关于2026年结核试剂和抗结核药品带量采购项目企业及产品资质审查结果的公告

序号

采购包名称

申报产品名称

注册证号

型号

规格

生产企业

申报企业

1

结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒

结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）

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2

结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒

结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）

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3

结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒

结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国械注准202****0763

48测试/盒

48测试/盒

**致善****公司

建发致新（重****公司

4

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

国械注准201****3041

48测试/盒

48测试/盒

**致善****公司

建发致新（重****公司

5

核酸提取试剂

核酸提取试剂

闽厦械备****0046号

Lab-Aid 824结核分枝杆菌核酸提取Maxi试剂

48测试/盒

**致善****公司

建发致新（重****公司

6

核酸提取纯化试剂

核酸提取纯化试剂

闽厦械备****0346号

Sanity 2.0-结核DNA型

24测试/盒

**致善****公司

建发致新（重****公司

7

结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒

结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国械注准201****1457

48测试/盒

48测试/盒

**致善****公司

建发致新（重****公司

序号

采购包名称

药品通用名

剂型

规格

资质审查通过的供应企业

1

四联固定剂量复合制剂（HRZE）

乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)

片剂

150mg(利福平)-75mg(异烟肼)-400mg(吡嗪酰胺)-275mg(盐酸乙胺丁醇)

****公司

2

两联固定剂量复合制剂HR（大剂量）

异福片

片剂

每片含利福平 0.3g:异烟肼0.15g

****公司

异福片

片剂

0.45g(C43H58N4O12 0.3g与C6H7N3O 0.15g)

华北****公司