W、A5MFX、C2、C1/2	A2、A5MX、E3、S1W、B2、RH-II-09、E2W、A5MFX、C2、C1/2	**众辉**公司