一、项目概况
1.项目名称:与达盟全自动免疫组化染色仪适配的一抗检验检测试剂
2.项目要求:与达盟全自动免疫组化染色仪适配的一抗检验检测试剂须满足下列参数:
(1)试剂必须为**省医保招采子系统中标产品,且为与达盟全自动免疫组化染色仪适配的一抗试剂。
(2)试剂为即用型一抗,需明确标注抗体全称、克隆号、宿主种属、抗原定位,适配甲醛固定石蜡包埋组织(FFPE)。
(3)试剂可于2–8℃冷藏保存,无需超低温储存。
(4)性能指标:试剂靶抗原定位准确;弱表达标本可清晰检出,阳性强弱梯度自然,符合临床判读标准;重复性好,满足室内质控要求;无交叉反应。
(5)实验条件要求:需明确标注标准抗原修复方式、修复条件,适配常规病理标准化操作;适配通用HRP-DAB显色体系,与常规二抗系统兼容,无需特殊配套耗材。
(6)质控与验证要求:提供标准阳性、阴性对照染色图谱,支持科室试剂性能验证;支持室内质控、室间质评;每批次出厂全项质检合格,性能稳定可溯源。
(7)售后及质保:有效期内若因试剂质量问题出现染色异常、干扰诊断结果,供方无条件免费更换批次;提供技术调试、上机适配、操作培训及疑难问题技术支持;货源稳定、常备库存,保障日常病理检测不间断开展。
二、项目清单
免疫组化一抗试剂遴选清单
| 序号 | 试剂名称 |
| 1 | Calcitonin降钙素抗体试剂(免疫组织化学) |
| 2 | Calponin抗体试剂(免疫组织化学) |
| 3 | Calretinin 抗体试剂(免疫组织化学) |
| 4 | CD117 抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 5 | CD3抗体试剂(免疫组织化学) |
| 6 | CD20抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 7 | CD34抗体试剂(免疫组织化学) |
| 8 | CD56抗体试剂(免疫组织化学) |
| 9 | CD163抗体试剂(免疫组织化学) |
| 10 | CD68抗体试剂(免疫组织化学) |
| 11 | CDX-2抗体试剂(免疫组织化学) |
| 12 | CEA抗体试剂(免疫组织化学) |
| 13 | 嗜铬粒蛋白A(Chromogranin A)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 14 | 细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学) |
| 15 | 细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 16 | 细胞角蛋白CK34Beta E(高分子量) 抗体试剂(免疫组织化学) |
| 17 | 细胞角蛋白5/6抗体试剂(免疫组织化学) |
| 18 | 细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学) |
| 19 | 细胞角蛋白8/18抗体试剂(免疫组织化学) |
| 20 | 细胞紧密连接蛋白(Claudin)18.2抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 21 | 细胞角蛋白(广谱)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 22 | D2-40抗体试剂(免疫组织化学) |
| 23 | Desmin抗体试剂(免疫组织化学) |
| 24 | DOG1 抗体试剂(免疫组织化学) |
| 25 | E-Cadherin抗体试剂(免疫组织化学) |
| 26 | 雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 27 | Galectin-3抗体试剂(免疫组织化学) |
| 28 | GATA3抗体试剂(免疫组织化学) |
| 29 | HER2抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 30 | HMB-45抗体试剂(免疫组织化学) |
| 31 | 胰岛素瘤相关蛋白1(INSM1)抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 32 | 天冬氨酸蛋白酶(Napsin A)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 33 | p120抗体试剂(免疫组织化学) |
| 34 | p16抗体试剂(免疫组织化学) |
| 35 | p40抗体试剂(免疫组织化学) |
| 36 | AMACR/p504s抗体试剂(免疫组织化学) |
| 37 | p53抗体试剂(免疫组织化学) |
| 38 | p63抗体试剂(免疫组织化学) |
| 39 | Pax-8抗体试剂(免疫组织化学) |
| 40 | 孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 41 | PSA抗体试剂(免疫组织化学) |
| 42 | S100抗体试剂(免疫组织化学) |
| 43 | SOX-10抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 44 | 富含AT序列特异性结合蛋白2 (SATB2)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 45 | SDHB抗体试剂(免疫组织化学) |
| 46 | SMA抗体试剂(免疫组织化学) |
| 47 | 突触素(Synaptophysin)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 48 | 甲状腺转录因子-1 (TTF-1)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 49 | 甲状腺球蛋白(TG)抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 50 | Villin(微管素)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 51 | Vimentin抗体试剂(免疫组织化学) |
| 52 | BRAF V600E抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 53 | Ki-67抗体试剂(免疫组织化学) |
| 54 | CK(pan)/Desmin检测试剂盒(免疫组织化学法,机用型) |
| 55 | CK(pan)/p63检测试剂盒(免疫组织化学法,机用型) |
| 56 | CK(34βE12)/ p504S检测试剂盒(免疫组织化学法,机用型) |
| 57 | MART-1/melan A抗体试剂(免疫组织化学) |
| 58 | MSH2抗体试剂(免疫组织化学) |
| 59 | EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂(免疫组织化学) |
| 60 | MSH6抗体试剂(免疫组织化学) |
| 61 | MLH1抗体试剂(免疫组织化学) |
| 62 | PMS2抗体试剂(免疫组织化学) |
三、报名要求
1.报名公司需提供完整报名材料:
(1****公司须具备合法经营资格,根据医疗器械风险程度,经营第三类医疗器械需取得经营许可证,经营第二类医疗器械需提供备案证明;
(2)应当从具有合法资质的医疗器械注册人/备案人/代理人处购进产品,进口产品需提供该产品最新的报关证明及代理人合法经营资格证明,国产产品需提供注册人/备案人的生产资质证明;
(3)需提供全链条涉及企业的营业执照;
(4)需提供该产品可销售至我院的逐级授权证明材料,****公司还需授权至具体业务员个人,并提供该业务员的身份证明资料;
(5)需提供产品注册证书;
(6)产品报价不得高于**省医保招采子系统限价;
(7)需提供产品彩页、外包装图片(包含中、英文标签等内容);
(8)报名材料需全部(逐页/****公司公章;
(9)报名材料不按要求提交(包括但不限于资料缺漏、印刷不清晰、逾期提交)的,视为报名无效。
2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本轮项目报名,****公司不得就同一项目报名多个品牌。
3.申请人对所提供材料的真实性、准确性、合法性负责,若存在弄虚作假,一经查实,立即取消遴选资格。
四、报名方式和时间
报名方式:现场报名
报名截止时间:2026年7月17日下午5点标书代写
报名地点:****门诊四楼药材科
报名时需满足以下要求:(1)携带报名要求中所列全部材料并接受现场审核;(2)签订医用耗材试剂遴选报名合规承诺书。
五、对本次公开遴选的询问,请按以下方式联系:
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地址:阜****街道**路500号
联系人:张女士
电话:152****0333
信息