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微创介入类产品生产基地建设项目

审批

江苏-南京

发布时间： 2026年07月13日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********962555F	隆龙
仰学	省市**新区
****新区华康路142号加速器三期A02栋1层北侧

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

微****基地建设项目	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3585-C3585-机械治疗及病房护理设备制造
	****新区 ****新区
经度:118.676667 纬度: 32.199167	**管理委员**审批局
	2023-05-19
宁新区管审环表复〔2023〕34号	913********962555F002Z
2024-08-02	500
20	****
913********962555F	国恒安全**公司
913********175263U	国恒安全**公司
913********175263U	2025-04-01

2026-04-25	2026-07-06
	http://www.****.cn/detail/8142.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目性质为**，国民经济行业类别为C3585机械治疗及病房护理设备制造。	项目性质为**，国民经济行业类别为C3585机械治疗及病房护理设备制造。
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

租赁****新区华康路142号加速器三期A02栋1层，租赁面积约1126平方米，购置UV固化箱、尖端成型机、压滤机等仪器设备，从事微创介入类产品的生产。建成后形成年产微球5万剂、活检类产品100万个、导管类产品50万个、球囊类产品5万个的生产规模。	租赁****新区华康路142号加速器三期A02栋1层，租赁面积约1126平方米，置反应釜、压滤机等仪器设备，从事微创介入类产品的生产。建成后形成年产微球5万剂、导管类产品50万个的生产规模。
取消活检类产品生产和球囊类产品生产；微球产品中少量明胶栓塞微球被聚乙烯醇栓塞微球取代，总产能不变；导管类产品产能不变。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

活检类产品生产工艺、球囊类产品生产工艺、微球生产工艺、导管类产品生产工艺。	取消活检类产品和球囊类产品生产；新增聚乙烯醇栓塞微球生产工艺，明胶栓塞微球工艺调整；导管类产品生产工艺不变。
①取消活检类产品和球囊类产品生产；②环评中微球为明胶栓塞微球（适合短期、温和生物场景），因聚乙烯醇栓塞微球在特定病灶上栓塞时效更长、能适应严苛工况，故实际生产微球为明胶栓塞微球和聚乙烯醇栓塞微球，两者均为微球，均用于栓塞血管，产品用途相同。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①生活污水、地面拖洗废水经化粪池处理后，与精洗废水、微球工艺废水、纯水制备浓水、反冲洗水、工作服清洗废水、洗手废水、经废水预处理设施处理的粗洗废水合并达接管要求后，**处理厂集中处理。 ②合成工作间废气、危废暂存间废气收集经二级活性炭吸附装置处理后，通过25米高排气筒（FQ-01）排放。落实《报告表》对无组织废气的各项污染防治措施，减少废气无组织排放。 ③合理布局空压机、超声波清洗机及风机等噪声源，优先选用低噪声设备，采取减振隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。 ④按“减量化、化、无害化”的处置原则，落实各类固废的收集、贮存和处置措施。有机废液、废包装桶/瓶、废活性炭、废无纺布、污泥等危险废物，送有资质单位处理，转移处置时，按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》和《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办〔2019〕327号）等要求。禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。 ⑤严格按照《**省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环控〔1997〕122号）要求，规范化设置各类排污口和标志，落实《报告表》提出的环境管理及监测计划。	①排水系统实行雨污分流，落实各项废水污染防治措施。生活污水、地面拖洗废水经化粪池处理后，与精洗废水、微球工艺废水、纯水制备浓水、反冲洗水、工作服清洗废水、洗手废水等合并达接管要求后，**处理厂集中处理。 ②操作间3（环评中为合成工作间）废气、危废暂存间废气收集经二级活性炭吸附装置处理后，通过25米高排气筒（FQ-01）排放。落实了《报告表》对无组织废气的各项污染防治措施，减少废气无组织排放。 ③合理布局空压机、超声波清洗机及风机等噪声源，优先选用低噪声设备，采取减振隔声等措施，厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。 ④按“减量化、化、无害化”的处置原则，落实各类固废的收集、贮存和处置措施。有机废液、废碱液、废包装桶/瓶、废活性炭、废无纺布为危险废物，送有资质单位处理，转移处置时，按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》和《省生态环境厅关于印发《省固体废物全过程环境监管工作意见》的通知（苏环办〔2024〕16号）等要求。禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。 ⑤已严格按照《省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环控〔1997〕122号）要求，规范化设置各类排污口和标志，落实《报告表》提出的环境管理及监测计划。
取消粗洗工序，无粗洗废水，故取消废水预处理设施建设。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

加强环境风险管理，落实《报告表》提出的风险防范和应急措施管理，编制应急预案并报江水务局环境局**分局）备案，定期进行演练。	加强环境风险管理，落实《报告表》提出的风险防范和应急措施管理，已编制应急预案**管理委员**水务局备案，并定期进行演练。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0735	0.073	0.073
0.0368	0.037	0.037
0.0037	0.004	0.004
0.0004	0	0
0.011	0.011	0.011
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0915	0.091	0.091	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****园区化粪池、生产废水纳管

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表 4中的三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》（GBT 31962-2015）表1中B等级标准

****园区化粪池、生产废水纳管

监测结果表明：污水总排口及A02栋污水井污处pH、化学需氧量、悬浮物、LAS、石油类日均值均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准，NH3-N、TP、TN日均值均满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）B等级标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

两级活性炭吸附装置

本项目有组织废气中非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1限值；厂界无组织废气中非甲烷总烃排放浓度执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3限值；厂区内非甲烷总烃排放浓度执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2限值。

两级活性炭吸附装置

监测结果表明：有组织废气中非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1限值；厂界无组织废气中非甲烷总烃排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3限值；厂区内非甲烷总烃排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减振、厂房隔声

项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

基础减振、厂房隔声

验收监测期间，运营正常，各减噪设备及防护设施运行正常。本项目验收监测期间，项目厂界昼夜噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声标准》（GB 12348-2008）3类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾委托环卫清运，一般固废外售综合利用，危险废物委托有资质单位处置。危废库建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）要求。

生活垃圾委托环卫清运，一般固废外售综合利用，危险废物委托有资质单位处置。本项目产生的危险废物暂存于危废仓库并委托有资质单位处理，危废库内地面已进行防腐防渗处理，桶装液体废物盛放于防泄漏托盘上；已根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存；危废库已配备通讯、照明、消防和监控设施。公司门口已设置危废信息公开栏、危废库门口及内部区域已设置警示标志牌、贮存容器上均设置包装标签。危废库建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

试剂暂存间做好泄漏报警、消防等措施；生产车间应做好防火、防爆、防毒措施；制定危险化学品的采购、使用、储存和处理的全流程管理程序；危废暂存间由专人管理，危险废物委托有资质单位处置；迅速收集、清理溢出散落的危险废物和危化品；定期维护废气处理设施；编制突发环境事件应急预案并定期进行培训和演练；涉及危险化学品的场所与工序加强与安全专项预案的联动；依托加速器三期事故池，容积150m3。

试剂暂存间已做好泄漏报警、消防等措施；生产车间已做好防火、防爆、防毒措施；制定了危险化学品的采购、使用、储存和处理的全流程管理程序；危废暂存间由专人管理，危险废物委托有资质单位处置；迅速收集、清理溢出散落的危险废物和危化品；定期维护废气处理设施；编制突发环境事件应急预案并定期进行培训和演练；涉及危险化学品的场所与工序加强与安全专项预案的联动；依托加速器三期事故池，容积150m3。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程