【耗】20260025-2SBS-TPE96孔板及冻存管

招标编号：

【****

中文名称：

SBS-TPE 96孔板及冻存管

主要参数及指标

1.产品应具有医疗器械注册证；

2.产品材质：
(1) 冻存管材料为低聚合度、耐低温的聚丙烯材质，在-96℃～121℃ 环境下仍能保持其性能稳定。
(2) 冻存管管壁厚实、坚固耐用，经测试可承受研磨珠高速击打过程。
(3) 具有超低吸附性。
(4) 冻存管无溶出物、无细胞毒性，确保生物样品在保存过程中免受有害化学物质影响，保障样品的安全性与完整性。
3.产品规格：
(1) 工作容积：0.50±0.01ml。
(2) 内旋盖设计，搭配可穿刺TPE嵌盖能匹配市面上主流的压盖设备和自动化系统。
(3) 冻存管已预装于符合ANSI/SLAS标准的SBS板架上。
4.生产工艺：
(1) 冻存管采用双色注塑一体成型制造工艺，管底代码面与管身条码面一体成型，避免代码脱落，且可保证整体结构无赘生部件。
(2) 管口特殊工艺，防止使用样本复温时脱落或在穿刺管盖时嵌入冻存管内，保证冻存管的良好密闭性。
(3) 管底内部采用V形底设计，保证复苏时样本的最大利用率及最小死体积。
(4) 配套的冻存盒采用高抗低温性能的聚碳酸酯（PC）材料制造，绝对坚固的设计，可经过高温高压后不变形。
5.条码管理：
(1) 管底编码区边缘凸起设计，使底部二维码更具耐磨性；编码使用激光蚀刻技术，清晰、辨识度高、耐磨损、耐化学试剂，更利于扫码设备进行识别解码，保障样本信息的准确性。
(2) 每只冻存管编码均经过100％的扫码验证，确保每个二维码可被准确读取，降低重复风险，保证样本信息安全。
(3) 编码激光蚀刻码部分采用原料去除技术，以黑色为底，蚀刻编码为白色，对比度更高扫描效率更好。
(4) 配套的冻存盒板架侧面有条码及数字码，便于条码识别管理；板架上表面印刷大写字母及数字，方便定位。同时底部带有每支冻存管对应的扫描窗口，二维码可被整盒扫描识别。
6.洁净要求：
所有产品在十万级洁净车间生产，确保无菌、无DNase/RNase酶、无热原、无内毒素。
7.灭菌方法：
采用辐照灭菌方式。
8.包装要求：
每盒96支预置于冻存盒中，每10盒一包，无需人工组装冻存管和冻存盒，方便使用且确保整体无菌状态。
9.兼容性：
（1）可搭配内旋TPE盖，能够匹配自动化设备实现自动压盖。
（2）能够与自动化生物样本存储系统兼容，并实现单管挑管。

备注：

1.一个供应商仅允许投标一个厂家的产品

2.纸质版****装备部周老师（地址:**区长堤大马路171号（****中心）九楼913医学装备部），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话（材料请双面打印）：

①参与遴选调研确认函（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

②《医用耗材试用风险责任承诺书》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

③《新引进医用耗材信息表》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）

④医疗器械注册证

⑤生产许可证（及生产登记表）

⑥公司三证

⑦产品及个人授权书

⑧产品说明书

⑨彩页

⑩其他医院（**三甲）成交发票复印件

⑾进口产品还需提供报关单

⑿耗材遴选调研参数响应表【见下方附件】

3.提供相应的样品（不能提供样品的请提供产品彩页、产品完整实样图片、包装图片）。

4.《新引进医用耗材信息表》、产品说明书、产品本身的彩图和产品外包装照片，整理成word文档发送到****@qq.com

5.********医院医学装备部联系电话：周老师****2512/****2367

截止日期：

2026-7-20