| 公告信息: | |||
| 采购项目名称 | ****口腔影像检查系统维保服务项目 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | **** | ||
| 行政区域 | **市 | 公告时间 | 2026年07月13日 18:20 |
| 预算金额 | ¥36.000000万元(人民币) | ||
| 联系人及联系方式: | |||
| 项目联系人 | 梁先生 | ||
| 项目联系电话 | 082****2221 | ||
| 采购单位 | **** | ||
| 采购单位地址 | **省**市**新区**北路27号 | ||
| 采购单位联系方式 | 082****2221 | ||
| 代理机构名称 | 无 | ||
| 代理机构地址 | **省**市**新区**北路27号 | ||
| 代理机构联系方式 | 082****2221 | ||
| 附件: | |||
| 附件1 | 7.8单一来源方式论证-锐珂牙科全景CBCT设备维保服务.pdf | ||
| 附件2 | 口腔x射线数字化体层摄影设备维保服务单一来源(新).pdf | ||
采购人:****
项目名称:****口腔影像检查系统维保服务项目
拟采购的货物或服务的说明:
口腔影像检查系统维保服务项目(1)、 1项、 预算金额 197,000.00元
口腔影像检查系统维保服务项目(2)、 1项、 预算金额 163,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:360000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:包一:1.设备核心部件原厂独家供应,无替代备件渠道Planmeca Viso G7整机由**梅卡独立研发生产,球管、探测器、诊断控制模块及Romexis影像软件均为原厂专属自研,软件授权仅原厂可发放;全部零配件执行原厂专属规格标准,无第三方兼容配件,设备维修备件仅能通过原厂授权渠道采购。2. 更换非原厂配件违反医疗器械法规,存在重大合规风险依据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条,设备核心结构部件变更需办理注册变更许可。若使用非原厂配件,设备注册载明结构、性能参数将发生改变,整机合规性失效,成像精度与诊疗安全无法保障,且原厂不承担整机重新注册相关责任。3. 原厂专属运维技术仅授权服务商可提供,保障临床不间断使用该设备临床使用频次高,故障处置时效要求严苛。仅原厂授权服务商可提供远程故障诊断、正版软件升级、原厂整机精度校准等专属技术服务,第三方机构无底层调试权限,无法快速排障、稳定设备运行。4. ****持有**梅卡正规售后授权,是本区域Planmeca Viso G7设备唯一原厂认可维保服务单位。包二:1.****公司设备CS9300C和CS8100SC,****公司研发和生产,其核心备件(如9300用球馆和探测器,8100用球馆和探测器)及其他****公司独家生产,其后续备件更换由于有统一规格的需要,只能向原厂采购。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,****公司不负责重新注册。3.这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能****公司提供的维保服务。4.以上影****公司生产:在西南区售后为:****公司,负责锐珂牙科影像设备的销售和售后服务。
名称: ****
地址: **市**新区五彩缤纷路1018号鼎盛国际银座公寓写字楼、商业第20层1-3号
名称: ****公司
地址: **市**区同怡路2****花园24-1-1
2026年07月13日至2026年07月20日
因字数限制,具体申请理由及专家论证意见详见附件。
联系人: 梁先生
联系地址: **省**市**新区**北路27号
联系电话: 082****2221
2.财政部门联系人: ****管理科
联系地址: **市**区燕山街86号
联系电话: 0825-****824
7.8单一来源方式论证-锐珂牙科全景CBCT设备维保服务.pdf
****
2026年07月13日