各有关企业、单位:
为规范我县非免疫规划疫苗集中采购管理,保障稳定供应,满足群众多样化预防接种需求,依据《中华人民**国疫苗管理法》《**省非免疫规划疫苗集中采购方案》(****)、《关于印发**县非免疫规划疫苗遴选采购实施方案的通知》****中心历年非免疫规划疫苗采购目录文件规定,结合我县实际,拟对我县非免疫规划疫苗进行遴选,现将有关事项公告如下。
一、遴选条件
本次遴选疫苗产品来源仅限**省医药集中采购平台官方发布的非免疫规划疫苗采购目录(含历年集中、补充、追加补充目录,以下统称省集采目录),未纳入省集采目录的疫苗不得参与本次遴选。
二、遴选办法
本着“科学合理、公开透明、阳光操作、全程监管”的原则,由非免疫规划疫苗遴选采购评审专家组针对产品质量、销售服务、产品价格、诚实守信等重点内容,根据《**县非免疫规划疫苗遴选采购实施方案》采用评分法进行综合评定,最终形成《**县非免疫规划疫苗采购品种目录》。
三、相关事项
(一)提交材料
1.企业、产品资质材料
营业执照、药品生产许可证、境外厂家独家授权文件+进口药品注册证(进口境内代理)、产品药品注册证、药品GMP符合性证明、产品说明书、产品纳入**省集采目录证明文件、近三年无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函、法定代表人授权委托书等资质材料。
2.遴选评审专项材料
《**县2026年非免疫规划疫苗遴选采购评审信息收集表》(另需单独提供纸质版和Excel电子版);疫苗上市后安全性、免疫原性研究报告;产品说明书、产品包装实物图;2025年7月至今疫苗批签发合格证;2025年7****中心销售业绩;紧急情况供货能力承诺函;常规供货能力承诺函;退换货与破损处理时间承诺函;单次配送数量承诺函;体系认证;近五年无违规行为承诺函。
3. 材料装订要求。每种疫苗全部纸质材料装订7份,按照附件1-4的目录顺序装订,每页加盖遴选供应商单位公章;封面外包装用《**县2026年非免疫规划疫苗遴选信息收集表》张贴密封,并加盖遴选供应商单位公章。
(二)参评要求
1.所有参评遴选供应商必须确保可及时、稳定供应疫苗。
2.遴****中心提供的数据和信息必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,将取消评审资格,五年内不得参与我县非免疫规划疫苗遴选。
3.遴选供应商在供应周期内或遴选期间有弄虚作假、行贿等违法违规行为的,一经发现将立即取消本次遴选结果。
(三)提交时间。公告之日起至2026年7月31日下午5时30分,逾期未提交材料将视作放弃。
(四)遴选时间。2026年8月3日。
(五)咨询及材料接收。****控制中心免疫规划科江科长,地址:**县尧渡镇**路14号,电话:0566-****616;QQ邮箱:****@qq.com。
附件1. 无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函
附件2. 授权委托书
附件3. 企业、产品资质和遴选评审专项材料
附件4. **县2026年非免疫规划疫苗遴选采购评审信息收集表
****委员会 2026年7月13日
附件1
无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函
1.本单位郑重声明,根据《****政府采购法》及《****政府采购法实施条例》的规定,在参加产品采购活动前三年内,本单位在经营活动中没有重大违法记录,没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚,****政府采购活动的处罚期限内。
2.本单位郑重声明,我单位无以下不良信用记录情形:
(1****法院列入失信被执行人;
(2)单位、法定代表人或拟派项目经理****人民检察院列入行贿犯罪档案;
(3****管理部门列入企业经营异常名录;
(4)被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单;
(5)被政府****政府采购严重违法失信行为记录名单。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。
申报遴选供应商盖章:
日 期:
附件2
授权委托书
****控制中心:
本授权书声明: (遴选供应商名称)授权 (授权代表姓名)代表我方参加本项目采购活动,全权代表我方处理投标过程中的一切事宜,授权代表在采购过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务,我方均予以认可并对此承担责任。授权代表无转委托权。特此授权。
本授权书自出具之日起生效。
授权代表身份证号: 。
授权代表联系方式: (手机号码)。
特此声明。
申报遴选供应商盖章:
日 期:
附件3
企业、产品资质和遴选评审专项材料材料
ⅩⅩⅩⅩⅩⅩ有限公司
目 录
一、企业资质
1、企业简介
2、营业执照
3、药品生产许可证或药品经营许可证
4、财务开票相关信息
5、发票样张
6、商品出库单
7、收货确认单(函)
8、印章备案表
9、购销合同模板
10、药品质量保证协议
二、产品资质
1、药品GMP证书
2、药品(再)注册批件(证)
3、进口药品注册证及药品注册批件(进口产品需提供)
4、进口药品通关单(进口产品需提供)
三、配送资质
1、配送商营业执照
2、道路运输经营许可证
3、冷链运输保障能力说明
4、企业授权委托书(如为第三方配送需提供)
5、配送人员授权委托书及身份证复印件
6、****管理局冷链配送备案号声明
四、遴选评审专项材料(按照实际情况提供)
1、产品纳入**省集采目录证明文件(包括价格调整文件);
2、疫苗上市后安全性、免疫原性研究报告(提供内容包括Ⅳ期临床试验、公开文献和**单位加盖公章的内部专项研究报告试验立项结题对应的佐证资料);
3.产品说明书(需对特殊人群、有效期、包装形式进行标注);
4.产品包装实物图(需与《**县2026年非免疫规划疫苗及遴选采购评审信息收集表》对应);
5.2025年7月至今疫苗批签发合格证(最多提供6次);
6.2025年7****中心销售业绩(最多提供16家有效供购销合同,合同内容需包括订购单位、订购日期、产品名称)
7.紧急情况供货能力承诺函(需承诺签订购销合同后,紧急情况下多少天内配送至本县);
8.常规供货能力承诺函;(需承诺签订购销合同后,常规多少天内配送至本县);
9.退换货与破损处理时间承诺函在接到通知多少小时内予以明确答复或明确退换货、破损处置时间);
10.单次配送数量承诺函(明确最少配送数量);
11.体系认证(需提供具有经中国****管理委员会认证构颁发的有效期内的:质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书复印件或扫描件);
12.近五年无违规行为承诺函(违规行为包括但不限于媒体曝光违规行为、商业贿赂、违规推广行为)。