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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0100MADTQTMT5C | 建设单位法人:何天珍 |
| 于永波 | 建设单位所在行政区划:**省长****开发区 |
| ****开发区创新产业园16-4层 |
| ****多肽研发中试项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047- | 行业类别(国民经济代码):C276-C276-生物药品制品制造 |
| 建设地点: | ******开发区 ******开发区 |
| 经度:125.441944 纬度: 44.060278 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2026-02-05 |
| 吉环审字〔2026〕10号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-04-29 | 项目实际总投资(万元):300 |
| 12 | 运营单位名称:**** |
| **** | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0100MADTQTMT5C | 验收监测单位:**省****公司 |
| ****0102MA17DW4841 | 竣工时间:2026-03-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-06-12 | 验收报告公开结束时间:2026-07-11 |
| 验收报告公开载体: | 生态环境公示网 |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 研发成品多肽0.5t/a | 实际建设情况:研发成品多肽0.5t/a |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 包含合成、裂解、纯化、冻干等 | 实际建设情况:包含合成、裂解、纯化、冻干等 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| (一)严格落实大气污染防治措施。运营期生产工序工艺废气须经有效装置收集处置,确保废气中非甲烷总烃排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2中大气污染物特别排放限值要求,经3根高度不低于15米高排气筒排放。强化无组织废气控制与治理。中试车间、原辅材料及产品储存库房应采用封闭式结构,严格落实各类挥发性物料在贮存、输送、投放、转运过程中的封闭措施,同时加强厂区周围绿化,确保厂区内非甲烷总烃浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)附录C表C.1中厂区内VOCs无组织排放限值要求。 (二)严格落实地表水污染防治措施。运营****园区管网排入污水收集池,近期由罐车运****处理厂进行处理,处理达标后排入伊**。远****开发区污水处理厂投入运行后,经园****处理厂处理,处理达标后排入干雾海河。 (三)严格落实地下水和土壤保护措施。按照有关技术规范分别做好**中试车间生产装置区地(侧)面的分区防渗工作,选用优质管材,对管线进行防渗、防腐、防漏处理,强化对依托的生产车间、易制毒库房、危险废物贮存库等区域现有分区防渗措施和管线的维护和巡检,及时增补措施,确保达到分区防渗要求,防止污染地下水和土壤环境。 (四)严格落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备,对高噪声设备采取有效降噪、消声、减振措施。确保运行期厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348一2008)中3类区标准要求。 (五)严格落实固体废物污染防治措施。按照“减量化、**化、无害化”原则,妥善处理各类固体废物。有机废液、废树脂、不合格品、废包装物、真空泵有机废液、实验废液、废试剂瓶及一次性实验用品等危险废物交由有资质的单位处理,贮存、转移、运输须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《危险废物转移管理办法》中相关要求。 (六)严格落实环境风险防范措施。严格按照相关规范进行设计,健全环境风险防范体系,**生产装置区、易制毒库房、危险废物贮存库等区域合理设置围堰(堤)。有毒有害的原辅材料储存远离火种、热源。强化对依托的生产车间、各类库房、危险废物贮存库等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,修编并完善突发环境事件应急预案,到生态环境主管部门备案同时开展经常性演练。 | 实际建设情况:(一)企业已严格落实大气污染防治措施。项目研发废气经通风橱收集后(室内相对密闭,废气均经通风橱后排放,收集效率约95.0%),再由15m高排气口排放,经采取上述措施后,监测结果显示,项目研发废气排放浓度可以满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表2特别排放限值。 试验室相对封闭,对于湿度和温度有要求,有自身的通风换气系统,项目产生的所有的废气基本均有组织收集后经15m的排放口排放,因此,基本不涉及无组织排放,可能有极其少量的跑冒滴漏无组织排放,沿门、电梯井等对外出口处逸散。经监测,项目无组织非甲烷总烃的排放浓度可满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)附录C表C.1中厂区内VOCs无组织排放限值要求。 (二)本项目不涉及废水的排放。原环评中本项目的排水为纯水制备废水,验收阶段:该股废水不作为废水排放,而是作为清净下水回用,产生的纯水制备废水置于0.5m3贮存桶暂存后回用作为废液收集罐的清洗用水,清洗后含有有机溶剂的废液作为危险废物处置。 因此,本项目不涉及废水外排。 (三)企业已严格落实地下水和土壤保护措施。落实源头控制和分区防控,按照有关技术规范做好**生产装置区、污水处理站分区防渗工作,选用优质管材,对管线进行防渗、防腐、防漏处理,****实验室、库房、危险废物暂存库等现有分区防渗措施和管线的维护和巡检,及时增补措施,确保达到分区防渗要求,防止污染地下水和土壤环境。 (四)企业已严格落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备,对高噪声设备采取有效降噪、消声等措施,经监测,厂界噪声可以满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348一2008)中3类标准要求。 (五)固体废物按“**化、减量化、无害化”处理原则,研发试验有机废液、废树脂、不合格品、废包装物、真空泵有机废液、实验废液、废试剂瓶及一次性实验用品等危险废物存于现有一座19.24m2危险废物暂存库,经现场核验,该暂存库设置情况满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求,容量满足本项目需求。企业按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)等要求对危险废物进行管理。本项目产生的危险废物收集后暂存于上述危险废物暂存库,委托有资质的单位进行处理。企业已签订危险废物协议,协议详见附件。 (六)严格落实环境风险防范措施。严格按照相关规范进行设计,健全环境风险防范体系,企业已按照环评及其批复要求落实风险防范措施,并定期按照要求对依托的生产车间、各类库房、危险废物贮存库等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,企业已修编应急预案,并于2026年4月21****环境局新区分局完成了备案,备案号为:220108-2026-031-L,同时按照要求,定期开展演练。 |
| 原环评中本项目的排水为纯水制备废水,验收阶段:该股废水不作为废水排放,而是作为清净下水回用,产生的纯水制备废水置于贮存桶暂存后回用作为废液收集罐的清洗用水,清洗后含有有机溶剂的废液作为危险废物处置。该变化未增加废水及其污染物的排放量,而是减少了其排放量,该变化不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| 制定并严格落实环境管理措施及监测计划。按照国家或地方污染物排放控制标准、环境监测技术规范以及《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法(试行)》等有关要求,制定企 业自行监测方案及监测计划,安装在线监测设备并进行联网。同时合理布置大气、地下水、土壤、噪声环境监测点位,强化对各环境要素的跟踪监测和环保措施的及时增补。 | 实际建设情况:企业已制定并严格落实环境管理措施及监测计划。按照国家或地方污染物排放控制标准、环境监测技术规范以及《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法(试行)》等有关要求,制定企业自行监测方案及监测计划,并按照排污许可要求定期开展例行监测。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
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| 4000 | 4800 | 0 | 4000 | 0 | 4800 | 800 | / |
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| 0.0166 | 0.1895 | 2.52 | 0.0101 | 0 | 0.196 | 0.179 | / |
| 1 | 危废间废气活性炭吸附+15m排气筒DA004 | 《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2中相关排放标准要求(速率严格50%) | 与环评阶段一致 | 3次/天,连续2天 | |
| 2 | 项目研发废气经通风橱收集后,再由15m高排气口排放(DA001-DA003) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表2特别排放限值 | 与环评阶段一致 | 3次/天,连续2天 |
| 1 | 厂房隔声及距离衰减 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类 | 与环评阶段一致 | 昼、夜各1次/天,监测2天 |
| 1 | 严格落实地下水和土壤保护措施。按照有关技术规范分别做好**中试车间生产装置区地(侧)面的分区防渗工作,选用优质管材,对管线进行防渗、防腐、防漏处理,强化对依托的生产车间、易制毒库房、危险废物贮存库等区域现有分区防渗措施和管线的维护和巡检,及时增补措施,确保达到分区防渗要求,防止污染地下水和土壤环境。 | 企业已严格落实地下水和土壤保护措施。落实源头控制和分区防控,按照有关技术规范做好**生产装置区、污水处理站分区防渗工作,选用优质管材,对管线进行防渗、防腐、防漏处理,****实验室、库房、危险废物暂存库等现有分区防渗措施和管线的维护和巡检,及时增补措施,确保达到分区防渗要求,防止污染地下水和土壤环境。 |
| 1 | 严格落实固体废物污染防治措施。按照“减量化、**化、无害化”原则,妥善处理各类固体废物。有机废液、废树脂、不合格品、废包装物、真空泵有机废液、实验废液、废试剂瓶及一次性实验用品等危险废物交由有资质的单位处理,贮存、转移、运输须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《危险废物转移管理办法》中相关要求。 | 固体废物按“**化、减量化、无害化”处理原则,研发试验有机废液、废树脂、不合格品、废包装物、真空泵有机废液、实验废液、废试剂瓶及一次性实验用品等危险废物存于现有一座19.24m2危险废物暂存库,经现场核验,该暂存库设置情况满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求,容量满足本项目需求。企业按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)等要求对危险废物进行管理。本项目产生的危险废物收集后暂存于上述危险废物暂存库,委托有资质的单位进行处理。企业已签订危险废物协议,协议详见附件。 |
| 1 | 严格落实环境风险防范措施。严格按照相关规范进行设计,健全环境风险防范体系,**生产装置区、易制毒库房、危险废物贮存库等区域合理设置围堰(堤)。有毒有害的原辅材料储存远离火种、热源。强化对依托的生产车间、各类库房、危险废物贮存库等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,修编并完善突发环境事件应急预案,到生态环境主管部门备案同时开展经常性演练。 | 严格落实环境风险防范措施。严格按照相关规范进行设计,健全环境风险防范体系,企业已按照环评及其批复要求落实风险防范措施,并定期按照要求对依托的生产车间、各类库房、危险废物贮存库等环境风险防范措施的维护和现有环境风险隐患的排查,及时增补环境风险防范措施,企业已修编应急预案,并于2026年4月21****环境局新区分局完成了备案,备案号为:220108-2026-031-L,同时按照要求,定期开展演练。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |