广汉市人民医院关于一批病理科试剂第二次调研公告

名称

参数需求

ALK抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

THY抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MART-1/melan A抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD79a抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD99抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD21抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD2抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD43抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD4抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD8抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD31抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD68抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Podoplanin抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

NSE抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

bc1-6抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MUM1抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MLH1抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MSH2抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MSH6抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

PMS2抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞角蛋白14抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

SMA抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

雄激素受体(AndrogenReceptor,AR)抗体试剂(免疫组织化学法)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CDX-2抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD34抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

p40抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

p63抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂(免疫组织化
学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

p53抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

S100抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

GATA3抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Vimentin抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞角蛋白5 6抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD10抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Napsin A抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

WT1抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

甲状腺转录因子-1(TTF-1)抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CEA抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

p16抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

AMACR/p504s抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

PSA抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞角蛋白(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)/细胞角蛋白CK34Beta E(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD3抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

WT1抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD56抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

E-Cadherin抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD45抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

SOX-10抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Desmin抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

胶质纤维酸性蛋白(Glial Fibrillary
Acidic Protein,GFAP)抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Calretinin抗体试剂
(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

p120抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Chromogranin抗体试
剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Calpon in抗体试剂
(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

DOG1抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MUC-1抗体试剂免疫组织化学)/EMA抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

HMB-45抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Villin(微管素)抗体
试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CA 125抗体试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

Galectin-3抗体试剂
( 免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞周期蛋白D1抗体
试剂(免疫组织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

p62抗体试剂(免疫组
织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

INA抗体试剂(免疫组
织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

FOXG1抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

细胞角蛋白(广谱)抗
体试剂(免疫组织化
学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

PHH3抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD138抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD38抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

CD30抗体试剂（免疫组织化学）

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MC抗体试剂(免疫组
织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

MC抗体试剂(免疫组
织化学)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤病变组织的免疫组化染色，精准诊断肿瘤类型及发展时期

雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)/ER抗体试剂(免疫组织化学法)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织切片中雌激素受体（ER）的定性检测。

雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)/ER抗体试剂(免疫组织化学法)

用于福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织切片中雌激素受体（ER）的定性检测。

CD117抗体试剂（免疫组织化学）

胃肠道间质瘤（GIST）的病理诊断、鉴别诊断及靶向治疗指导。

CD117抗体试剂（免疫组织化学）

胃肠道间质瘤（GIST）的病理诊断、鉴别诊断及靶向治疗指导。

CD20抗体试剂（免疫组织化学）

主要用于病理诊断中B淋巴细胞及其来源肿瘤的定性检测与鉴别诊断。

CD20抗体试剂(免疫组织化学法)

主要用于病理诊断中B淋巴细胞及其来源肿瘤的定性检测与鉴别诊断。

HER-2抗体试剂(免疫组织化学法)

主要用于定性检测乳腺癌、胃癌等肿瘤组织中HER2蛋白的表达水平，以指导靶向治疗决策及预后评估。

HER-2抗体试剂(免疫组织化学法)

主要用于定性检测乳腺癌、胃癌等肿瘤组织中HER2蛋白的表达水平，以指导靶向治疗决策及预后评估。

孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)/PR抗体试剂(免疫组织化学法)

主要用于体外定性或半定量检测福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片中的孕激素受体（PR）

孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)/PR抗体试剂(免疫组织化学法)

主要用于体外定性或半定量检测福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片中的孕激素受体（PR）

PD-L1检测试剂盒(22C3)

用途：用于临床妇科靶向药物的伴随 诊断免疫组织化学染色。
检测方法学：免疫组织化学染色。
质控品，校准品：试剂盒内提供；其他相关试剂：伴随诊断试剂盒PD-L1配套的试剂。
试剂为封闭试剂需要配合本科室现有设备使用，设备名称：全自动免疫组化染色系统;设备型号：Autostainer Link 48。
涉及的试剂：1：单克隆小鼠抗PD-L1；2：阴性对照试剂；3：小鼠信号增强剂；4：显色试剂-HRP；5：DAB+底物缓冲液；6：DAB+色原；7：DAB增强剂；8：免疫组化抗原修复缓冲液

渐变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)/ALK抗体试剂(免疫组织化学)

主要用于检测肿瘤组织中ALK蛋白的表达情况，辅助诊断非小细胞肺癌（NSCLC）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL），并指导靶向药物治疗。

巴氏染色液EA50染液

1、供临床细胞形态学染色检查。
2、规格：1000ml。

TO生物制片透明剂

1.适用于临床医学、生物科学、动物医学、形态学等领域。
2.可替代二甲苯用于组织脱水以及在细胞染色过程中，起到脱蜡、清洗、透明作用。
3.规格：500ml。

病理抗酸染色液

1、适用于分枝杆菌染色以便直接进行显微镜检查。
2、容量规格可选。

苏木素染色液

1、适用于病理组织学、细胞学等的切片染色。
2、规格：1L。

巴氏染色液橘黄G染液

1、供临床细胞形态学染色检查。
2、规格：1000ml。

标准级显微镜载玻片1

1、格法玻璃材质。
2、免清洗。
3、厚度：1.0±0.2mm。
4、抛光边，45°倒角。
5、尺寸：25*75mm。
6、单头单面蒙砂。

标准级显微镜载玻片2

1、格法玻璃材质。
2、免清洗。
3、厚度：1.0±0.2mm。
4、抛光边，45°倒角。
5、尺寸：25*75mm。
6、单头单面蒙砂。

盖玻片1

1、超白玻璃材质
2、独立真空铝箔包装，每一盒内均需放置干燥剂，保证运输和储存过程中玻片始终处于干燥的环境。
3、厚度≥0.13-0.16mm。
4、尺寸：18*18mm，24*24mm
5、规格可选。

盖玻片2

1、超白玻璃材质
2、独立真空铝箔包装，每一盒内均需放置干燥剂，保证运输和储存过程中玻片始终处于干燥的环境。
3、厚度≥0.13-0.16mm
4、尺寸：24*32mm，24*50mm
5、规格可选。

高级塑料包埋盒

1、塑料包埋盒,适用于组织学样本。
2、采用POM材质制造,最大程度上降低蜡块在包埋、冷冻和切片时因温度差异而造成的变形，耐化学试剂腐蚀。
3、分体式设计，底/盖可方便的扣紧也可拆开，不会损坏。
4、长条孔形,尺寸5*1mm。
5、多种颜色可选。
6、前端为30度书写面，可手工书写。

快干封片胶

1、封片超净无色，长期保存不退色。
2、不含有有害有机溶剂，安全环保。
3、规格：50mL。

组织学刀片

1、适用于石蜡切片机和冷冻切片机的病理组织切片。
2、不锈钢制作、刀锋锋利、耐用。
3、尺寸：0.254*8*80mm±5%,每个刀片可以切≥30个蜡块
4、规格可选。

伊红Y醇溶-水溶

1、适用于病理组织学、细胞学等的切片染色。
2、规格：25g。

高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

1、根据CFDA指导意见文件要求，本次招标试剂应至少包含13个高危型别（16、18、58、33、45、31、52、35、39、59、51、56、68），且为了避免过度医疗，试剂盒检测的总型别数量不能超过18种。
2、试剂盒必须能对每一种型别进行具体分型检测。
3、试剂方法学为荧光定量PCR法，闭管反应减少交叉污染。
4、试剂中含有对宫颈细胞检测的人单拷贝基因作为校正因子，与HPV核酸片段进行同时扩增，对采样质量进行监控，而且同时能在相同细胞数上比较HPV-DNA的含量。
5、试剂通量最大可达到96孔PCR仪一次扩增能做22个样本，且提供注册证和说明书等佐证材料。
6、全程实验过程不超过2小时，以提高检测效率。
7、使用与试剂盒配套的核酸提取仪及实时荧光定量PCR系统，可实现自动化分析，消除人为误差。
8、试剂盒获SFDA、CE认证。
9、试剂盒与HPV其他型别无交叉反应

乙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒

1、有CFDA注册证；
2、单管双检，即一个反应孔既能检测乙型肝炎病毒又能检测内标；
3、核酸提取试剂组成包括：裂解液、洗涤液A、洗涤液W、磁珠、蛋白酶K、水、洗脱液；
4、PCR检测试剂组成包括：乙型肝炎病毒DNA定量检测混合液、酶（Taq+UNG）、乙型肝炎病毒内标、乙型肝炎病毒阴性对照品、乙型肝炎病毒强阳性对照品、乙型肝炎病毒临界阳性对照品、乙型肝炎病毒标准品I、乙型肝炎病毒标准品II、乙型肝炎病毒标准品III、乙型肝炎病毒标准品IV；
5、循环参数设置：37℃×2min; 94℃×2min;再按93℃×15sec→60℃×60sec，循环45次；单点荧光检测在60℃；

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒

1、功能：用于定性和定量检测WHO确认的能够导致宫颈癌的14种高危型人乳头瘤病毒，能将HPV16和18亚型从检测亚型中区分出来，满足宫颈癌筛查诊疗规范要求。
2、采用全长8000个碱基对的RNA探针及特异性的第一抗体，当病毒发生变异时不会影响检测结果。
3、 采用分子杂交信号放大原理，无须DNA提取和基因扩增。无须PCR实验室，操作人员无特殊资质要求。
4、阴性预测值﹥99.5%。
5、重复性好。
6、临床判定标准≥1.0pg/ml为阳性。
7、不存在交叉污染，无需特殊试验环境要求，操作人员无特殊资质要求。
8、能匹配我院**天中达牌TZD-CL-200S型化学发光免疫分析仪。

胃蛋白酶原II检测试剂盒

1. 试剂用途：体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）和胃泌素17（G-17）的浓度。
2. 包装规格：25人份/盒、50人份/盒
3. 检测原理：荧光免疫层析法
4. 储存条件及有效期：2℃-30℃保存，效期12个月，**后1小时内使用
5. 参考区间：PGI：70-165ug/L、PGII：3-11ug/L、G-17：1-7pmol/L
6. 准确度：采用回收实验评价试剂盒的准确度，回收率应在85%-115%范围内
7. 最低检出限: PGI≤1.9ug/L；PGII≤1.0ug/L；G-17≤0.5pmo/L
8. 线性：PGI在1.9-210ug/L浓度区间内，其相关系数r应不低于 0.9900
PGII在1.0-60ug/L浓度区间内，其相关系数r应不低于 0.9900
G-17在1.0-47.8pmol/L浓度区间内，其相关系数r应不低于 0.9900
9. 特异性：
PGI：测定浓度为50pmol/L的胃泌素17样本和50ug/L的胃蛋白酶原II样本，检测结果应不大于1.9ug/L
PGII：测定浓度为50pmol/L的胃泌素17样本和200ug/L的胃蛋白酶原I样本，检测结果应不大于1.0ug/L
G-17：测定浓度为200ug/L的胃蛋白酶原I样本和50ug/L的胃蛋白酶原II样本，检测结果应不大于0.5pmol/L
10. 重复性：2个浓度水平的样本重复检测10次，变异系数CV（%）≤10.0%
11. 批间差：用3个批号试剂盒检测同一份样本，3批试剂盒之间的变异系数CV（%）≤15.0%

胃蛋白酶原I检测试剂盒

胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）

液基细胞处理试剂盒

1. 产品具有FDA认证。
2. 方法学：生物裂解技术。
4. 绿色环保，无毒无公害，无需专业定点回收；
5. 全细胞保存，不丢失细胞，避免漏诊，能够保存全部有诊断价值的细胞，保证采集到的细胞能够充分代表样本情况；
6. 生物裂解技术结合离心制片方法，保证样本细胞均匀、薄层、背景清晰，能够有效去除样本中红细胞、粘液及各种杂质，完美保存细胞原始形态，显著改善涂片质量，无细胞立体性堆积、细胞变形等，不会出现阅片时因镜下焦距不一或细胞结构失真而引起的误判或视觉疲劳；
7. 玻片上采集到的细胞数量大于5000个；
8. 样本细胞可常温保存，保存时间可达6周，最多可重复制备10张玻片；常温保存的样本可直接做病原学测试以及免疫组化测试等多种检测；
9. 玻片无需前处理，可直接使用，自带电荷，易于吸附样本，保证细胞与玻片紧密贴合不易脱落；
10. 制片时间：每小时制片≥40张，8小时工作可制片≥400张，灵活制片，可批量处理制片。

人MTHFR基因多态性检测试剂盒

1、用于从人外周血提取的基因组DNA中体外定性检测人MTHFR基因c.677位点(C/T)核苷酸多态性
2、操作步骤：提供预混的反应体系，一步加样上机
3、DNA样本要求：10~100ng/ul
4、技术方法：PCR-荧光探针法
5、内参：每个反应孔均加入内参
6、结果判读：有同一反应孔内参信号CT值做参照进行判读
7、阈值设置：指定阈值
8、PCR反应结束即出结果：PCR反应结束同步出结果，无二次开盖处理
9、结果可溯源性：检测结果永久保存，可追溯
10、有UNG/dUTP防污染体系

Septin9基因甲基化检测试剂盒

1、检测原理：实时荧光（Real-Time）PCR检测技术；
2、主要组分：
（1）血浆处理试剂盒，于室温（15至30℃）存储；
（2）PCR试剂盒，于冷冻（-25℃至-15℃）存储；
3、检测基因：通道一（FAM）：Septin9甲基化目标基因；
通道二（HEX、VIC）：ACTB内参基因；
4、内质控操作：内对照ACTB (-actin)基因用于评估检测中DNA量是否足够。试剂盒中提供了阳性和阴性对照，每一次检测中都需要同时检测阴、阳性对照，来评估操作是否得当和实验过程是否无污染；
5、反应体系配置：PCR反应体系仅需简单配制酶和反应液（不需要单独计算引物、探针等用量）；
6、适用机型：ABI7500；
7、性能指标：临床验证灵敏度（正常样本和大肠癌样本）：76.63％；临床验证特异性（正常样本和大肠癌样本）：95.93％；精密性：CV<5％；