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年产50万套（件）医疗器械生产项目

审批

湖南-湘潭

发布时间： 2026年07月13日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0300MADBGU1227	赵小兵
张羽燕	省市九华经开区
**经开区九昭西路10号雨华产业园项目一期B1号栋1101、1102厂房

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产50万套（件）医疗器械生产项目	****

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	**九华经开区 **九华经开区
经度:112.919722 纬度: 27.948889	****环境局经开分局
	2025-02-13
潭环审（经开）〔2025〕5号	**0300MADBGU**001Z
2025-04-04	5000
125	****
****0300MADBGU1227	****
****0300MADBGU1227	******公司
****0111MADM82878H	2026-03-01
2026-03-02	2026-03-31
2026-06-11	2026-07-11
	网络https://www.****.com/gs/list/2

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1. 大气污染防治工作。台面清洁、消毒产生的废气量较小，经排风系统排无组织排放；机加工产生的粉尘、焊接产生的烟气和挤出、涂层(浸涂)、烘干、注塑、胶黏、检验过程中产生的有机废气经集气罩(含软帘)收集共用一套“过滤棉+二级活性炭吸附”处理后通过1根24.5m 排气筒高空排放( DA001); 有组织非甲烷总烃、颗粒物执行《合成树脂工业污染物排放标准》(GB 31572-2015) ( 含2024年修改单) 表5特别排放限值要求；厂区内无组织非甲烷总烃执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》( GB37822-2019) 表 A1 厂区内无组织排放限值；厂界无组织非甲烷总烃、颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996) 表2中无组织排放监控浓度限值。 2. 水污染防治工作。严格按照“雨污分流、污污分流” 原则建设厂区排水管网；电热恒温水浴用水全部挥发；注塑 (挤出)冷却用水循环使用，不得外排；生活污水、地面清洁废水、清洗废水、实验前器皿润洗用水、洗手废水、纯水制备浓水及反冲洗水经化粪池处理达到《污水综合排放标准》( GB 8978-1996) 表4三级标**处理厂进水水质要求后处理厂进一步处理。 3. 噪声污染防治工作。优化平面布局，选用低噪声设备，做好隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 表1中3类区标准限值要求。 4.固体废物污染防治工作。严格按照“化、减量化、无害化”原则，将各类固体废物分类收集贮存、转运、综合利用。厂区合理划分防渗区域，并采取有效防渗措施，防止污染土壤及地下水环境。**实验室废液、实验室废液、一般实验清洗废水、涉重金属实验清洗废水、废试剂瓶(含废菌种瓶)、废润滑油、废油桶、废胶桶、废涂层 (浸涂)溶液瓶、废脱模剂瓶、废紫光固化灯管、废磨削液 (含粉尘)、废磨削液桶、废活性炭等危险废物的收集、运输、暂存以及管理按照国家危险废物管理的有关要求和规定执行厂内危废转移按规范要求建立管理台账；危险废物暂存库严格按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023) 的要求进行建设和管理。废包装材料、不合格品、边角料分类收**公司；废过滤棉、废滤芯交由厂家回收处理；生活垃圾经收集后交由环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物的贮存和处置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》( GB18599-2020) 的要求。 5. 环境风险防范工作。落实报告表提出的事故风险防范措施，配备环保专干，建立健全落实风险管理和事故预防各项相关制度和工作，杜绝环境风险事故发生。项目使用硫酸、氢气等需严格遵守行业主管部门的相关规定，符合安全生产的要求。项目危险废物各相关环节以及各项环保设施的设计、建设、运行、管理应符合安全生产要求。 6. 按要求规范设置各类排污口和标志，并按报告表提出的环境管理与监测计划实施日常环境管理与监测。	1、台面清洁、消毒产生的废气量较小，经排风系统排无组织排放；机加工产生的粉尘、焊接产生的烟气和挤出、涂层(浸涂)、烘干、注塑、胶黏、检验过程中产生的有机废气经集气罩(含软帘)收集共用一套“过滤棉+二级活性炭吸附”处理后通过1根24.5m排气简高空排放(DA001)；有组织非甲烷总烃、颗粒物执行《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)(含2024年修改单)表5特别排放限值要求；厂区内无组织非甲烷总烃执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)表A.1厂区内无组织排放限值；厂界无组织非甲烷总烃、颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值。 2、严格按照“雨污分流、污污分流”原则建设厂区排水管网；电热恒温水浴用水全部挥发；注塑(挤出)冷却用水循环使用，不得外排；生活污水、地面清洁废水、清洗废水、实验前器皿润洗用水、洗手废水、纯水制备浓水及反冲洗水经化粪池处理达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4三级标**处理厂进水水质要求后处理厂进一步处理。 3、优化平面布局，选用低噪声设备，做好隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类区标准限值要求。 4、严格按照“化、减量化、无害化”原则，将各类固体废物分类收集贮存、转运、综合利用。厂区合理划分防渗区域，并采取有效防渗措施，防止污染土壤及地下水环境。**实验室废液、实验室废液、废试剂瓶(含废菌种瓶)、废润滑油、废油桶、废胶桶、废涂层(浸涂)溶液瓶、废脱模剂瓶、废紫光固化灯管、废磨削液(含粉尘)、废磨削液桶、废活性炭等危险废物集中收集暂存暂存于危废间危废暂存间后交由有资质单位处置；厂内危废转移按规范要求建立管理台账；危险废物暂存库严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行建设和管理。废包装材料、不合格品、边角料分类收**公司；废过滤棉、废滤芯交由厂家回收处理；生活垃圾经收集后交由环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物的贮存和处置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求。 5、企业正在编制突发环境事件应急预案，配备了环保专干及风险防范物资。开展了相关环保的培训。危化品的使用按照危化品的相关管理要求执行。 6、按要求规范设置各类排污口和标志，并按报告表提出的环境管理与监测计划实施日常环境管理与监测。
1、危废暂存间原来位于厂房1楼，变更为面积5m2 位于厂房1楼，面积15m2 2、一般固废间原来位于厂房1楼，面积10m2，变更为位于厂房1楼，面积5m2

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

厂房1楼主要布置有生产车间、挤出车间、注塑车间等；2楼主要布置有焊接车间、粗洗车间、精洗车间、涂层车间、内包装车间、机加工车间、磨削车间等；3楼主要包含包材间编织车间等。项目厂房建筑用地面积为4939.73m2，该项目年产量为50万套（件）。	厂房1楼主要布置有生产车间、挤出车间、注塑车间等；2楼主要布置有焊接车间、粗洗车间、精洗车间、涂层车间、内包装车间、机加工车间、磨削车间等；3楼，主要包含包材间编织车间等。项目厂房建筑用地面积为4939.73m2，该项目年产量为50万套（件）。
1、危废暂存间原来位于厂房1楼，面积5m2，变更为位于厂房1楼，面积15m2 2、一般固废间原来位于厂房1楼，面积10m2，变更为位于厂房1楼，面积5m2

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

备料、注塑、打标、装配、粘接、清洗、内包装、委外灭菌、外包装等工序	备料、注塑、打标、装配、粘接、清洗、内包装、委外灭菌、外包装等工序
生产工艺无变动情况

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、大气污染防治工作。台面清洁、消毒产生的废气量较小，经排风系统排无组织排放；机加工产生的粉尘、焊接产生的烟气和挤出、涂层(浸涂)、烘干、注塑、胶黏、检验过程中产生的有机废气经集气罩(含软帘)收集共用一套“过滤棉+二级活性炭吸附”处理后通过1根24.5m排气简高空排放(DA001)；有组织非甲烷总烃、颗粒物执行《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)(含2024年修改单)表5特别排放限值要求；厂区内无组织非甲烷总烃执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)表A.1厂区内无组织排放限值；厂界无组织非甲烷总烃、颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值。 2、水污染防治工作。严格按照“雨污分流、污污分流”原则建设厂区排水管网；电热恒温水浴用水全部挥发；注塑(挤出)冷却用水循环使用，不得外排；生活污水、地面清洁废水、清洗废水、实验前器皿润洗用水、洗手废水、纯水制备浓水及反冲洗水经化粪池处理达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4三级标**处理厂进水水质要求后处理厂进一步处理。 3、噪声污染防治工作。优化平面布局，选用低噪声设备，做好隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类区标准限值要求。 4、固体废物污染防治工作。严格按照“化、减量化、无害化”原则，将各类固体废物分类收集贮存、转运、综合利用。厂区合理划分防渗区域，并采取有效防渗措施，防止污染土壤及地下水环境。**实验室废液、实验室废液、一般实验清洗废水、涉重金属实验清洗废水、废试剂瓶(含废菌种瓶)、废润滑油、废油桶、废胶桶、废涂层(浸涂)溶液瓶、废脱模剂瓶、废紫光固化灯管、废磨削液(含粉尘)、废磨削液桶、废活性炭等危险废物的收集、运输、暂存以及管理按照国家危险废物管理的有关要求和规定执行；厂内危废转移按规范要求建立管理台账；危险废物暂存库严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行建设和管理。废包装材料、不合格品、边角料分类收**公司；废过滤棉、废滤芯交由厂家回收处理；生活垃圾经收集后交由环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物的贮存和处置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求。	1、台面清洁、消毒产生的废气量较小，经排风系统排无组织排放；机加工产生的粉尘、焊接产生的烟气和挤出、涂层(浸涂)、烘干、注塑、胶黏、检验过程中产生的有机废气经集气罩(含软帘)收集共用一套“过滤棉+二级活性炭吸附”处理后通过1根24.5m排气简高空排放(DA001)；有组织非甲烷总烃、颗粒物执行《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)(含2024年修改单)表5特别排放限值要求；厂区内无组织非甲烷总烃执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)表A.1厂区内无组织排放限值；厂界无组织非甲烷总烃、颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值。 2、严格按照“雨污分流、污污分流”原则建设厂区排水管网；电热恒温水浴用水全部挥发；注塑(挤出)冷却用水循环使用，不得外排；生活污水、地面清洁废水、清洗废水、实验前器皿润洗用水、洗手废水、纯水制备浓水及反冲洗水经化粪池处理达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4三级标**处理厂进水水质要求后处理厂进一步处理。 3、优化平面布局，选用低噪声设备，做好隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类区标准限值要求。 4、严格按照“化、减量化、无害化”原则，将各类固体废物分类收集贮存、转运、综合利用。厂区合理划分防渗区域，并采取有效防渗措施，防止污染土壤及地下水环境。**实验室废液、实验室废液、废试剂瓶(含废菌种瓶)、废润滑油、废油桶、废胶桶、废涂层(浸涂)溶液瓶、废脱模剂瓶、废紫光固化灯管、废磨削液(含粉尘)、废磨削液桶、废活性炭等危险废物集中收集暂存暂存于危废间危废暂存间后交由有资质单位处置；厂内危废转移按规范要求建立管理台账；危险废物暂存库严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行建设和管理。废包装材料、不合格品、边角料分类收**公司；废过滤棉、废滤芯交由厂家回收处理；生活垃圾经收集后交由环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物的贮存和处置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、环境风险防范工作。落实报告表提出的事故风险防范措施，配备环保专干，建立健全落实风险管理和事故预防各项相关制度和工作，杜绝环境风险事故发生。项目使用硫酸、氢气等需严格遵守行业主管部门的相关规定，符合安全生产的要求。项目危险废物各相关环节以及各项环保设施的设计、建设、运行、管理应符合安全生产要求。 2、按要求规范设置各类排污口和标志，并按报告表提出的环境管理与监测计划实施日常环境管理与监测。	1、企业正在编制突发环境事件应急预案，配备了环保专干及风险防范物资。开展了相关环保的培训。危化品的使用按照危化品的相关管理要求执行。 2、按要求规范设置各类排污口和标志，并按报告表提出的环境管理与监测计划实施日常环境管理与监测。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	1198.56	0	0	0	0
0	0	0.317	0	0	0	0
0	0	0.264	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0
0	0	2191.974	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0.1571	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4三级标****处理厂进水水质要求

已建成

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

“过滤棉+二级活性炭吸附”系统

有组织非甲烷总烃、颗粒物执行《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)(含2024年修改单)

已建成

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备，做好隔声、减振等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类区标准限值

已建设

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格按照“**化、减量化、无害化”原则，将各类固体废物分类收集贮存、转运、综合利用。厂区合理划分防渗区域，并采取有效防渗措施，防止污染土壤及地下水环境。****实验室废液、****实验室废液、一般实验清洗废水、涉重金属实验清洗废水、废试剂瓶(含废菌种瓶)、废润滑油、废油桶、废胶桶、废涂层(浸涂)溶液瓶、废脱模剂瓶、废紫光固化灯管、废磨削液(含粉尘)、废磨削液桶、废活性炭等危险废物的收集、运输、暂存以及管理按照国家危险废物管理的有关要求和规定执行；厂内危废转移按规范要求建立管理台账；危险废物暂存库严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行建设和管理。废包装材料、不合格品、边角料分类收****公司；废过滤棉、废滤芯交由厂家回收处理；生活垃圾经收集后交由环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物的贮存和处置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求。

严格按照“**化、减量化、无害化”原则，将各类固体废物分类收集贮存、转运、综合利用。厂区合理划分防渗区域，并采取有效防渗措施，防止污染土壤及地下水环境。****实验室废液、****实验室废液、废试剂瓶(含废菌种瓶)、废润滑油、废油桶、废胶桶、废涂层(浸涂)溶液瓶、废脱模剂瓶、废紫光固化灯管、废磨削液(含粉尘)、废磨削液桶、废活性炭等危险废物集中收集暂存暂存于危废间危废暂存间后交由有资质单位处置；厂内危废转移按规范要求建立管理台账；危险废物暂存库严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行建设和管理。废包装材料、不合格品、边角料分类收****公司；废过滤棉、废滤芯交由厂家回收处理；生活垃圾经收集后交由环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物的贮存和处置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

落实报告表提出的事故风险防范措施，配备环保专干，建立健全落实风险管理和事故预防各项相关制度和工作，杜绝环境风险事故发生。项目使用硫酸、氢气等需严格遵守行业主管部门的相关规定，符合安全生产的要求。项目危险废物各相关环节以及各项环保设施的设计、建设、运行、管理应符合安全生产要求。

企业正在编制突发环境事件应急预案，配备了环保专干及风险防范物资。开展了相关环保的培训。危化品的使用按照危化品的相关管理要求执行。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程